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去年,央視財經(jīng)披露了水光針市場亂象,個別正規(guī)醫(yī)美機構違規(guī)將械二類水光產(chǎn)品用于注射;一些沒有注射資質(zhì)的生活美容店、工作室公然提供代打服務;在部分化妝品批發(fā)市場,違禁的水光針劑、麻貼等產(chǎn)品,正通過各種渠道流向市場,引發(fā)廣泛關注。
這次,水光針又站到了輿論風口,和它一起“綁定”出現(xiàn)的則是知名電商平臺。
就在今天,網(wǎng)易清流工作室發(fā)布了一篇調(diào)查報道,其發(fā)現(xiàn),京東、淘寶、小紅書等平臺存在違規(guī)售賣械三類含麻水光針的嚴重亂象,該類產(chǎn)品屬高風險第三類醫(yī)療器械且部分含麻藥利多卡因,按規(guī)禁止向個人零售,僅可售給資質(zhì)醫(yī)療機構并由專業(yè)醫(yī)護操作,卻在平臺上低價流通,引發(fā)貨源混亂、非法行醫(yī)等多重風險,且網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)現(xiàn)監(jiān)管真空,平臺監(jiān)管責任未落實。
從稿件來看,具體涉及的公司和品牌包括了華熙生物的潤百顏,愛美客的嗨體,以及昊海生科的海薇。
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一、各電商平臺具體違規(guī)銷售問題
根據(jù)相關規(guī)定,含利多卡因械三類水光針屬于高風險醫(yī)療器械 + 含特殊管理成分,銷售要求極其嚴格,嚴禁向個人零售,僅能面向具備資質(zhì)的醫(yī)療機構 / 經(jīng)營企業(yè),且全流程需滿足資質(zhì)、渠道、記錄、儲運等多重合規(guī)條件。
但媒體調(diào)查后注意到,在消費者唾手可得的電商平臺上,這樣的規(guī)定并未被遵守。
(一)京東京喜自營
平臺上架潤百顏、嗨體、海薇等多款械三類水光針,多款產(chǎn)品含麻醉成分利多卡因,商品詳情頁雖標注產(chǎn)品僅面向醫(yī)療機構銷售、購買需提供相關資質(zhì)證明,也公示了產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證等信息,但在實際下單、支付、發(fā)貨全流程中,未對購買者資質(zhì)進行任何核驗,個人用戶可直接完成購買。
此外,平臺對外宣稱產(chǎn)品為工廠直發(fā)、源頭直銷,實際貨源多為醫(yī)美機構倒貨流出,并非廠家正規(guī)直供渠道,商品評論區(qū)還大量出現(xiàn)個人購買后居家自行注射的相關內(nèi)容,平臺未進行任何管控。
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(二)淘寶及天貓醫(yī)療器械專營店
多家天貓專營店低價銷售械三類水光針,為規(guī)避平臺監(jiān)管,部分商家刻意將產(chǎn)品包裝及詳情頁中的 “利多卡因” 麻醉成分信息打碼隱藏,未提示產(chǎn)品需資質(zhì)機構采購、專業(yè)人員操作的核心要求。
媒體報道指出,部分店鋪自動回復設置為購買需出示相關資質(zhì),但人工客服明確告知消費者無需資質(zhì)可直接下單,商品評價中也存在大量個人自用相關內(nèi)容,商家全程未對購買用途及資質(zhì)進行審核管控。
(三)小紅書
大量完成醫(yī)療器械認證的藍 V 商家,以 “院線拿貨、一瓶起批” 為噱頭,公開零售、拆盒單瓶售賣械三類水光針,通過平臺私信引導消費者跳轉至微信完成交易,部分商家還搭建專屬微信小程序,方便個人直接選購下單。同時平臺內(nèi)涌現(xiàn)大量博主分享居家自行注射、私人代打水光針的內(nèi)容,助推非專業(yè)注射行為。
據(jù)悉,商家自身明確知曉向個人零售械三類水光針屬于違法行為,甚至坦言為個人開具發(fā)票涉嫌違規(guī),卻仍為牟利持續(xù)開展違規(guī)銷售業(yè)務。
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二、涉及上市公司及對應品牌明細
本次調(diào)查中,電商平臺違規(guī)銷售的械三類水光針,涉及多家知名醫(yī)美領域上市公司,具體對應品牌如下:
華熙生物:涉及品牌為潤百顏
愛美客:涉及品牌為嗨體
昊海生科:涉及品牌為海薇
上述企業(yè)正規(guī)銷售模式均為直銷或經(jīng)銷至醫(yī)美機構,嚴格禁止向個人消費者零售,也不允許經(jīng)銷商向非資質(zhì)主體供貨,平臺流通產(chǎn)品均為非正規(guī)渠道流出。
三、貨源渠道混亂,假貨水貨問題突出
平臺在售械三類水光針貨源完全脫離正規(guī)流通體系,正規(guī)廠家僅對資質(zhì)醫(yī)美機構供貨,平臺商家貨源主要為醫(yī)美機構串貨、倒貨,部分通過 “機構進貨 — 醫(yī)療器械公司中轉 — 電商倉庫入庫” 的灰色鏈條流通,商家 “工廠直發(fā)”“源頭直銷” 的宣傳均為虛假表述。
同時市場假貨、水貨、三無產(chǎn)品泛濫,商家普遍存在真假混賣行為,部分假冒產(chǎn)品可偽造防偽碼實現(xiàn)掃碼驗真,即便專業(yè)醫(yī)師也難以通過外包裝辨別網(wǎng)購產(chǎn)品真?zhèn)危靵y的貨源甚至催生了閑魚平臺水光針遠程鑒定的灰色生意。
四、低價流通引發(fā)多重醫(yī)療安全風險
電商平臺水光針售價多為百元級別,遠低于正規(guī)醫(yī)美機構數(shù)千元的定價,吸引大量低預算個人消費者及無醫(yī)療資質(zhì)的私人美容院、美甲店、小型作坊采購。個人買家多自行注射或尋找無資質(zhì)人員在酒店、私人住所等非醫(yī)療場所代打,小作坊則將網(wǎng)購產(chǎn)品作為非法行醫(yī)的核心貨源,相關醫(yī)療安全風險極高。
非專業(yè)操作易引發(fā)面部感染、肉芽腫、永久性疤痕等問題,假藥、水貨還會引發(fā)不明健康損害,部分非法機構隨意復配多種針劑,極易引發(fā)藥物不良反應,目前已有大量法律文書記載此類違規(guī)注射導致的醫(yī)療事故。
五、商家普遍超范圍經(jīng)營,違規(guī)行為常態(tài)化
除械三類水光針外,平臺商家普遍存在超范圍經(jīng)營問題,同時銷售械二類醫(yī)療器械,部分商家將明確禁止注射的械二類產(chǎn)品宣傳為可注射款,并搭配注射包捆綁銷售。此外,部分商家還銷售曾被央視曝光的三無產(chǎn)品 “外泌體”,全程游走在監(jiān)管紅線之上,明知違法仍持續(xù)經(jīng)營。
六、監(jiān)管存在真空,平臺主體責任嚴重缺位
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,第三方電商平臺需對商家銷售行為進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營、違規(guī)銷售等行為,應立即停止服務并上報監(jiān)管部門,械三類水光針作為高風險醫(yī)療器械,明確禁止向個人零售。
但京東、淘寶、小紅書等平臺均未履行審核、管控、上報義務,對商家公然違規(guī)銷售的行為放任不管,未有效阻斷違規(guī)交易,為灰色流通提供了渠道支撐。行業(yè)層面,即便廠家對經(jīng)銷商有銷售范圍約束,仍無法遏制下游串貨、違規(guī)零售行為,械三類水光針網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)形成明顯監(jiān)管真空,平臺監(jiān)管責任亟待厘清與落實。
總結而言,如何填補網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管空白,厘清平臺的監(jiān)管責任,斬斷機構倒貨、假貨流通的灰色鏈條,同時引導消費者樹立正確的醫(yī)美消費觀,成為亟待解決的行業(yè)問題。而對于醫(yī)美行業(yè)而言,唯有規(guī)范流通渠道、強化監(jiān)管力度,才能讓醫(yī)美消費回歸安全、正規(guī)的本質(zhì),避免行業(yè)發(fā)展因亂象蒙上陰影。
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