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文:權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj研究員 余華豐
編:許輝
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):泰諾麥博)擬沖科上市,保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,將于近期上會(huì)審議。本次公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)6,908.1928萬(wàn)股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量),公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的10%。公司擬使用募集資金15億元,用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目(3.4億元)。
報(bào)告期各期末,公司流動(dòng)比率分別為5.69、2.20和1.63,速動(dòng)比率分別為5.48、2.00和1.42,合并層面資產(chǎn)負(fù)債率分別為28.19%、58.96%和88.18%。2024年末和2025年末資產(chǎn)負(fù)債率較高,且呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
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泰諾麥博無(wú)控股股東,實(shí)際控制人承擔(dān)回購(gòu)義務(wù);僅一款產(chǎn)品上市,累計(jì)虧損超15億元與募資總額相當(dāng);研發(fā)投入累計(jì)超11億元,前五大研發(fā)服務(wù)采購(gòu)超六成。
無(wú)控股股東,實(shí)際控制人承擔(dān)回購(gòu)義務(wù)
公司前身泰諾有限成立于2015年12月17日,由廣州泰諾迪出資設(shè)立,設(shè)立時(shí)注冊(cè)資本為2,000萬(wàn)元,法定代表人為HUAXINLIAO。2023年6月,股份公司設(shè)立。
截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司無(wú)控股股東,共同實(shí)際控制人為鄭偉宏和HUAXINLIAO。鄭偉宏直接持有泰諾麥博4.73%股權(quán),并分別通過(guò)控制琴創(chuàng)世紀(jì)、琴創(chuàng)未來(lái)、琴創(chuàng)高新、琴創(chuàng)卓越、琴創(chuàng)超越間接控制泰諾麥博合計(jì)11.11%的股權(quán);HUAXINLIAO直接持有泰諾麥博14.15%股權(quán),并通過(guò)控制泰諾管理間接控制泰諾麥博3.11%的股權(quán);公司實(shí)際控制人鄭偉宏、HUAXINLIAO合計(jì)控制泰諾麥博33.10%的股權(quán)。HUAXINLIAO,男,1953年9月出生,美國(guó)國(guó)籍,擁有中國(guó)永久居留權(quán)。
截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,康哲創(chuàng)投直接持有公司6.59%的股份;格金八號(hào)直接持有公司6.52%的股份;新動(dòng)力直接持有公司5.21%的股份;寧波康凱直接持有公司3.79%的股份;康君仲元直接持有公司2.61%的股份;康君承季直接持有公司2.22%的股份。
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2025年6月17日,泰諾麥博及其實(shí)際控制人與全體股東簽署了增資擴(kuò)股之補(bǔ)充協(xié)議,其中約定實(shí)際控制人對(duì)投資人承擔(dān)責(zé)任和義務(wù)的特殊權(quán)利,自公司向證券交易所提交首次公開(kāi)發(fā)行股票申請(qǐng)材料之日起不可撤銷(xiāo)、不可恢復(fù)地終止,并追溯至自各方享有該等權(quán)利之日起自始無(wú)效。
2025年6月18日,公司實(shí)際控制人與全體股東共同簽署了實(shí)際控制人回購(gòu)協(xié)議,其中關(guān)于實(shí)際控制人承擔(dān)回購(gòu)義務(wù)的約定如下:若發(fā)行人提交首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市申請(qǐng)后撤回上市申請(qǐng)、上市申請(qǐng)終止、上市申請(qǐng)被駁回/否決、上市申請(qǐng)失效、或者公司未獲得證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)關(guān)于同意注冊(cè)的批復(fù)/批準(zhǔn),則實(shí)際控制人同意自前述事項(xiàng)中先發(fā)生的日期起承擔(dān)實(shí)際控制人向投資人承擔(dān)的回購(gòu)責(zé)任和義務(wù)。
泰諾麥博使用科創(chuàng)板股票上市規(guī)則第五項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。
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若泰諾麥博自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度已上市產(chǎn)品銷(xiāo)售不達(dá)預(yù)期,則可能觸發(fā)上海證券交易所科創(chuàng)板的財(cái)務(wù)狀況條款,即最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤(rùn)為負(fù)值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元,或者追溯重述后最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤(rùn)為負(fù)值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元,導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。
截至2022年12月31日,泰諾有限已完成五次增資與八次股權(quán)轉(zhuǎn)讓。報(bào)告期期初,泰諾有限為中外合資企業(yè),其最高決策機(jī)構(gòu)為董事會(huì)。其中有兩次無(wú)償?shù)霓D(zhuǎn)讓?zhuān)?023年1月鄭偉宏無(wú)償將其持有的130.94萬(wàn)元注冊(cè)資本轉(zhuǎn)讓給金航集團(tuán);2023年4月金航集團(tuán)無(wú)償將其持有的355.94萬(wàn)元注冊(cè)資本轉(zhuǎn)讓給金航投資。
僅一款產(chǎn)品上市,累計(jì)虧損超15億元與募資總額相當(dāng)
泰諾麥博成立于2015年,是一家主要從事全人源單抗新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥公司。權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj注意到,報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)虧損,2023年-2025年,公司歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-4.465億元、-5.148億元和-6.013億元,公司累計(jì)虧損為15.626億元,此次募資總額恰巧亦為15億元。
公司目前僅一款核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液獲批上市且商業(yè)化時(shí)間較短。公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液于2025年2月于中國(guó)獲批上市,并于2025年3月開(kāi)始產(chǎn)生銷(xiāo)售。公司目前僅有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,短期內(nèi)公司收入主要來(lái)源于斯泰度塔單抗注射液,但尚處于商業(yè)化初期。
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公司斯泰度塔單抗注射液屬于破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑,其主要競(jìng)品為破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab’)2、破傷風(fēng)抗毒素TAT,競(jìng)品在臨床已應(yīng)用多年,市場(chǎng)教育相對(duì)成熟、具有較高的臨床知曉率,此外競(jìng)品相較于斯泰度塔單抗注射液價(jià)格偏低。
鑒于斯泰度塔單抗注射液系全球首款破傷風(fēng)單克隆抗體藥物,系全新的治療機(jī)制,醫(yī)生及患者群體對(duì)產(chǎn)品認(rèn)知需依賴(lài)于公司的商業(yè)推廣。雖然公司已組建了具備專(zhuān)業(yè)背景的體系化商業(yè)團(tuán)隊(duì),但醫(yī)生及患者群體仍需要經(jīng)歷一段時(shí)期才能對(duì)創(chuàng)新療法的安全性、有效性形成合理、廣泛認(rèn)知。若后續(xù)公司產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液在臨床應(yīng)用未展現(xiàn)出明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),或因公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)推廣能力不達(dá)預(yù)期,則存在無(wú)法獲得廣泛的醫(yī)生、患者認(rèn)同,導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率提升緩慢、在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中無(wú)法取得有利地位的風(fēng)險(xiǎn)。
泰諾麥博所處的生物制藥行業(yè)整體處于競(jìng)爭(zhēng)激烈的態(tài)勢(shì),公司面臨來(lái)自全球大型醫(yī)藥公司及生物制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),公司正在開(kāi)發(fā)的、位于NDA階段的重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001所面向的適應(yīng)癥面臨已上市藥物和在研藥物的競(jìng)爭(zhēng)。全球范圍已上市競(jìng)品包括阿斯利康制藥的帕利珠單抗、阿斯利康制藥和賽諾菲制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)的尼塞韋單抗、默沙東制藥的Clesrovimab以及輝瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo(RSV-preF),在研藥物中還面臨中國(guó)位于NDA階段的瑞陽(yáng)(山東)生物制藥有限公司的RB0026等潛在競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)。
截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,尚無(wú)針對(duì)破傷風(fēng)發(fā)病后治療藥物上市,其他用于預(yù)防的破傷風(fēng)單抗?jié)撛诟?jìng)品進(jìn)展較快的包括智翔金泰的GR2001(位于NDA階段)、百克生物的A82/B86注射液(位于II期),若競(jìng)品的研發(fā)及上市申請(qǐng)審批進(jìn)度較快且上市后市場(chǎng)推廣順利,則亦將對(duì)公司斯泰度塔單抗注射液的市場(chǎng)份額產(chǎn)生一定沖擊。
研發(fā)投入累計(jì)超11億元,前五大研發(fā)服務(wù)采購(gòu)超六成
報(bào)告期內(nèi),泰諾麥博不存在研發(fā)支出資本化的情況,研發(fā)投入分別為3.928億元、4.25億元及3.441億元,2023年至2024年,公司產(chǎn)品尚未進(jìn)入商業(yè)化階段,未產(chǎn)生主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入,營(yíng)業(yè)收入均由技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)等其他業(yè)務(wù)收入構(gòu)成且金額較小。
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報(bào)告期內(nèi),公司向CRO/CDMO公司采購(gòu)研發(fā)服務(wù),主要包括臨床前及臨床試驗(yàn)服務(wù)等。2025年包括了康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司、無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司及其關(guān)聯(lián)公司、上海中毅醫(yī)藥科技發(fā)展有限責(zé)任公司、上海快募醫(yī)藥信息科技有限公司和上海伊米諾康生物科技有限公司。報(bào)告期前五大研發(fā)服務(wù)采購(gòu)合計(jì)1.074億元、1.544億元和1.340億元,占比達(dá)63.66%、65.95%和77.10%。
公司原材料為日常經(jīng)營(yíng)所需耗材、原輔料、試劑、包材及其他原材料等,其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)所需的主要原材料包括培養(yǎng)基、細(xì)胞補(bǔ)料、填料、注射劑瓶、膠塞等。報(bào)告期內(nèi),公司的重要原材料供應(yīng)商主要包括深圳市浩初生物技術(shù)有限公司、上海樂(lè)純生物技術(shù)股份有限公司、格來(lái)賽生命科技(上海)有限公司等。
深圳市浩初生物技術(shù)有限公司成立于2013年,2017年參保人數(shù)2人,2018年-2019年參保人數(shù)6人,2023年-2024年參保人數(shù)15人,2020年2021年參保人數(shù)為0人。
注冊(cè)制下,IPO企業(yè)更應(yīng)該注重信披質(zhì)量,其經(jīng)營(yíng)指標(biāo)能否滿(mǎn)足上市要求,后續(xù)的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)狀況,行文有限,權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj無(wú)法一一指明,本文行文均來(lái)自信源,也僅為權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj提醒利益相關(guān)方投資者更應(yīng)關(guān)注的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)所在,不作全面的參照。
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