國辦：對新上市藥價予以分類支持和引導

4月14日，國務院辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），從藥品上市后的不同階段、藥品流通的不同渠道、藥品的不同領域以及加強藥品價格治理等多個方面提出了14條具體意見，構建分類施策、科學透明的藥品定價體系。

《意見》明確，對新上市藥品價格制定，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導。同時，在藥品流通渠道方面鼓勵各類主體參與價格形成。業內專家指出，此次政策釋放出從行政主導控費轉向“市場決定性作用+政府有效監管”的治理思路，兼顧創新激勵與民生保障，既減輕了群眾用藥負擔，也為醫藥創新預留了發展空間。

支持藥企自主合理定價

《意見》從新上市藥品首發價格、醫保支付標準、集中帶量采購、掛網價格管理等重點環節入手，分類完善價格政策，推動形成科學、透明、可預期的定價體系。

在創新藥等新上市藥品首發價格方面，《意見》提出實行新上市藥品企業自評制度，引導醫藥企業做好自評，綜合多方因素自主合理定價，并接受社會監督和同行評議。對新上市藥品價格制定，分類予以政策支持和引導。對高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。對改良新藥等，鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導醫藥企業參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。同時，允許企業根據真實世界研究結果和臨床使用實效適當調整價格水平。

在醫保支付標準對藥品價格的引導作用方面，《意見》進一步優化。《意見》明確，對申報納入醫保目錄的獨家藥品，在醫保基金可承受的前提下，綜合首發價格合理性等因素，與醫藥企業談判形成與經濟社會發展水平和市場規模相匹配、合理體現藥品臨床價值的支付標準。對申報納入醫保目錄的非獨家藥品，則通過競價等方式形成支付標準。

健全集中帶量采購價格形成機制，朝著規范化、制度化、常態化的方向深入推進。《意見》提出，對供應多元、上市多年的藥品，堅持需求導向、質量優先，招采合一、量價掛鉤，通過企業自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點優化集采規則，規范開展協議期滿接續采購。同時，加強醫保支付標準與集采中選價格的政策協同，對醫保目錄內納入集采的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準，切實降低群眾用藥負擔。

在藥品掛網價格管理方面，《意見》強調，加快建設招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級醫藥采購平臺。供應給公立醫療機構的藥品應在省級醫藥采購平臺掛網掛價，新上市藥品按首發價格掛網，集采藥品、談判和競價醫保藥品按協議價格掛網。同時，優化掛網規則，推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，促進不同企業生產的同通用名藥品價格相對均衡。

常態化開展線上線下比價

根據藥品流通的不同渠道，《意見》也提出了明確要求，提出發揮醫療機構專業作用、引導藥店合理制定藥品零售價格、用好網上藥店價格發現功能等措施，鼓勵各類主體參與價格形成。

《意見》要求，公立醫療機構使用的所有藥品均應通過省級醫藥采購平臺采購并實行零差率銷售（不含中藥飲片），中藥配方顆粒實行零差率政策。推動醫療機構及時在省級醫藥采購平臺登記實際采購價格，研究掛網價格與議定價格合理聯動的有效方式，調動醫療機構主動控費積極性。

零售藥店藥價則由經營者自主確定、市場競爭形成。《意見》提出，推行醫保定點藥店醫保藥品公開比價。編制醫保定點藥店醫保藥品量價比較指數，引導醫保藥品價格更加合理。同時，加強對醫保定點藥店的協議管理，定期評估價格執行情況。

網上藥店價格發現功能也受到重視。《意見》提出利用網上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。同時，引導網絡平臺經營者加強平臺內網上藥店管理。

此外，《意見》在關鍵領域藥品價格和藥品價格治理方面均提出了具體要求，引導藥品價格運行在合理區間。北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇指出，《意見》清晰釋放出我國藥品價格治理思路的重要轉變。從治理邏輯看，由過去行政主導、單一控費轉向“市場決定性作用+政府有效監管”，摒棄“唯低價是取”，堅持質價匹配、有升有降。從治理模式看，由部門分散、區域分割轉向跨部門協同、全國統一規則，破除地方保護與市場壁壘。從治理重心看，由事后處罰轉向全周期、精細化、分類管理，兼顧創新激勵與價格規范。從價值導向看，由偏重民生控費轉向民生保障、醫保可持續與產業高質量發展三者平衡，既減輕了群眾用藥負擔，也為醫藥創新預留發展空間。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈