這幾天,醫(yī)藥行業(yè)因為一則消息炸開了鍋。
4月10日,最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布了《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》[以下簡稱《解釋(二)》]。
盡管這則文件覆蓋的范圍很大,并非直接針對醫(yī)藥行業(yè),但在業(yè)內(nèi)看來,醫(yī)生、藥企和醫(yī)藥代表成了受影響最大的群體。
一些行業(yè)人士甚至給出了這樣的解讀:“醫(yī)生收回扣,3萬就立案;藥企行賄,10萬就入刑;單位行賄,20萬就追責(zé)。”
尤其是“自5月1日起施行”的倒計時,更是讓許多人“捏了一把汗”。
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圖/視覺中國
醫(yī)藥代表不再“背鍋”了
過去,醫(yī)藥行業(yè)里長期存在一種“慣例”:個別藥企面對商業(yè)賄賂風(fēng)險時,總會試圖將責(zé)任切割成醫(yī)藥代表的個人行為,有的甚至還會授意代表以個人身份“認(rèn)賬”,企業(yè)再通過其他形式的補償善后。
例如今年3月,國家醫(yī)療保障局官微通報了山東漢方制藥核心產(chǎn)品復(fù)方黃柏液一樁長達(dá)十年的行賄案:“張某猛藥品銷售行賄案”中,被告人張某猛與山東某某制藥有限公司達(dá)成合作關(guān)系,為該公司推廣藥品復(fù)方黃柏液,2013年至2023年間向多名醫(yī)務(wù)人員行賄共計36萬余元。
判決結(jié)果是:被告人張某猛犯行賄罪、對非國家工作人員行賄罪,數(shù)罪并罰,決定執(zhí)行有期徒刑一年,緩刑一年六個月,并處罰金人民幣2萬元。不過文中并未提及對企業(yè)和相關(guān)醫(yī)院工作人員的處罰。
北京立方律師事務(wù)所高級顧問胡俊對中國新聞周刊分析,公布案例顯示,被告人張某猛和漢方制藥之間僅僅是“合作關(guān)系”,沒有提到存在勞動合同關(guān)系,因此大概率只能算是被告人的個人行為。
漢方制藥招股書亦提及:“我們的所有分銷商均為獨立第三方,我們對其實施的運營管控有限……無法保證分銷商始終能以完全有效、合規(guī)或符合我們商業(yè)策略的方式在所有銷售渠道分銷產(chǎn)品。”
在行業(yè)看來,藥企用外包、不簽合同等方式來切割法律風(fēng)險,既讓醫(yī)藥代表們的工作環(huán)境缺乏基本保障,也會系統(tǒng)性地腐蝕醫(yī)患關(guān)系,讓價高質(zhì)劣的藥在醫(yī)院不斷“劣幣驅(qū)逐良幣”,本質(zhì)上是將成本和風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給整個社會。
而在新出臺的司法解釋中,對上述“切割”行為做了重點針對。
首先,對單位行賄罪的數(shù)額,《解釋(二)》第二條給出了標(biāo)準(zhǔn):在醫(yī)療領(lǐng)域行賄,實施違法犯罪活動的,對單位行賄,個人行賄數(shù)額在20萬元以上、單位行賄數(shù)額在40萬元以上的,或者個人行賄數(shù)額在10萬元以上不滿20萬元、單位行賄數(shù)額在20萬元以上不滿40萬元,以對單位行賄罪追究刑事責(zé)任。第四條還規(guī)定,單位行賄數(shù)額20萬元以上,或者數(shù)額在10萬元以上不滿20萬元,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“情節(jié)嚴(yán)重”。
同時,新文件也對單位行賄進(jìn)行了明確界定:根據(jù)《解釋(二)》第十六條,為謀取不正當(dāng)利益向國家工作人員行賄,如果是單位集體決定,抑或是單位實控人、主管人員決定,違法所得歸單位所有的,都以單位行賄罪定罪處罰。
廣東省律協(xié)經(jīng)濟(jì)犯罪辯護(hù)專業(yè)委員會委員、深圳市律協(xié)金融犯罪辯護(hù)法律專業(yè)委員會委員翟振軼律師對中國新聞周刊解釋,新的司法解釋下,過去藥企采取的“切割”方法越來越難成立。未來司法機關(guān)可以通過涉案行賄資金的來源,以及企業(yè)是否從相關(guān)行為中獲益,根據(jù)實質(zhì)來判斷這究竟是醫(yī)藥代表的個人行為還是單位行為。
醫(yī)生收回扣,3萬就立案
《解釋(二)》另一大亮點在于,明確了非國家工作人員受賄罪、對非國家工作人員行賄罪、職務(wù)侵占罪、挪用資金罪定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)分別參照受賄罪、行賄罪(單位行賄罪)、貪污罪、挪用公款罪定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,落實對不同所有制企業(yè)依法平等保護(hù)。
業(yè)內(nèi)解讀,自5月1日起,非國家工作人員賄賂犯罪將全面對標(biāo)公職人員賄賂犯罪的數(shù)額及量刑。
據(jù)行業(yè)媒體賽柏藍(lán)對公立醫(yī)院體系中的兩類工作人員的分類,國家工作人員一般是從事組織、監(jiān)督、管理等公務(wù)的院長、副院長、采購、分管領(lǐng)導(dǎo);非國家工作人員則是負(fù)責(zé)一線診療的普通醫(yī)生、藥師、技師等。
然而實際情況是,除了院長、副院長等級別,在醫(yī)療腐敗的鏈條中,掌握處方權(quán)和藥品、耗材選擇權(quán)的臨床一線醫(yī)務(wù)人員的涉案數(shù)量不在少數(shù)。
中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站顯示,2024年,全國紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)立案的案件中,醫(yī)藥領(lǐng)域涉案人員達(dá)6萬人之多。
翟振軼指出,《解釋(二)》施行前,科主任、院長等級別因為屬于國家工作人員,3萬元即構(gòu)成受賄罪,而從事一線處方和診療的普通主任醫(yī)師作為非國家工作人員,一般都是6萬元作為入刑的起點。
也就是說,從5月1日起,不管醫(yī)生是否擁有國家工作人員的身份,只要收受醫(yī)療回扣達(dá)到3萬元,就可以追究刑事責(zé)任。
翟振軼進(jìn)一步指出,新的司法解釋不再區(qū)分國家工作人員與非國家工作人員,落實了對不同主體的平等規(guī)制原則。不過對于大量民營醫(yī)療機構(gòu),實踐中具體的落實情況或和公立醫(yī)院存在一定區(qū)別。
在受訪專家看來,新的司法解釋從醫(yī)院、企業(yè)兩頭雙管齊下,對整個行業(yè)影響深遠(yuǎn)。
某頭部跨國藥企地區(qū)經(jīng)理劉勇告訴中國新聞周刊,其實早在2024年11月相關(guān)部門就已經(jīng)發(fā)布了《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》,該文件規(guī)定了醫(yī)藥代表在拜訪醫(yī)療機構(gòu)前不僅要在指定備案平臺備案,還要在開展學(xué)術(shù)推廣活動前向醫(yī)療機構(gòu)登記,且醫(yī)藥代表和藥品上市許可持有人之間必須是聘用關(guān)系。這一系列規(guī)定,本質(zhì)上也是為了預(yù)防行賄受賄,并避免企業(yè)和醫(yī)藥代表之間做“切割”。
而新的司法解釋,則是從量刑標(biāo)準(zhǔn)出發(fā),充分體現(xiàn)了國家加大醫(yī)藥反腐力度的決心,后續(xù)監(jiān)管資源的投入可能將進(jìn)一步增加。
甘肅榮正醫(yī)藥貿(mào)易公司學(xué)術(shù)總監(jiān)周卓峰對中國新聞周刊指出,隨著新規(guī)落地,合規(guī)能力較強、產(chǎn)品競爭力高的大型藥企受到的影響或許有限,但對于規(guī)模較小的藥企,倘若產(chǎn)品本身缺乏競爭力,在各項費用監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格的大背景下,想要依靠過去“高定價、高回扣”入院銷售的模式,路將會越來越難走。
在他看來,未來行業(yè)將會越來越從形式合規(guī)接近事實合規(guī),藥企也會主動尋求壓縮利潤空間,以求降低法律風(fēng)險。
劉勇認(rèn)為,新的司法解釋對于一線的醫(yī)藥代表構(gòu)成了某種意義上的保護(hù),會倒逼代表們拒絕公司不合理的要求,提升自己的專業(yè)性。
而對于患者,新的規(guī)定有助于在醫(yī)院內(nèi)清理那些不合理的高價藥品和耗材,進(jìn)而降低過度醫(yī)療與不合理用藥的風(fēng)險,讓患者看病能夠回歸本質(zhì),用合理的錢,得到正確的治療。
(應(yīng)受訪者要求,劉勇為化名)
記者:石若蕭
編輯:余源
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