九源基因“前有集采后有減肥藥”，二次遞表港交所前路難明

在首次遞表港交所失效后，杭州九源基因工程股份有限公司（下稱“九源基因”，H4900.HK）再度遞表港交所。除了更新招股書之外，公司還新增中信證券為聯(lián)席保薦人 。

和荃信生物一樣，九源基因也是深度捆綁一家上市公司——華東醫(yī)藥股份有限公司（下稱“華東醫(yī)藥”，000963.SZ）。

也正是“脫胎”于華東醫(yī)藥，且對(duì)九源基因在股權(quán)、管理層和業(yè)務(wù)上的重大影響，公司如何保證其運(yùn)營(yíng)和決策的獨(dú)立性，特別是在未來(lái)可能與華東醫(yī)藥形成同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的情況下？

01、深度捆綁惹關(guān)注

九源基因成立于1993年，彼時(shí)由華東醫(yī)藥全資子公司中美華東聯(lián)合臨安福士生物技術(shù)公司、臺(tái)灣裕友建設(shè)有限公司及香港源裕投資有限公司成立，分別持有九源基因30%、20%、35%及15%股權(quán)。

此后，經(jīng)過(guò)多番股權(quán)轉(zhuǎn)換與增資，福士生物、裕友建設(shè)和香港源裕投資紛紛退出九源基因，唯中美華東留下。目前，從九源基因的股權(quán)結(jié)構(gòu)來(lái)看，前兩大股東分別是中美華東和杭州華昇，持股比例分別為21.06%和16.25%，兩者合計(jì)持股37.31%。

而杭州華昇第一大股東及控股股東為杭州萬(wàn)裕和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)裕和醫(yī)藥”），持有該公司39.57%股權(quán)，而萬(wàn)裕和醫(yī)藥則由李邦良及其女兒李閱敏100%控股。這便意味著，李邦良是九源基因第二大股東杭州華昇的實(shí)控人。

提及李邦良，其個(gè)人及背后的華東醫(yī)藥對(duì)九源基因可謂鼎力相助。在九源基因發(fā)展壯大的過(guò)程里，其最初的研發(fā)人員均來(lái)自于華東醫(yī)藥基因工程小組，其核心產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)也是來(lái)自于華東醫(yī)藥。

據(jù)悉，骨優(yōu)導(dǎo)最初由杭州華東醫(yī)藥（集團(tuán)）基因技術(shù)研究所開發(fā)，并在2009年被批準(zhǔn)上市。被批準(zhǔn)上市后第二年，華東醫(yī)藥就將該款藥物相關(guān)的專利知識(shí)及直接相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給九源基因。如今，九源基因是國(guó)內(nèi)最大的骨修復(fù)材料制造商，國(guó)內(nèi)市占率高達(dá)21.8%。

除此之外，九源基因在日常經(jīng)營(yíng)中，與華東醫(yī)藥的來(lái)往頗為緊密。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，華東醫(yī)藥對(duì)九源基因采購(gòu)金額分別為9697.1萬(wàn)元、9115.4萬(wàn)元、1.31億元，占公司收入比例分別為7.4%、8.1%、10.2%，呈逐年上升趨勢(shì)。

同時(shí)，華東醫(yī)藥還是九源基因的原材料供應(yīng)商。2021年至2023年九源基因向華東醫(yī)藥采購(gòu)金額分別為1170萬(wàn)元、670萬(wàn)元、750萬(wàn)元，占采購(gòu)成本的2.9%、2.7%和3.3%。

值得一提的是，在九源基因遞表前夕，曾對(duì)李邦良進(jìn)行了大手筆的股權(quán)激勵(lì)。2023年7月31日，九源基因進(jìn)行了一項(xiàng)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。該股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃由公司員工持股平臺(tái)杭州維泰投資有限公司將注冊(cè)資本7.82萬(wàn)美元的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給前董事李邦良，以補(bǔ)償李邦良過(guò)往對(duì)九源基因所作的貢獻(xiàn)，對(duì)應(yīng)扣除的一次性股份獎(jiǎng)勵(lì)開支為898.4萬(wàn)元。通過(guò)該項(xiàng)持股計(jì)劃，李邦良獲得了九源基因1.17%股權(quán)。如此舉措，在以往的IPO歷史里實(shí)屬罕見(jiàn)。

引起投資者關(guān)注的是在進(jìn)行股權(quán)激勵(lì)時(shí)，公司資金并不寬裕。2023年底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為9317.8萬(wàn)元，甚至還不夠償還銀行借款。在此情形下，九源基因依舊選擇在遞表前夕大手筆對(duì)李邦良進(jìn)行股權(quán)激勵(lì)。

也正是如此深度捆綁華東醫(yī)藥及李邦良，使得外界對(duì)九源基因的獨(dú)立性產(chǎn)生質(zhì)疑。

02、核心產(chǎn)品或集采

目前，九源基因主要專注于四大領(lǐng)域，即：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。除了骨科之外，其余產(chǎn)品才是公司內(nèi)部開發(fā)的。公司旗下已上市的產(chǎn)品有8款，包括骨科1款、腫瘤5款和血液2款。

查看九源基因已上市產(chǎn)品的銷售情況，占比最大的就屬骨科產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)，該產(chǎn)品的銷量近年來(lái)持續(xù)上升，2021年至2024年4月30日期間（下稱“報(bào)告期內(nèi)”）的銷售收入分別為3.55億元、4.44億元、7.09億元和2.69億元。

正如前所說(shuō)，骨優(yōu)導(dǎo)是九源基因的核心產(chǎn)品，然而這一核心產(chǎn)品并非公司自研，而是由華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)讓的。

盡管骨優(yōu)導(dǎo)給九源基因帶來(lái)的收入可觀，但也不得不面臨集采。自2020年起，國(guó)家醫(yī)保局就開始對(duì)高值醫(yī)療器械實(shí)施集采計(jì)劃，2023年相關(guān)機(jī)構(gòu)刊發(fā)了第四批高值耗材VBP（帶量采購(gòu)）名單，涵蓋若干骨科醫(yī)療器械。

據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，入選集采名單的醫(yī)療器械將出現(xiàn)大幅降價(jià)的情況。目前，骨優(yōu)導(dǎo)并未入選集采名單，但按照現(xiàn)有的發(fā)展趨勢(shì)，骨優(yōu)導(dǎo)有不小的概率會(huì)被納入集采。一旦骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品被納入集采，將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

除此之外，九源基因旗下三款上市產(chǎn)品也都參與了集采，即：億喏佳、吉?dú)W停和吉芙惟。這三款產(chǎn)品里，最先被納入集采的是吉?dú)W停。2021年6月吉?dú)W停（5mL：0.25mg）在 第五批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)計(jì)劃的招標(biāo)程序中中標(biāo)，并于特定帶量采購(gòu)周期期間選定供應(yīng)予六個(gè)省份的公立醫(yī)院。2022年7月，吉?dú)W停（1.5mL：0.075mg）在第七批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)計(jì)劃的招標(biāo)程序中中標(biāo)，并于特定帶量采購(gòu)周期期間選定供應(yīng)予五個(gè)省份的公立醫(yī)院。

根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，吉?dú)W停在中標(biāo)前，其銷量收益排名全國(guó)第三。被集采后，吉?dú)W停的平均售價(jià)大幅下跌，從2021年的2.59萬(wàn)元降至2024年4月30日的3300元，銷售量也從2021年的9500件降至2024年4月30日的1700件，營(yíng)收占比從18.8%降至1.2%。

另外兩款產(chǎn)品（億喏佳和吉芙惟）也分別于2023年3月和11月，分別在第八批國(guó)家VBP計(jì)劃的招標(biāo)程序中中標(biāo)和第九批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)計(jì)劃的招標(biāo)程序中中標(biāo)。

03、“新事業(yè)”道阻且長(zhǎng)

三款產(chǎn)品已納入集采，核心產(chǎn)品也將面臨被納入集采。在此情況下，九源基因便開始布局“新事業(yè)”——發(fā)展減肥藥業(yè)務(wù)。

根據(jù)九源基因招股書顯示，公司在研的代謝疾病藥物有5款，其中吉優(yōu)泰的上市申請(qǐng)已獲得受理，這是國(guó)內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制2型糖尿病。

根據(jù)九源基因招股書數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)共有15款GLP-1RA產(chǎn)品獲批用于治療2型糖尿病，其中包括六款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。除國(guó)內(nèi)2型糖尿病藥物制造商外，九源基因也與諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲及阿斯利康等跨國(guó)醫(yī)藥公司競(jìng)爭(zhēng)，且中國(guó)2型糖尿病藥物市場(chǎng)目前正在進(jìn)行重大合并。

另外，目前中國(guó)有240項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)正在評(píng)估治療2型糖尿病的GLP-1RA在研藥物，其中包括45項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。

有意思的是，華東醫(yī)藥也在減肥藥的研發(fā)，無(wú)疑日后在減肥藥賽道上，九源基因還將與自己最大的股東成為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，到2030年全球肥胖癥患者人數(shù)將達(dá)到19.92億人，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將飆升至7200億元。其中，我國(guó)肥胖癥患者將達(dá)到3.29億人，屆時(shí)用于超重或肥胖的醫(yī)療費(fèi)用，將占全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。

另?yè)?jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前有27家國(guó)內(nèi)企業(yè)布局司美格魯肽類似藥/改良型新藥，其中布局肥胖適應(yīng)證的有13款。其中包括石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)、科興制藥、正大天晴等企業(yè)，再加上當(dāng)前我國(guó)的減肥藥產(chǎn)業(yè)還處于發(fā)展初期階段。如此一來(lái)，九源基因的減肥藥新事業(yè)任重道遠(yuǎn)。

對(duì)于當(dāng)前的九源基因來(lái)說(shuō)，可謂是前有多款產(chǎn)品納入集采、后有諸多減肥藥強(qiáng)勁對(duì)手，其二次遞表港交所的前路難明。