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疾病控制率83.3%!靶向TROP2國研新藥MHB036C正招募肺癌初治患者

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醫學界正迎來一場針對肺癌的創新療法革命,一種能夠精準打擊癌細胞且兼顧患者全身免疫調節的新型治療方案顯示出了令人鼓舞的療效。

在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,一項關于靶向TROP2的ADC新藥MHB036C聯合免疫雙抗MHB039A治療晚期肺癌的早期臨床研究結果公布。

這對于經標準治療失敗或無標準治療方案的晚期肺癌患者來說,無疑是一道曙光。



圖源攝圖網(已授權)

肺癌治療面臨挑戰,ADC藥物帶來新希望

肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其中85%為非小細胞肺癌(NSCLC)。

在中國,約70%的NSCLC患者確診時已進展至晚期,失去了手術機會。盡管近年來免疫檢查點抑制劑和靶向藥物等的研發延長了NSCLC患者的生存期,但對于伴有可靶向基因組改變的晚期NSCLC患者,在一線治療耐藥后仍缺乏有效治療手段。

對于不伴有可靶向基因組改變的NSCLC患者,一線標準治療在PD-L1陽性率<1%或肺鱗癌患者群體中的療效有限。晚期/轉移性NSCLC治療仍存在大量未滿足的需求,推動著新藥/新型治療方案的不斷開發。

TROP2靶點:肺癌治療的新機遇

TROP2(人滋養層細胞表面抗原2)是一種在多種腫瘤細胞中高表達的跨膜糖蛋白,具有調節細胞生長、轉化和增殖等功能。

在NSCLC中,64%的肺腺癌和75%的鱗狀細胞癌存在TROP2的高表達。TROP2的高表達與患者預后密切相關,TROP2高表達組NSCLC患者的無進展生存期和總生存期均較低表達組更短,且無論PD-L1的表達如何,TROP-2高表達均與較差的預后獨立相關。

TROP2通過多種信號通路參與促進血管生成、細胞生長和轉移。它不僅是一個腫瘤標志物,更可能在NSCLC的發生和進展中起到重要作用。正因為TROP2在肺癌中的廣泛表達和重要作用,它成為了ADC藥物開發的理想靶點。

疾病控制率高達83.3%!國研ADC新藥MHB036C

MHB036C是由明慧醫藥研發的一種抗體偶聯藥物(ADC),由人源化抗TROP2單克隆抗體與高效DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑通過穩定的可切割連接子偶聯而成。

該藥物經過工程化改造,以減少非特異性攝取介導的潛在毒性。臨床前研究顯示,與其他TROP2 ADC相比,MHB036C具有更強的腫瘤殺傷活性和良好的安全性。

臨床前研究顯示,與其他TROP2 ADC相比,MHB036C具有更強的腫瘤殺傷活性和良好的安全性

MHB039A是一種雙特異性抗體,能夠同時靶向PD-1和VEGF,具備雙重作用機制,可抑制免疫檢查點并阻斷血管生成。

在2024年ASCO年會上公布的I/II期研究結果顯示:數據截止2023年12月,共有26例患者入組并接受了至少一劑MHB036C。在21例可評估療效的患者中,7例達到部分緩解(PR)。

在12例非小細胞肺癌(NSCLC)患者的亞組中,客觀緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)高達83.3%。在5例HER2陰性乳腺癌患者中,ORR達到了60.0%(3/5)

這些數據對于經多線治療失敗的晚期患者來說尤為可貴,為后線治療提供了新的可能性。

在安全性方面,MHB036C顯示出可管理的安全性,沒有主要的血液學副作用或ILDs,并且在NSCLC和HER2-乳腺癌中具有令人鼓舞的療效。

友們可以聯系無癌家園醫學部(400-626-9916)了解詳情,或者進行申請。

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