高瓴押注、融資破億，僅一款臨床早期產品的虹信生物憑什么？

近年來，隨著生物醫藥領域融資環境開始趨于理性，資本更注重臨床進展和商業化潛力。這也就會導致那些未進入臨床的公司融資難度增加，需具備更強的技術優勢和差異化競爭力。

而現在卻有這樣一家biotech公司，在全部管線均未進入臨床的階段，就有著一年一融資的速度。

近日，隨著公司第一款管線開始首次進入人體臨床試驗（First-in-human），IDG、高瓴、元生創投等明星機構再紛紛投去了橄欖枝，直接斬獲近億元融資，這便是虹信生物。

虹信生物歷年融資情況

數據源：動脈網

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師從諾獎得主

自1901年諾貝爾化學獎首次頒發以來，只有兩位科學家獲得過兩次諾貝爾化學獎，一位是美國化學家K. B. Sharpless，另一位則是英國的化學家Frederick Sanger。

而虹信生物創始人查高峰博士攻讀博士期間就恰好得到了K. B. Sharpless的指導，這種科學淵源為虹信生物注入了強烈的創新基因。

后來回國后，在中山大學附屬第七醫院帶團隊期間，又與龐俊教授相識，并通過合作開發出顯著抑制腫瘤的mRNA前列腺癌疫苗后，毅然創立虹信生物，以自主創新的核酸遞送載體為核心，專注于開發RNA創新藥物。

要知道，隨著COVID-19 mRNA疫苗的成功，核酸藥物領域迎來了爆發式增長，但遞送系統仍然是行業發展的主要瓶頸。特別是肝外靶向遞送問題，一直是制約mRNA療法更廣泛應用的關鍵技術障礙。

為此，虹信生物于2023年成功建立了工程化細胞靶向遞送平臺（Engineered cell targeted LNP，EnC-LNP），在工程化與靶向遞送效率上達到國際領先水平，為核酸藥物的精準遞送提供了強有力的支撐。

圖源：虹信生物官網

從官網信息來看，EnC-LNP的構建是基于常規脂質納米顆粒（cLNP）和靶向分子的偶聯，因此能夠使脂質納米顆粒所負載的物質（mRNA、SiRNA、plasmid）進入免疫系統的特定細胞、中樞神經系統細胞、腫瘤細胞以及任何目的細胞。

值得注意的是，2025年5月，自免CAR T治療先驅、國際知名風濕免疫學家Georg Schett教授也已正式加入虹信生物顧問委員會，并擔任首席醫學顧問。Georg Schett教授曾在2021年使用CD19 CAR-T細胞治療一名患有難治復發性系統性紅斑狼瘡（SLE）的20歲女性患者，且該病例是世界上首個接受CAR-T細胞治療的系統性紅斑狼瘡患者，截至目前此例患者仍未復發。

可以看到，虹信生物的獨特技術疊加核心團隊的科研實力，是吸引資本的主要底層邏輯。

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In vivo CAR T賽道領跑

而在技術與團隊背書之外，針對未滿足的醫療需求或新興市場也是資本考慮的因素之一。

過去十年，體外CAR-T療法（ex vivo CAR-T）在血液瘤領域創下里程碑，但制造復雜、成本高昂、實體瘤療效受限等問題始終是其“天花板”。而In vivo CAR-T通過LNP、病毒載體等系統在體內改造T細胞，被視作下一代細胞免疫治療的“破局點”。

而本次融資的核心，也正是用于EnC-LNP平臺開發的In vivo CAR T管線HN2301，該管線已于2025年一季度完成了首例SLE病人的給藥，為細胞靶向LNP在全球范圍內首次進入人體臨床試驗（First-in-human）。并在全球范圍內，首次在人體上實現了CAR T重編程與B細胞清除，并且觀察到了良好的安全性與初步的臨床療效。

In vivo CAR T近日可以說是賺足了公眾的眼球，僅本月就有兩家MNC爆出在In vivo CAR T的收購事件：

8月21日，吉利德公司旗下的 Kite pharma對外宣布，該公司將以3.5億美元的價格收購一家開發體內 CAR 療法的私營biotech— Interius BioTherapeutics。此項收購通過整合 Interius 的整合型體內平臺，能夠在患者體內直接生成 CAR-T細胞，并通過將 DNA 插入患者基因組，可能提供更持久的治療效果。

本月初，艾伯維宣布斥資21億美元收購Capstan Therapeutics，這筆交易的核心資產是Capstan的體內CAR-T細胞技術平臺，旨在通過體內細胞編程技術，加強艾伯維免疫學領域的研發管線；

此外，今年3月，阿斯利康也宣布以最高10億美元的價格收購EsoBiotec，后者的核心技術平臺—工程納米慢病毒（ENaBL）能夠直接在患者體內改造免疫細胞，采用全身給藥方式，無需淋巴細胞清除步驟，極大降低了治療復雜性與制備時間，顯著提升了患者接受治療的可及性。

接二連三的MNC背書無疑為In vivo CAR T賽道鍍上了一層金。而虹信生物此次的成功融資也更是標志著市場對該技術的堅定信心。

隨著HN2301管線向臨床試驗深入推進，虹信生物不僅可能重新定義自身免疫性疾病的治療格局，更展示了中國企業在全球生物醫藥創新版圖中從跟跑到領跑的角色轉變。

核酸藥物遞送系統曾經是制約行業發展的瓶頸，如今在虹信生物等企業的創新驅動下，正成為突破治療邊界的利器。