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本文為《大美界》原創(chuàng)
作者 | 雨山
在中共中央近期召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,“生物制造”這一關(guān)鍵詞被重點(diǎn)提及,其與量子科技、腦機(jī)接口等并列成為前瞻布局的未來(lái)產(chǎn)業(yè),被賦予“未來(lái)10年再造一個(gè)中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)”的厚望。
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▲圖源:中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室
這意味著,在頂層設(shè)計(jì)中,通過(guò)生物技術(shù)(特別是合成生物學(xué))生產(chǎn)物質(zhì)的全新方式,已成為培育新質(zhì)生產(chǎn)力、搶占未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)的關(guān)鍵——這場(chǎng)由國(guó)家戰(zhàn)略背書、技術(shù)突破驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)需求拉動(dòng)的三重共振,預(yù)示著生物制造賽道進(jìn)入狂飆突進(jìn)的產(chǎn)業(yè)征程中。
而在這場(chǎng)波瀾壯闊的變革里,醫(yī)美原料憑借其高附加值、強(qiáng)消費(fèi)屬性和快速商業(yè)化能力,將成為生物制造技術(shù)最先落地、最具爆發(fā)潛力的賽道之一。
1
國(guó)家戰(zhàn)略為何直接利好醫(yī)美原料?
國(guó)家戰(zhàn)略并非空中樓閣,其往往將聚焦點(diǎn)落在市場(chǎng)空間巨大、技術(shù)可行性高且能快速形成新質(zhì)生產(chǎn)力的領(lǐng)域。
而醫(yī)美原料幾乎契合了以上條件。
據(jù)工業(yè)和信息化部今年發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)生物制造產(chǎn)業(yè)總規(guī)模接近1萬(wàn)億元,其中發(fā)酵產(chǎn)能占據(jù)全球70%以上市場(chǎng)份額。而醫(yī)美日化正是其中產(chǎn)業(yè)化程度最高的板塊之一。
《大美界》認(rèn)為,此次政策與市場(chǎng)的共鳴點(diǎn)在于“替代”與“升級(jí)”雙線并行。
一方面,生物制造的核心是“以生物基材料代替化石基材料,以生物技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)化工技術(shù)”。這在醫(yī)美原料領(lǐng)域尤為凸顯:
傳統(tǒng)護(hù)膚品原料主要來(lái)源于動(dòng)植物提取或化學(xué)合成,往往面臨純度、安全性和可持續(xù)性挑戰(zhàn)。而生物制造能精準(zhǔn)破解這些痛點(diǎn)。
例如,華熙生物公布的數(shù)據(jù)顯示,2024年該公司通過(guò)微生物發(fā)酵法將玻尿酸產(chǎn)率提升至16~17g/L,并首創(chuàng)酶切法將寡聚透明質(zhì)酸的降解周期從12~15天縮短至5~6小時(shí),實(shí)現(xiàn)了大幅度降本增效,助力中國(guó)占據(jù)全球75%的玻尿酸原料市場(chǎng)。
另一方面,政策旨在打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
中國(guó)在消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模和生物制造基礎(chǔ)產(chǎn)能上具有雙重優(yōu)勢(shì),為醫(yī)美原料的突破提供了沃土。比如錦波生物開(kāi)發(fā)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”(薇旖美),其細(xì)胞黏附率是天然膠原蛋白的190%,成功獲批NMPA三類醫(yī)療器械,打破了動(dòng)物源膠原蛋白的局限,展示了中國(guó)在高端生物材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)超越的可能性。
以上案例正是政策所鼓勵(lì)的“加速生物技術(shù)替代,向綠色低碳、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型”的典范。
值得注意的是,政策的支持是連續(xù)且系統(tǒng)性的。
2025年年初,政府工作報(bào)告第一次將生物制造作為未來(lái)產(chǎn)業(yè)正式提出。
緊隨其后,2025年6月,工信部等部門連續(xù)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展高性能生物反應(yīng)器創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》和《關(guān)于開(kāi)展生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育工作的通知》,明確提出到2027年,培育中試平臺(tái)20個(gè)以上,服務(wù)企業(yè)超200家。
這些舉措直指生物制造產(chǎn)業(yè)化的核心瓶頸——中試放大,對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、工藝要求高的醫(yī)美原料企業(yè)而言,無(wú)疑是雪中送炭。
地方政府的搶灘布局更是如火如荼。《大美界》從公開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)渠道梳理發(fā)現(xiàn),“十四五”以來(lái),北京、上海、廣東、浙江等超20個(gè)省(區(qū)、市)出臺(tái)相關(guān)政策。
其中,《北京市加快合成生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》聚焦關(guān)鍵技術(shù)和中試平臺(tái);《廣東省加快建設(shè)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地行動(dòng)方案》強(qiáng)調(diào)BT(生物技術(shù))與IT(信息技術(shù))融合。
不難發(fā)現(xiàn),國(guó)家與地方政策的上下聯(lián)動(dòng),共同為醫(yī)美原料賽道的爆發(fā)鋪平了道路。
2
醫(yī)美原料底層邏輯正被如何重構(gòu)?
國(guó)家戰(zhàn)略的指向,根植于技術(shù)的根本性突破。
生物制造,特別是其在醫(yī)美原料領(lǐng)域的應(yīng)用,本質(zhì)上是將傳統(tǒng)的“化工廠”模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤凹?xì)胞工廠”模式——這并非簡(jiǎn)單的技術(shù)改良,而是一場(chǎng)對(duì)原料生產(chǎn)底層邏輯的徹底重構(gòu)。
背后的原因是,傳統(tǒng)原料獲取方式的瓶頸日益凸顯。
在過(guò)去,護(hù)膚品原料長(zhǎng)期依賴于動(dòng)植物提取或化學(xué)合成。而該方式常受制于季節(jié)、產(chǎn)地、純度及倫理問(wèn)題;化學(xué)合成則可能面臨結(jié)構(gòu)復(fù)雜、雜質(zhì)較多、生產(chǎn)過(guò)程存在安全與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等挑戰(zhàn)。
加之當(dāng)下的求美者們對(duì)“天然”“安全”“功效”的極致追求,放大了這些傳統(tǒng)路徑的短板。
而生物制造帶來(lái)了破局之道。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,生物制造可以改變物質(zhì)生產(chǎn)的方式和路徑,拓寬物質(zhì)生產(chǎn)的邊界。
具體到醫(yī)美原料,其技術(shù)路徑核心在于:通過(guò)合成生物學(xué)、人工智能等技術(shù),挖掘自然界中的天然生物分子,在此基礎(chǔ)上構(gòu)建微生物“細(xì)胞工廠”,借助發(fā)酵來(lái)實(shí)現(xiàn)靶向物質(zhì)(如膠原蛋白、透明質(zhì)酸等)的精準(zhǔn)合成。
這種變革帶來(lái)了三重提升:
一是效率與純度躍升。
比如華熙生物作為全球最大的透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)與銷售企業(yè),它將合成生物學(xué)上升至公司戰(zhàn)略層面,不僅將玻尿酸發(fā)酵產(chǎn)率從創(chuàng)立之初的不足3g/L提升至16~17g/L,更全球首次實(shí)現(xiàn)以酶切法大規(guī)模生產(chǎn)寡聚透明質(zhì)酸。
錦波生物的明星產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”,其重組人源化膠原蛋白的細(xì)胞黏附率是天然膠原蛋白的190%,突破了動(dòng)物源膠原的病毒風(fēng)險(xiǎn)與低吸收率桎梏。
二是創(chuàng)造新物質(zhì)與新功能。
生物制造不僅是對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的“綠色仿制”,更能“無(wú)中生有”或“優(yōu)化改造”。
比如,柏垠生物在公開(kāi)新聞里就表示,該公司通過(guò)BT/IT雙核驅(qū)動(dòng)技術(shù)平臺(tái),成功開(kāi)發(fā)出新原料“sr-貽貝寡肽-1”(重組貽貝粘蛋白),具有修復(fù)、抗炎、褪紅及抑制黑色素沉積等功效。而這,是傳統(tǒng)方式難以高效獲得的新功能原料。
另一家創(chuàng)新企業(yè)未名拾光則通過(guò)其Vemin平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了百倍于傳統(tǒng)技術(shù)的新活性分子發(fā)現(xiàn)效率。
三是生產(chǎn)過(guò)程的綠色可持續(xù)。
生物制造依托微生物發(fā)酵,主要消耗糖類等可再生碳源,大幅減少了對(duì)化石原料的依賴,生產(chǎn)過(guò)程條件溫和,更符合“綠色化學(xué)”原則。
更重要的是,技術(shù)的突破使得一些曾被國(guó)際巨頭壟斷的“美麗密碼”正被逐個(gè)破解:微生物發(fā)酵的麥角硫因純度可達(dá)99.9%,基因編輯技術(shù)生產(chǎn)的左旋蝦青素生產(chǎn)效率提升120至300倍。
因此,在某種意義上,生物制造的大發(fā)展,正讓醫(yī)美原料產(chǎn)業(yè)從過(guò)去依賴成本和規(guī)模的競(jìng)爭(zhēng),轉(zhuǎn)向以技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心的高階競(jìng)爭(zhēng)。
3
市場(chǎng)即將爆發(fā),產(chǎn)業(yè)鏈如何搶灘?
面對(duì)具有重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的新技術(shù),企業(yè)競(jìng)速、資本涌入成為這幾年醫(yī)美原料端屢見(jiàn)不鮮的事。
據(jù)君屹資本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2024年國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)在合成生物方向的融資數(shù)量實(shí)現(xiàn)了顯著飛躍,達(dá)到91起,相較于2023年的57起,同比大幅增長(zhǎng) 61.4%。
自此,一個(gè)由生物制造驅(qū)動(dòng)的醫(yī)美原料新賽道正在快速成形。
弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2023年中國(guó)合成生物學(xué)+醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模約為19.87億元,預(yù)計(jì)2031年將達(dá)到127.03億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)26.1%。
市場(chǎng)爆發(fā)源于強(qiáng)勁的需求拉動(dòng)。
在醫(yī)美領(lǐng)域,注射類項(xiàng)目因安全性高、效果顯著而備受青睞,其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的47億元增長(zhǎng)至2025年的97億元。
而“少女針”“童顏針”等再生類材料市場(chǎng)占比穩(wěn)步提高,求美者需求從“填充”向“自然再生”轉(zhuǎn)變,對(duì)基于生物制造的新原料產(chǎn)生了迫切需求。
對(duì)此,頭部企業(yè)已展開(kāi)激烈卡位戰(zhàn)。
比如華熙生物在透明質(zhì)酸外,正通過(guò)合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新菌種,尋找創(chuàng)新原料。
又比如四環(huán)醫(yī)藥與藍(lán)晶微生物成立合資公司,共同開(kāi)發(fā)PHA微球及再生醫(yī)學(xué)材料,展現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企與合成生物學(xué)創(chuàng)新企業(yè)的協(xié)同模式。
不過(guò),行業(yè)前景廣闊,但要將政策紅利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為持續(xù)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)力和全球競(jìng)爭(zhēng)力,仍需穿越機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的深水區(qū)。
首先是技術(shù)瓶頸待突破。
盡管在應(yīng)用端成果顯著,但目前在生物制造的前沿底層技術(shù),如高性能工業(yè)菌株與酶制劑、高通量DNA合成、細(xì)胞工廠設(shè)計(jì)、智能生物傳感器及高性能生物反應(yīng)器等方面,我國(guó)仍相對(duì)薄弱,部分核心裝備和試劑依賴進(jìn)口。
其次是轉(zhuǎn)化壁壘亟待打通。
生物制造“鏈條長(zhǎng)、培育周期久”。從實(shí)驗(yàn)室的“靈感發(fā)現(xiàn)”到中試放大,再到最終的成本可控的規(guī)模化生產(chǎn),每一步都是考驗(yàn)。
其中,中試平臺(tái)的建設(shè)和能力至關(guān)重要,是創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的“卡脖子”環(huán)節(jié)。
最后是監(jiān)管科學(xué)需同步進(jìn)化。
生物制造產(chǎn)品具有前沿性和融合性,可能超出傳統(tǒng)監(jiān)管框架的覆蓋范圍。如何建立既確保安全有效,又不抑制創(chuàng)新的敏捷監(jiān)管體系,是擺在管理部門和產(chǎn)業(yè)界面前的共同課題。
行穩(wěn)致遠(yuǎn),方能決勝長(zhǎng)遠(yuǎn)。
《大美界》認(rèn)為,面對(duì)挑戰(zhàn),多方協(xié)同是關(guān)鍵。
政策層面,需保持支持的戰(zhàn)略定力,持續(xù)在底層技術(shù)研發(fā)、中試平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批等方面給予精準(zhǔn)引導(dǎo)和支持。
產(chǎn)業(yè)層面,企業(yè)需摒棄短視的跟風(fēng)炒作,沉心于核心技術(shù)攻關(guān)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,形成共生共榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
資本層面,需要有“十年磨一劍”的耐心,理解生物制造產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)周期屬性,支持真正具有創(chuàng)新能力的團(tuán)隊(duì)穿越死亡谷。
只有如此,這場(chǎng)生物制造引發(fā)的革命,才能真正重塑全球美麗經(jīng)濟(jì)的格局,也為中國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的“新”動(dòng)能。
而這一切,才剛剛開(kāi)始。
附:全球醫(yī)美相關(guān)生物制造公司(部分)
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▲《大美界》制圖
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