安徽全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革21條措施

11月17日，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)《安徽省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）進(jìn)行政策解讀，并介紹相關(guān)工作情況。

為深入貫徹黨的二十屆三中、四中全會(huì)精神，落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署及省委、省政府工作要求，省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局等17個(gè)部門于近日共同制定印發(fā)《若干措施》，圍繞“大力支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新”“全力支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”“著力提高藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效”“全面提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平”“全方位加強(qiáng)要素資源支撐”5個(gè)方面提出21條具體改革舉措。

《若干措施》堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)，提出的具體改革舉措，包括強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械研發(fā)跟蹤服務(wù)、提高新藥臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α⑼晟茖徟爸梅?wù)、提高藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查效率、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、大力提升智慧監(jiān)管水平等，涵蓋藥品醫(yī)療器械臨床研發(fā)、注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)流通、要素支撐等各環(huán)節(jié)，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供全鏈條、全生命周期監(jiān)管和服務(wù)；同時(shí)，緊扣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新質(zhì)生產(chǎn)力代表的發(fā)展特點(diǎn)，著眼于我省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的迫切需要，推出了探索實(shí)施創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目分類管理機(jī)制、加強(qiáng)中藥飲片信息化追溯建設(shè)、推進(jìn)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革、實(shí)施行政合規(guī)全過程指導(dǎo)等一系列針對(duì)性、實(shí)用性改革舉措。

《若干措施》明確了職責(zé)分工，構(gòu)建起全省各級(jí)各有關(guān)部門加強(qiáng)政策統(tǒng)籌和工作配合的機(jī)制，并建立健全監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)、高校院所、協(xié)會(huì)聯(lián)盟等多方合作機(jī)制。《若干措施》的出臺(tái)，必將深化我省藥械監(jiān)管全過程改革，激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)改革創(chuàng)新活力，加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。