醫美正品率僅35%！你打的“萬元童顏針”，可能是假貨

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

醫美行業上游廠商與終端機構之間的“拉鋸戰”正浮出水面。

日前，普麗妍通過官微發布聲明，直指安徽合肥韓美整形外科醫院、新氧青春診所等醫療機構為“非官方授權合作機構”，稱其未通過正規渠道采購產品，公司不保障產品真偽，且未對相關醫護人員開展過產品專業培訓，警示存在消費者健康安全風險。

面對普麗妍的公開“指控”，新氧青春診所也迅速回應。一方面，其明確表示所用普麗妍產品均由具備醫療器械經營資質的企業依法供貨，可通過國家藥監部門 UDI（醫療器械唯一標識）進行真偽查詢和全流程追溯；同時強調新氧全國門店均為依法批準的醫療機構，相關醫生執業合規且診療活動遵循ISO 37301合規管理體系。

另一方面，新氧青春診所提出，包含培訓和認證在內的專業支持，是上游廠商基于產品安全和風險管理對合作醫療機構和醫生應盡的基本義務，不應被附加以所謂“官方認證”“指定渠道”等前置條件，更不應被異化為操縱機構、控制價格、設置人為門檻、干預機構自主經營和醫生獨立專業判斷的手段。

“新氧尊重上游合作伙伴的合理商業安排，但堅決反對任何以‘安全’為名、通過傳播不實或誤導性信息來損害醫療機構商譽、制造消費者恐慌、干預正常市場競爭的行為。”新氧青春診所進一步表示，這既傷害了消費者的信任，也破壞了行業應有的專業與秩序。

在業內看來，這場圍繞產品授權、渠道合規的交鋒，背后是上游廠商與終端醫美機構對產品定價權的博弈。而在我國持續擴容的醫美市場中，未經官方授權卻售賣相關產品的現象并不鮮見，這一行業痛點也愈發凸顯我國醫美產業從“野蠻生長”向“規范發展”轉型的必然趨勢。

圖片來源：普麗妍官方微信公眾號

價格博弈

近年來，得益于精準契合當代求美者“美而不假”的核心訴求，包括童顏針在內的醫美再生領域正在快速崛起。動脈網數據顯示，以出廠價計，國內首款童顏針獲批的2021年，這一市場規模剛剛超過1億元；而去年這一數字據估計超過30億元，未來五年會達到百億級。

與高速增長的市場需求相伴的，是童顏針長期居高不下的定價。以擁有國內首張童顏針三類醫療器械注冊證的艾維嵐為例，憑借一度的市場獨占期和先發優勢，廠商長春圣博瑪將其官方指導價長期維持在18800元/支。

即便后續愛美客的濡白天使、江蘇吳中代理的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普麗妍的普麗妍、四環醫藥的斯弗妍、西宏生物的麗真然等產品相繼獲批上市，但童顏針的價格仍始終徘徊在萬元以上區間。

而新氧推出的“低價”童顏針項目，直接觸動了上游廠商的價格體系。

公開資料顯示，新氧此前推出采用普麗妍的“奇跡童顏1.0”，定價4999元，不足普麗妍官方指導價16800元的零頭；隨后推出的“奇跡童顏2.0”選用艾維嵐產品，將廠商18800元的控價壓縮至5999元。這兩輪低價嘗試均引發上游廠商不滿，普麗妍與圣博瑪先后向新氧發函，要求下架產品。

矛盾的激化并未阻止新氧對童顏針價格體系的沖擊。2025年9月23日，新氧在“奇跡童顏3.0”發布會上，將童顏針價格直接拉至2999元，創下行業歷史新低。新氧CEO金星強調，該產品是與西宏生物合作定制的，而后者不干預機構終端的定價。

“醫美價格回歸大眾，是解決當前行業諸多問題的關鍵所在。”彼時金星在接受21世紀經濟報道記者采訪時直言，從海外市場經驗來看，只有讓正規醫美做到“價廉物美”，才能從根本上遏制“黑醫美”生存空間。

這一觀點背后，有數據顯示，2024年全國合法醫美機構僅2萬家，而非法機構（含黑診所、超范圍經營的美容院）數量已達2.2萬家，非法機構數量首次超過合規機構。更嚴峻的是，假貨、水貨流通問題愈發突出，目前市面流通的醫美針劑正品率僅為35%，求美者的安全與權益保障面臨挑戰。

“過去我們誤以為消費者選擇‘黑醫美’是因為無法分辨機構合規性，但大量調研后發現，消費者其實能清晰區分正規與非正規機構。”金星表示，真正的癥結在于正規醫美的價格超出了消費者預算，在醫美需求迫切的情況下，只能鋌而走險選擇‘黑醫美’。”

在金星看來，“天下苦上游久矣，需要有人揭竿而起。”“奇跡童顏3.0”的定價，正是其推動童顏針價格回歸理性的關鍵嘗試。但也讓上游廠商與終端醫美機構的博弈進一步公開化。

合規之辯

當新氧以“打擊黑醫美”為低價策略背書時，其自身的合規性也引發行業爭議。

有不愿具名的醫美上游廠商負責人向21世紀經濟報道記者透露，“此前因新氧大幅壓低產品價格擾亂市場秩序，我們已終止與新氧的合作。但仍發現新氧線下機構在使用我們具備三類醫療器械注冊證（下稱“械三”）的產品。新氧既無廠家直接授權，也未通過授權代理商采購，無法證明產品來源的正規性。”

該負責人進一步強調，依據相關規定，醫美機構使用械三產品時，必須提供完整的進貨授權證明，包括終端機構需持有代理商的授權文件，而代理商則需具備生產商的官方授權，這是證明產品為正品的核心依據。

“以我們的產品為例，需全程冷鏈恒溫保障，才能維持核心成分的生物活性。但多數非授權機構不具備這些條件，產品質量無法保障，注射后可能對消費者健康造成嚴重危害。”該負責人表示。

不過，業內也有聲音表示，隨著械三證獲批數量增多，終端機構的采購渠道日趨多元，且大額采購需求下可選擇的供貨渠道并不少。

而從法律層面來看，北京雍文律師事務所合伙人、雍文醫療大健康專業委員會主任劉偉向21世紀經濟報道記者指出，根據《醫療器械監督管理條例》第四十五條的規定，醫療器械使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械，并應當建立進貨查驗記錄制度，保證醫療器械的可追溯。從未取得廠家授權的途徑進貨，無法保證醫療器械的可追溯性。

劉偉介紹，醫療機構、供貨方違反上述規定，可以依照《醫療器械監督管理條例》第八十九條的規定進行處罰，包括由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證等。

中國醫藥新聞信息協會醫美產業分會秘書長劉景濤日前也發文指出，醫美行業長期存在的機構資質混亂、耗材真偽難辨、消費者維權困難等痛點，為普麗妍這類企業的行為提供了產業語境，其做法既有積極意義，亦存在潛在風險。

積極價值主要體現在“補位監管”與“凈化生態”兩方面。當前醫美監管以行政部門為主導，但基層執法面臨“信息不對稱”難題。普麗妍作為擁有完整產業鏈的企業，其行為本質是“產業鏈自律”的體現，與行業監管形成良性互動，有助于壓縮“黑醫美”的生存空間。

潛在風險同樣值得警惕。首要風險是“話語權失衡”。上游企業若憑借技術與數據優勢，將商業合作分歧包裝為“違規行為”列入黑名單，可能形成行業壟斷，損害下游機構合法權益；其次是“標準模糊”，醫美服務涵蓋產品使用、操作規范等多重環節，上游企業僅從“產品使用合規”角度界定機構優劣，可能忽略服務質量、醫療安全等核心維度，易對消費者產生誤導。

劉景濤認為，普麗妍的這類行為不在于“曝光名單”，而在于推動形成“上游控品質、中游守規范、下游明權益”的產業生態。唯有以法律為邊界、以消費者權益為核心、以產業協同為路徑，才能讓這類自律行為真正成為醫美行業高質量發展的助力。

亂象與治理

就在上游廠商和終端醫美機構“混戰”之際，醫美行業更隱蔽的產品造假鏈條正不斷翻新花樣，成為威脅消費者健康的“灰色毒瘤”，行業亂象治理的緊迫性愈發凸顯。

前述不愿具名的醫美上游廠商負責人透露，在小紅書等平臺，存在大量未經授權許可的商家直接向個人售賣醫美械三產品的現象。根據相關規定，醫美械三產品必須經具備資質的醫生診療評估后才能使用，“我們曾多次向平臺舉報，雖有部分產品被短暫下架，但違規商家換個賬號就能卷土重來，根本無法徹底杜絕。”

“依據《醫療器械監督管理條例》第四十六條規定，為醫療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理。”劉偉從法律層面明確平臺的主體責任。

“電子商務平臺經營者發現入網醫療器械經營者有違反本條例規定行為的，應當及時制止并立即報告醫療器械經營者所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門；發現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務。”劉偉進一步指出，實踐中違規行為屢禁不止，原因在于違規者的狡兔三窟、電商平臺的責任模糊、監管機關的力不從心、消費者的客觀助力。

對于消費者而言，如何辨別產品真偽？上述廠商負責人建議，“通過品牌官方公眾號查詢正規授權機構名單；就診時主動要求機構出示完整的授權文件及進貨憑證；掃描產品包裝盒防偽碼的同時，仔細核對產品外觀、標簽印刷等細節與正品是否一致。”

“即便做到這三點，也無法完全規避‘正品包裝造假’的風險。”該負責人無奈表示，例如市場上也存在“回收正品包裝盒、替換內部材料”的造假模式，“我們經常接到消費者的假貨投訴，但由于缺乏執法和核查權限，只能建議消費者保留診療記錄、付款憑證等證據，向當地市場監管部門舉報。”

針對無資質采購、造假售假等問題頻發的現狀，劉偉認為原因在于相關人員的違規意識淡薄、監管力度不夠大、消費者的維權意識不強，“建議在以后的制度執行中，增大宣傳力度，增強消費者的維權意識；增大監管常態化，不能投訴后才處理；增強處罰力度，讓違法者付出代價。”

劉偉特別提醒消費者，在消費時遇到違規情形時，可以向市場局或衛健委等執法部門投訴，并保留消費憑證，要求商家提供產品的注冊證、說明書、標簽等。

但行業規范不應將辨別風險的責任完全轉嫁于消費者。當前我國醫美行業正邁向高質量發展階段，既需要上游廠商堅守品質初心，也需要終端機構恪守合規準則，更離不開監管部門構建常態化監管體系。唯有多方協同、以消費者權益為核心筑牢生態防線，才能讓醫美行業真正實現健康可持續發展。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

【版權聲明】本文所有內容著作權歸屬21世紀經濟報道，未經許可，不得轉載、摘編或以其他形式使用。