2025 醫保商保雙目錄落地：5 款 CAR-T 產品納入商保！

2025 年 12 月 7 日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025 年）》與首版《商業健康保險創新藥品目錄（2025 年）》同步發布，2026 年 1 月 1 日正式啟用。 對腫瘤病友來說，這是盼來的好消息——醫保新增 114 種藥品（含 50 種 1 類創新藥），商保首次納入 19 種稀缺創新藥，其中不少是大家關心的抗腫瘤新藥、創新療法。往后治療時，可選的藥物更多了，原本自費壓力大的藥有了保障支持，用藥可及性也提高了，實實在在減輕了抗癌路上的負擔。

圖源：國家醫保局官網

新增抗腫瘤藥物35種

1

紫杉醇口服溶液

限一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展的晚期胃癌患者。

2

鹽酸伊立替康脂質體注射液（Ⅱ）

限既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療。

3

蘆沃美替尼片

限：1. 2 歲及 2 歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的 I 型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者；2. 朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者。

4

吡洛西利片

限：1. 與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者；2. 既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

5

枸櫞酸伏維西利膠囊

限聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子 2（HER2）陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

6

鹽酸來羅西利片

限：1. 與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者；2. 與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

7

馬來酸阿可替尼片

限：1. 慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者；2. 既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

8

匹妥布替尼片

限既往接受過至少兩種系統性治療（含布魯頓氏酪氨酸激酶 [BTK] 抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

9

伊那利塞片

限聯合哌柏西利和氟維司群，用于內分泌治療耐藥（包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發）、PIK3CA 突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

10

利厄替尼片

限：1. 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者。

11

鹽酸佐利替尼片

限具有表皮生長因子受體（EGFR）19 號外顯子缺失或外顯子 21（L858R）置換突變，并伴中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

12

普拉替尼膠囊

限：1. 轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統性治療的晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

13

塞普替尼膠囊

限：1. 轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統性治療的晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

14

己二酸他雷替尼膠囊

限 ROS1 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

15

氟澤雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

16

枸櫞酸戈來雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

17

格索雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

18

卡匹色替片

限聯合氟維司群用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內復發的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性且伴有一種或多種 PIK3CA/AKT1/PTEN 改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

19

蘋果酸法米替尼膠囊

限聯合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

20

艾沙妥昔單抗注射液

限：1. 不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受過至少一線治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成人患者。

21

注射用瑞康曲妥珠單抗

限存在 HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

22

西妥昔單抗 N01 注射液

限與 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案聯合用于一線治療 RAS 基因野生型的轉移性結直腸癌。

23

菲諾利單抗注射液

限：1. 復發性和 / 或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療；2. 聯合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的患者。

24

塔戈利單抗注射液

限：1. 既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的治療；2. 復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。

25

派安普利單抗注射液

限：1. 至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2. 局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；3. 既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌成人患者；4. 復發或轉移性鼻咽癌的一線治療。

26

注射用蘇維西塔單抗

限鉑耐藥后接受過不超過 1 種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。

27

格菲妥單抗注射液

限：1. 既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不適合自體造血干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

28

艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液

限既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。

29

注射用蘆康沙妥珠單抗

限：1. 既往至少接受過 2 種系統治療（其中至少 1 種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者；2. 經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

30

恩替司他片

限聯合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體 2（HER2）陰性，經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

31

尼拉帕利阿比特龍片

限攜帶胚系和 / 或體系 BRCA 基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

32

艾伏尼布片

限診斷為攜帶易感異檸檬酸脫氫酶 1（IDH1）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

33

塞納帕利膠囊

限晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

34

醋酸阿比特龍片（Ⅱ）

35

氘恩扎魯胺軟膠囊

限接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

首版商業健康保險創新藥品目錄

納入 13 種抗腫瘤藥物

1

注射用澤尼達妥單抗

適用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。

2

埃納妥單抗注射液

適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。

3

達妥昔單抗 β 注射液

適用于治療 ≥ 12 月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進行過清髓性治療和干細胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤。在治療復發性神經母細胞瘤之前，應采取適當措施使活動性進展性疾病保持穩定。

4

那西妥單抗注射液

與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GMCSF）聯合給藥，適用于伴有骨或骨髓病變，對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發性或難治性高危神經母細胞瘤的兒童（1 歲及以上）或成人患者。

5

塔奎妥單抗注射液

單藥適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗 CD38 抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

6

伊匹木單抗注射液

1. 惡性胸膜間皮瘤（MPM），本品聯合納武利尤單抗用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者；2. 結直腸癌（CRC），本品聯合納武利尤單抗適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌（CRC）患者的一線治療；3. 肝細胞癌（HCC），本品聯合納武利尤單抗適用于不可切除或晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療。

7

阿基侖賽注射液

本品為經基因修飾的靶向人 CD19 的嵌合抗原受體自體 T（CAR-T）細胞，用于治療：1. 一線免疫化療無效或在一線免疫化療后 12 個月內復發的成人大 B 細胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本適應證為附條件批準上市，上市后將提供更多的有效性和安全性數據；2. 既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發縱隔大 B 細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別 B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的 DLBCL。

8

納基奧侖賽注射液

適用于成人復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病。

9

瑞基奧侖賽注射液

1. 經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、3b 級濾泡性淋巴瘤、原發縱隔大 B 細胞淋巴瘤、高級別 B 細胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排（雙打擊 / 三打擊淋巴瘤）。本品適應證為附條件批準上市，更多的有效性和安全性數據待上市后研究提供；2. 經過二線或以上系統性治療的成人難治性或 24 個月內復發的濾泡性淋巴瘤，包括組織學分級為 1、2、3a 級的濾泡性淋巴瘤。本品適應證為附條件批準上市，更長時間的有效性數據待上市后研究提供；3.經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療在內的二線及以上系統性治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤。

10

伊基奧侖賽注射液

用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少 3 線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

11

澤沃基奧侖賽注射液

用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少 3 線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

12

氫溴酸他澤司他片

單藥用于既往接受過至少兩種系統性治療后的 EZH2 突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

13

注射用蘆比替定

治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。

這次醫保和商保雙目錄同步更新，給病友們帶來了實打實的好處。更多新藥能用上、創新藥能報銷、用藥流程更便捷。曾經擔心的治療選擇少、經濟壓力大、新藥入院慢等問題，都在慢慢得到解決。希望每一位病友都能借助這些新保障，找到適合自己的治療方案，在抗癌路上少些顧慮、多些底氣，朝著康復穩步前行。

內容來源 | 丁香園血液時間