創仿并重，彰顯民族藥企科技創新硬實力：國產藥高質量發展調研行走進齊魯制藥

未來，“國產藥高質量發展調研行”將通過對優秀創新實踐案例的調研與分析，分析歸納培育新質生產力的經驗與智慧，共同推動我國醫藥產業高質量發展，助力加快健康中國建設，為守護國民及全球患者健康貢獻力量。

《“健康中國2030”規劃綱要》提出，實現國民健康長壽，是國家富強、民族振興的重要標志。在“十四五”即將圓滿收官、“十五五”即將開啟的重要時刻，12月12日至13日，一場聚焦國產藥高質量發展的調研行與專題研討會在山東濟南舉辦。本次活動由中國醫藥創新促進會指導、北京日報客戶端主辦、京報傳媒承辦、齊魯制藥集團支持，以“跨越發展 引領未來”為主題，匯集行業力量，共探醫藥創新之路。

來自中央、省級重點新聞媒體、財經及行業媒體及知名博主共計50余人組成的“調研團”走進齊魯制藥生物醫藥產業園，通過了解其發展歷程、國際化成果，參觀生物藥研發平臺、質量控制及高端制造體系，調研團一行深度探尋了民族藥企在“十四五”期間結出的豐碩實踐成果。

與此同時，在國產藥高質量發展專題研討會上，來自中國醫藥創新促進會、中國藥科大學藥品監管科學研究院的相關負責人，參與國家科技創新重大專項課題的專家學者，媒體及企業代表匯聚一堂，共話中國醫藥產業未來發展所面臨的機遇與挑戰。

回顧“十四五” 民族藥企交出亮眼答卷

近年來，我國醫藥產業邁入高質量發展新階段。數據顯示，目前我國醫藥產業規模位居全球第二，在研創新藥約占全球30%。過去5年，我國共批準創新藥210個，保持加速增長態勢。

在這份成績單中，不乏“齊魯好藥”的身影。在企業展廳進行參觀時，調研團了解到，目前齊魯制藥已上市了320多個品種，81個國內首家或獨家上市，治療領域覆蓋廣泛。

相關負責人表示，齊魯制藥堅持“創仿并重”的理念，并持續加大研發投入，2024年研發投入超43億元，“十四五”期間預計累計超200億元，其創新成果曾七度榮獲國家科技進步獎二等獎。同時，齊魯制藥在西雅圖、舊金山、波士頓、上海、海南、濟南建立研發中心，凝聚5200余名專職研發人員之力，持續推動優質藥物面世。

同時，為提升“國民好藥”的可及性，齊魯制藥積極參與國家藥品集采，截至2025年11月，共有109個產品中標及續約，30個集采藥品同步出口至33個國家和地區，讓越來越多有需求的患者用上了“齊魯好藥”。

深耕科研創新 培育醫藥新質生產力

本次調研行中，調研團通過深入探訪齊魯制藥，見證了民族藥企優秀標桿的科技硬核實力，其研發創新平臺、質量管理體系與智能制造水平，全面呈現出國產藥質量提升的成效和民族藥企的創新研發能力。

調研團先后參觀了位于齊魯制藥生物醫藥產業園中的CMC研發平臺、質控中心、真核原液車間、抗腫瘤凍干制劑車間，并與相關負責人進行了深入交流。

在CMC研發平臺，調研團了解到全球首創艾托組合抗體1類新藥(齊倍安?)的誕生過程及其背后的MabPair技術平臺。相關負責人表示，艾托組合抗體是齊魯制藥利用全球首創的MabPair技術平臺所開發的新型組合抗體藥物。MabPair技術平臺攻克了“雙功能組合抗體制備技術”與“超大規模細胞培養技術”的瓶頸，填補了該領域空白，助力我國在高端生物藥領域實現從‘跟跑’到‘并跑’乃至‘領跑’的巨大跨越。

在質控中心，調研團得知齊魯制藥如何利用先進設備，對藥品的原料、輔料、有效成分及雜質進行檢測，通過嚴把質量關，保證每一粒、每一瓶出自齊魯制藥的產品都擁有“國際品質”，同時保障質檢人員的健康安全。

在真核原液車間，調研團觀摩了國內目前規模最大的商業化生物藥原液生產基地。該基地掌握著活細胞大規模培養技術，使齊魯制藥具備了與國際醫藥頭部企業同臺競技的產業化能力，為加速創新生物藥上市提供了堅實保障。相關負責人介紹，2024年4月，在此誕生的雷珠單抗注射液成功出口歐洲13個國家，成為首個登陸歐盟市場的國產眼科生物制劑。“這標志著中國生物藥在國際高端市場獲得了認可，也展現了齊魯制藥在生物醫藥領域的創新實力與國際化水平?！?/p>

據了解，齊魯制藥秉承“有溫度的科技創新”理念，創新藥布局涵蓋腫瘤、抗感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的疾病領域，目前在研創新藥80余項，高效推進20個創新藥物臨床實驗。

展望“十五五” 助力加快健康中國建設

黨的二十屆四中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》提出，“加快建設健康中國”“實施健康優先發展戰略”“健全醫療、醫保、醫藥協同發展和治理機制”。一系列利好政策的陸續出臺將為我國醫藥產業的高質量發展按下“加速鍵”。

健康中國，需要高水平創新戰略支撐。在國產藥高質量發展專題研討會上，多位專家學者及媒體代表、企業代表暢所欲言，圍繞“中國式創新如何推進中國式現代化”“在邁向制藥強國的路上，如何講好國產藥高質量發展的故事”等議題展開討論，共話中國醫藥產業高質量發展新思路。

其中，多位齊魯制藥負責人進行“從齊魯智造到全球信賴——一粒齊魯好藥的暖心之旅”主題發布，從科研攻堅、質量嚴控、國際品質、好藥可及等多個視角全方位展示了民族藥企的豐碩實踐成果，并表達希望通過增進公眾對民族藥企的了解，從而增強對國產藥信心的愿望。

其中關于齊魯制藥科研成果的一串數字讓調研團印象深刻：近300項品牌非專利藥在研，一致性評價過評數、首家過評數、國家集采中標數量行業“三領跑”；20余項生物類似藥在研，累計上市16個，獲批及在研數量全國“雙領跑”；80余項創新藥在研，擁有發明專利530項，“十二五”規劃以來重大新藥創制國家科技重大專項42項。

相關負責人表示，齊魯制藥始終秉承著“以患者為中心，以臨床價值為導向，不斷滿足臨床未被滿足用藥需求”的理念，讓有需求的患者有藥用、用得上、用得起“國民好藥”。以全國首個抗腫瘤血管生成單抗藥物貝伐珠單抗為例，為了讓國民能夠用得上、用得起，齊魯制藥曾歷經十年深耕，投入近6億元，研發出了安可達，截至2024年底，累計銷售2000萬支，惠及患者超過117萬人。

未來，“國產藥高質量發展調研行”將通過對優秀創新實踐案例的調研與分析，分析歸納培育新質生產力的經驗與智慧，共同推動我國醫藥產業高質量發展，助力加快健康中國建設，為守護國民及全球患者健康貢獻力量。