創新藥出海 再遇特朗普100%關稅敲打

經濟觀察報 記者 劉曉諾

美國總統特朗普多次宣布要加征的藥品關稅，似乎離落地又近了一步。

4月2日，美國白宮宣布，美國總統特朗普當日簽署了一份文件，依據《1962年貿易擴展法》第232條款，美國將對部分進口專利藥及其相關活性藥物成分（API）加征100%的關稅。

不過，該關稅政策并非立即生效。本次發布的文件同時提供了豁免或下調關稅的路徑，核心意圖仍是使制藥企業與白宮就藥品價格和產業回流等達成協議。

特朗普表示，他將指示商務部長和衛生與公共服務部長繼續開展談判，以應對進口專利藥品及相關藥品成分對國家安全的威脅。文件宣稱，如果相關協議在180天內談不成、未執行或無效，總統可采取調整進口的額外行動。

特朗普政府宣稱，美國對進口專利藥及相關藥物成分的進口依賴已經上升為國家安全問題，在地緣政治或經濟動蕩導致全球供應鏈中斷時，將影響美國獲得救命藥物。根據美國食品藥品監督管理局的數據，截至2025年，約53%的美國國內專利藥品是在國外生產的。進口依賴程度在API層面顯著，美國市場僅占專利API的15%。

值得注意的是，本次征稅并非針對所有藥品，而是專利藥及相關成分。在文件中，特朗普稱，將不調整仿制藥及其相關成分（包括生物類似藥）的進口，包括為戰略原料藥儲備購買仿制藥和成分。

100%的稅率也并非針對所有進口藥品立即全面執行。根據白宮公告，對于那些已制定并獲批本土化生產計劃的公司，它們生產并進口到美國的專利藥品及相關藥物成分，征收20%的從價關稅，4年后升至100%。對那些既有本土化計劃、又簽了最惠國（MFN）藥價協議的企業，不征收關稅。

對于以對外許可（License-out）模式專利出海的中國企業來說，該政策的直接沖擊有限，他們在海外的合作方往往是大型跨國藥企。但對那些還想要自主出海做商業化的中國企業來說，該政策若持續有效，未來仍將構成較大挑戰。

在中國藥企中，百濟神州（688235.SH/06160.HK/ONC.NASDAQ）屬于自主出海的典范。2024年7月，百濟神州啟用了在美國新澤西州的臨床研發和生物藥生產旗艦基地，也與全球合約生產服務提供商合作。通過自主建廠以及與CDMO（醫藥合同研發生產機構）合作，百濟神州避開了關稅政策范圍。4月2日，百濟神州美股微漲0.76%。

中信證券醫療健康產業首席分析師陳竹對經濟觀察報分析：尚處于研發階段的產品不受關稅影響，僅有商業化階段的專利藥或品牌藥受影響，不同中國企業的商業化階段收入占比差異較大。

他認為，該政策預計對國內CXO（醫藥外包服務）企業的影響也較小，國內CDMO供應商主要供應成分以核心中間體為主，并非直接供應API，因此整體影響比例有限。即使是國內少部分企業供應API，但API在專利藥的成本中占比很低，也不會構成供應鏈的傳導影響。

也有中國頭部藥企高管對經濟觀察報表示，這項新的關稅政策對中國醫藥行業影響不大。

在本次發布總統公告之前，特朗普已經多次提及藥品關稅。

2025年2月，特朗普曾稱，藥品和芯片可能面臨“25%或更高”的關稅。4月，美國政府對半導體和藥品開啟了“232調查”，包括調查 “藥品和藥品成分、包括藥品成品”的進口情況對美國國家安全的影響。

2025年5月，白宮簽署降低處方藥價格的行政令；7月和12月，白宮又連續發布“最惠國藥價”相關進展，推動企業與政府簽署價格協議。

2025年8月，他公開稱美國會對藥品征收“小額關稅”，隨后逐步提高，最高甚至可能升至250%。9月26日，特朗普還在社交平臺上發帖稱，“自2025年10月1日起，我們將對所有品牌藥和專利藥征收100%的關稅，除非是那些正在美國建藥廠的公司”。

（作者 劉曉諾）

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劉曉諾

大健康新聞部記者
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