美迪西、睿智醫藥“先后出手”，CRO“深度捆綁”國產新藥

如果說新藥CRO過去曾經上演過瘋狂的“綁定價格”，未來一定要好好研究如何“綁定客戶”。

美迪西“牽手”恒瑞，睿智醫藥“搭檔”復星

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美迪西作為曾經的行業價格卷王，加上訴訟糾紛事件，業內口碑受到“影響”。蓋德視界在過去的歷史文章中也提到，其與鴻緒生物1.59億元索賠案的持續發酵，雖官司未定，對商譽口碑的影響已然擴大，多少動搖部分客戶的合作信心。但同時也指出，其核心客戶基本盤是較穩的，比如三季報顯示與恒瑞醫藥簽訂戰略合作補充協議。

拉長時間線來看，美迪西和恒瑞合作日久，情誼彌堅，就像牽手前行的“老夫老妻”。自2011年開啟合作以來，美迪西與恒瑞醫藥的合作范圍已形成全鏈條覆蓋格局，涵蓋藥物發現、CMC研究、生物檢測、藥理藥效、藥代、安評等多個環節，涉及小分子化藥、小核酸、單抗、ADC、Protac等新分子藥物類型，成功助力恒瑞醫藥24 件IND獲批臨床。

今年7月，雙方簽署補充協議，合作深化、戰略協同升級——合作向創新技術平臺聯合研發、重點管線全周期協同等方向延伸；還將共同應對特殊給藥方式、PDX高難度模型構建等關鍵技術挑戰，以更強的合力推動創新成果轉化。全過程，美迪西成立“恒瑞專項組”高效對接恒瑞，且優先保障關鍵項目資源。

睿智醫藥是今年11月剛“搭檔”上復星醫藥，接下來要“并肩作戰”。雙方均在官推上宣布已簽署戰略合作框架協議。復星新聞稿說，這標志著雙方深度合作關系的確立，借助睿智醫藥全鏈條研發服務能力，復星醫藥想提升在多種類型藥物研發領域的效率與質量，加速創新成果轉化，鞏固競爭優勢；而依托復星醫藥的豐富管線與全球創新布局，睿智醫藥未來有望獲得更多優質合作項目。

以此次簽約為起點，雙方寄望能在多個前沿領域展開深度合作，比如復星醫藥現在重點押注的CNS領域及一直聚焦的免疫領域。為此，簽約會上，睿智醫藥特別圍繞CNS領域、免疫領域的技術優勢與服務能力進行了專項介紹，讓復星醫藥團隊更了解其在相關核心研發領域的專業積淀，為后續合作的精準對接奠定堅實基礎。

CRO“深度捆綁”國產新藥，從綁定價格到綁定客戶

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書接上文，美迪西“牽手”恒瑞，睿智醫藥“搭檔”復星，這是CRO“深度捆綁”國產新藥的典型案例，從曾經的價格卷王美迪西身上，我們看到了CRO正從“綁定價格”，轉向“綁定客戶”，而睿智醫藥出牌邏輯類同，拿下“搭檔復星醫藥”的入場券，是深度合作的開始……

有意思的是，中國新藥已孕育“走出不同全球化探索路徑”的“多極力量”，恒瑞與復星是非常具有代表性的企業，在時代風口與洪流中，立志領航中國新藥走向更遠大的未來：

恒瑞“一路BD，創收創利讓人咋舌”，其在研管線數量曾經排名到全球第13位，研發平臺方面堅持“全面布局、持續迭代、融合創新”，幾乎實現ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽等新藥熱門前沿領域的全覆蓋，管線預計還將迅速增長，BD仍將持續，自主出海局面也有望逐步打開。

復星醫藥則不僅撬得動BD如月初與輝瑞達成總價20.85億美元的口服GLP-1的交易合作；自主出海早已初成（如打造復宏漢霖、建立全球化能力體系），現在更有攻堅CNS的大愿景（收購綠谷醫藥就是證明）。

近日，還與美國生物技術資本Clavis Bio達成戰略合作，用聯合研發加選擇權的創新模式，一起開發前沿靶點藥物，實現中國藥企出海從賣產品到一起搞研發的“躍遷”。這種全新的出海方式，復星醫藥需要盤整自己產業生態內的優勢資源推進項目落地，非優勢環節則需要CRO戰略協同提供助力，對于與其深度捆綁的睿智醫藥未必不是一種潛在機會。

未來，這種“聯合研發”的出海邀約，對于中國新藥產業來說，只會更多。一方面因為中國有強大、高效、高性價比的產業基建通路作為支撐，另一方面一批國產藥企“拔尖冒頭”有目共睹，以前或許被迫賣青苗，以后要平等對話與合作。

更多老牌國產藥企，也在加速布局新藥。國內市場方面，數月內齊魯制藥已官宣至少5起重大BD交易，涵蓋腫瘤、免疫等多個治療領域，其中包括以最高20.45億元人民幣的對價拿下來凱醫藥AKT抑制劑LAE002在中國的全部開發和商業化權益。全球化方面，其加碼落子要將上海打造為銜接中美研發樞紐，近日砸下15億在上海成立新公司，經營范圍覆蓋醫學研究和試驗發展等；未來還將投資約30億在上海建全球研發總部，占地面積超4.6萬平方米，總建筑面積近19.5萬平方米，將打造小分子藥化精準設計、單抗/雙特異性抗體、ADC等創新平臺。

你追我趕的競逐中，中國新藥多極力量的多元化探索只會更加熱烈，恒瑞醫藥2024年研發投入82億、復星醫藥55億、石藥51.91億、齊魯制藥43.8億元（媒體報道數據）、翰森制藥27.02億元、科倫21.71億元……這是仿轉創名單，還有非常長一串創新藥企名單（照著港股上市企業名單對準，這里不列舉）……

這種大趨勢下，新藥出海更加繁榮，對于國內CRO是機遇，也是挑戰——劇烈的管線競爭，極速的產品迭代（參考減肥藥迭代速度），意味著極限的創新質量競速，對CRO提出前所未有的高要求。

CRO與新藥的合作模式也應隨之改變，從負責執行的各環節外包服務升級到“聯合研發”“合力技術攻關”“專項團隊對接”等“深度捆綁”的產業協同式戰略合作與并跑進化。如果說新藥CRO過去曾經上演過瘋狂的“綁定價格”，未來一定要好好研究如何“綁定客戶”。

參考來源：

[1] 睿智醫藥、美迪西

[2] CPHI制藥在線、Biotech前瞻

[3] 蓋德視界歷史報道

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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