1月14日晚間,藥明合聯(lián)、藥明生物、東曜藥業(yè)聯(lián)合發(fā)布公告,花旗將為及代表要約人藥明合聯(lián),收購東曜藥業(yè)全部已發(fā)行股份(要約人及要約人一致行動人士已擁有或同意將予收購的該等股份除外),并注銷全部尚未行使購股權(quán)。
此次收購價格為現(xiàn)金4.00港元/股。于該公告日期,東曜藥業(yè)已發(fā)行股份總數(shù)為772,787,887股,股本總價值約為30.91億港元。此次收購溢價顯著,較東曜藥業(yè)未受干擾日(2025年12月22日)收盤價溢價約99%;較過去30個交易日平均收盤價溢價約114.67%;較2024年底經(jīng)審核每股凈資產(chǎn) 溢價約280.79%。
交易能否完成取決于多項(xiàng)先決條件,其中最關(guān)鍵的是,在截止日期前獲得有效接納的股份,需使要約人持有東曜藥業(yè)不少于60%的投票權(quán)。為確保交易成功,包括晟德大藥廠、Vivo Capital、Chengwei Evergreen Capital等在內(nèi)的主要股東已簽署不可撤銷承諾,同意接納要約,這些承諾股份恰好占已發(fā)行股本的60%。
01.
賦能全球首個EGFR-Targeted ADC商業(yè)化項(xiàng)目
東曜藥業(yè)于2010年成立,依托一站式產(chǎn)業(yè)化平臺,可提供以抗體為代表的蛋白類藥物、生物類似藥,以及以ADC為代表的偶聯(lián)類藥物,從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程CDMO 服務(wù)。
在技術(shù)方面,該公司擁有BDKcell?細(xì)胞株開發(fā)平臺、GL-DisacLink?定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)、BDKLyo?數(shù)字化凍干平臺等創(chuàng)新技術(shù)平臺,以及覆蓋生物藥全生命周期的BioDlink一站式平臺。BioDlink一站式平臺涵蓋細(xì)胞系構(gòu)建、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、GMP 生產(chǎn)等關(guān)鍵模塊,支持單抗、雙/多抗、融合蛋白、ADC/XDC等多品類生物藥的開發(fā)與生產(chǎn)。與傳統(tǒng)多基地、多供應(yīng)商的分散模式不同,BioDlink采用同一園區(qū)內(nèi)完成 DS 至DP 全流程的一體化模式,顯著減少技術(shù)轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié),降低批次變異與質(zhì)量波動風(fēng)險,尤其適用于 ADC/XDC 等對跨環(huán)節(jié)一致性要求極高的藥物類型。
在產(chǎn)能方面,東曜藥業(yè)位于蘇州工業(yè)園區(qū),占地50,000 m2,擁有4條(2條抗體,2條ADC)完整的國際商業(yè)化產(chǎn)線,包括5個原液車間(包含非毒偶聯(lián)原液車間),4個制劑車間。其中抗體原液年產(chǎn)能30萬升,制劑車間年產(chǎn)能3,000萬支。ADC原液年產(chǎn)能960公斤,制劑年產(chǎn)能530萬瓶。且其產(chǎn)能擁有較大靈活性,多次成功完成非常規(guī)訂單,產(chǎn)線切換效率高,可提供定制化服務(wù)并支持客戶駐場參與關(guān)鍵試驗(yàn)節(jié)點(diǎn)。
在合規(guī)性方面,其質(zhì)量管理體系基于ICHQ10和FDA六大系統(tǒng)建立,遵循數(shù)據(jù)完整性ALOCA+原則,所有生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)均嚴(yán)格執(zhí)行NMPA、FDA、EMA等全球主流藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的GMP質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì)與合規(guī)性。近三年,東曜藥業(yè)已通過全球 90 余次法規(guī)及 GMP 審計(jì),符合中美歐 GMP 標(biāo)準(zhǔn),持有中國、PIC/S 成員國等 GMP 認(rèn)證及日本 PMDA認(rèn)證,具備服務(wù)全球市場的資質(zhì)。
基于上述優(yōu)勢,東曜藥業(yè)在 ADC CDMO 商業(yè)化領(lǐng)域位居行業(yè)領(lǐng)先地位,典型代表是賦能的全球首個 EGFR-Targeted ADC 商業(yè)化項(xiàng)目落地。該項(xiàng)目屬于“突破性療法”類別,客戶對供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、CMC質(zhì)量體系、技術(shù)轉(zhuǎn)移速度和規(guī)模化能力要求極高。根據(jù)上海藥監(jiān)公告,這是上海市 2025 第 8 款獲批上市的國產(chǎn) 1 類創(chuàng)新藥,也是第 2 款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品。此外,該項(xiàng)目是全球首個獲批的 EGFR 靶向 ADC 藥物,也是首個在中國獲批的完全由CDMO 生產(chǎn)的 ADC 藥物。
此外,近年來,東曜藥業(yè)已累計(jì)交付超過 160 個生物藥項(xiàng)目,涵蓋多個關(guān)鍵注冊與商業(yè)化階段; 還另有2個商業(yè)化項(xiàng)目上市。2025年,東曜藥業(yè)躋身中國大分子CDMO排名TOP20,Wind ESG 評級達(dá)AA級,其產(chǎn)能與技術(shù)儲備對藥明合聯(lián)形成重要補(bǔ)充。
公告顯示,本次收購?fù)瓿珊螅唐趦?nèi)東曜藥業(yè)無重大業(yè)務(wù)調(diào)整、管理層及員工變動計(jì)劃,保障業(yè)務(wù)平穩(wěn)過渡。交易完成后,東曜藥業(yè)將維持在港股上市,并將成為藥明合聯(lián)及藥明生物的附屬公司,分別并表進(jìn)藥明合聯(lián)及藥明生物。其中藥明生物為藥明合聯(lián)的控股股東。藥明合聯(lián)亦將持續(xù)關(guān)注東曜藥業(yè)的運(yùn)營,保留權(quán)利對后者業(yè)務(wù)和運(yùn)營做出變動。東曜藥業(yè)于2026年1月15日恢復(fù)交易,截至1月15日下午4點(diǎn),東曜藥業(yè)復(fù)牌后股價漲幅高達(dá)67.6%。
02.
攢出一個ADC CDMO巨頭
全球ADC藥物市場爆發(fā)式增長,催生了全鏈條產(chǎn)業(yè)機(jī)遇。在交易端,根據(jù)已披露的交易金額,2015—2025年,全球ADC總交易金額超過1400億美元;在產(chǎn)業(yè)端,截至2025年12月底,全球獲批ADC已達(dá)21款,新型生物偶聯(lián)藥物快速崛起;在市場端,沙利文數(shù)據(jù)顯示,2022年全球ADC藥物市場規(guī)模僅79億美元,2024年已躍升至141億美元,預(yù)計(jì)2030年將突破685億美元,2024-2030 年復(fù)合增長率高達(dá)30.1%。
但是,ADC的開發(fā)并不是單一技術(shù)的成功,而是涉及抗體、連接子(linker)和毒素(payload)三個關(guān)鍵要素。一個理想的ADC藥物,就像一個精準(zhǔn)投送的戰(zhàn)略導(dǎo)彈:抗體是導(dǎo)航系統(tǒng),負(fù)責(zé)識別并鎖定目標(biāo);毒素是戰(zhàn)斗部,負(fù)責(zé)殺傷目標(biāo);而連接子則是精密的安全裝置,確保導(dǎo)彈在運(yùn)輸過程中保持穩(wěn)定,只在目標(biāo)區(qū)域釋放威力。因此,ADC的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,對技術(shù)水平、廠房設(shè)備、質(zhì)量控制的要求極高。
這催生了CDMO企業(yè)在ADC領(lǐng)域的快速發(fā)展,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,ADC藥物開發(fā)的外包率高達(dá)70%,遠(yuǎn)高于整體生物制劑30%—40%的外包率。
在ADC CDMO領(lǐng)域,藥明合聯(lián)的市場份額已從2022年的9.9%大幅提升至2025年上半年的22.2%,位列全球第二。為了滿足全球ADC產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的產(chǎn)能需求,除了本次交易外,藥明合聯(lián)近年來在產(chǎn)能擴(kuò)張上動作頻頻。從承接市場需求和供應(yīng)鏈安全的角度考量,其此前提出“全球雙廠生產(chǎn)”策略,新加坡基地已于2025年6月完工,預(yù)計(jì)在2026年上半年開始GMP生產(chǎn)。2025年9月,藥明合聯(lián)還完成3.5億美元再融資,為產(chǎn)能擴(kuò)張做準(zhǔn)備。
藥明合聯(lián)CEO李錦才曾提及,對CDMO來說最核心的是打造好技術(shù)平臺和在產(chǎn)能上做充分的預(yù)判,“不去擴(kuò)產(chǎn)或者沒有資金擴(kuò)產(chǎn)幾乎很難拿得住大單子,這是非常現(xiàn)實(shí)的問題,慢慢也成為很重要的護(hù)城河。”不難看出,對于CDMO而言,突破產(chǎn)能瓶頸的路徑選擇直接決定市場話語權(quán)。但企業(yè)自建產(chǎn)線周期通常長達(dá)3—5年,難以匹配生物偶聯(lián)藥領(lǐng)域快速增長的需求。藥明合聯(lián)通過此次收購,能夠快速獲取東曜藥業(yè)成熟的藥物研發(fā)、生產(chǎn)及合約生產(chǎn)能力,拓展并獲取額外的營運(yùn)產(chǎn)能,強(qiáng)化整體產(chǎn)能實(shí)力。
對于此次收購的核心目的,藥明合聯(lián)表示,旨在通過外延式整合快速獲取東曜藥業(yè)在中國的成熟營運(yùn)產(chǎn)能、合規(guī)體系與業(yè)務(wù)資源,進(jìn)一步強(qiáng)化自身整體產(chǎn)能實(shí)力,以應(yīng)對生物偶聯(lián)藥行業(yè)快速增長的商業(yè)化需求。同時,借助東曜藥業(yè)在 ADC 領(lǐng)域的項(xiàng)目積累與客戶基礎(chǔ),藥明合聯(lián)可豐富自身項(xiàng)目組合、擴(kuò)大客戶群,鞏固其在 ADC CDMO 領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
期待藥明合聯(lián)與東曜藥業(yè)能夠強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營、市場拓展等方面實(shí)現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ),進(jìn)一步提升藥明合聯(lián)在ADC CDMO領(lǐng)域的綜合實(shí)力,成長為立足中國、服務(wù)全球的ADC CDMO龍頭。
*封面來源:pixabay
![]()
專題推薦
聲明:動脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可,禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù),均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.