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南京鼓樓醫(yī)院獲批國家級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)——“智能醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中心”

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國家工信部、國家藥監(jiān)局于今日正式公布了2025人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥項(xiàng)目入圍名單。由南京鼓樓醫(yī)院牽頭,聯(lián)合南京大學(xué)、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所及南京新工投資集團(tuán)共同申報(bào)的 “智能醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中心”成功獲批,且是江蘇省唯一入選的平臺(tái)類項(xiàng)目。


人工智能賦能醫(yī)療器械,是突破高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化、實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的重要路徑。為系統(tǒng)破解人工智能醫(yī)療器械從研發(fā)到上市的全鏈條瓶頸,中心創(chuàng)新構(gòu)建“醫(yī)-工-企-檢-管”五位一體轉(zhuǎn)化支撐體系,組建了涵蓋人工智能研發(fā)、生物醫(yī)學(xué)工程、產(chǎn)業(yè)投融資、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、審評(píng)等領(lǐng)域的復(fù)合型專家與技術(shù)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì),提供從成果挖掘、概念驗(yàn)證、中試到注冊(cè)申報(bào)的全流程服務(wù)。同時(shí)系統(tǒng)性地將審評(píng)工作重心前移到注冊(cè)申報(bào)前的設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證階段。在產(chǎn)品概念驗(yàn)證階段,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人就可以與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行互動(dòng)交流,獲取指導(dǎo)建議,及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向,從而有效縮短產(chǎn)品上市周期,降低后期更改成本。

作為全國首批公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)單位,南京鼓樓醫(yī)院連續(xù)六年位列國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核第一方陣(最新排名全國第7,A++等級(jí)),不僅在綜合實(shí)力上領(lǐng)先,更在智慧管理、智慧服務(wù)、智慧醫(yī)療及成果轉(zhuǎn)化上形成了可復(fù)制、可推廣的“鼓醫(yī)模式”。


南京鼓樓醫(yī)院以自主研發(fā)的“鼓醫(yī)博愛大模型”為核心,構(gòu)建了“3+1+N”人工智能支撐體系,在此基礎(chǔ)上,取得了一系列的成績。在智慧管理上,開發(fā)了醫(yī)院運(yùn)行管理數(shù)字孿生系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)全院運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可視與智能推演,支撐精細(xì)化管理;在智慧服務(wù)方面,推出智能體“鼓小愛”,可完成智能導(dǎo)診、病史采集與報(bào)告解讀,縮短問診時(shí)間30%-50%;在智慧醫(yī)療方面,研發(fā)的百億級(jí)參數(shù)量的醫(yī)學(xué)影像報(bào)告輔助生成大模型,將報(bào)告書寫時(shí)間從10分鐘縮短至1分鐘;開發(fā)了首個(gè)具有病灶定位功能的胰腺穿刺現(xiàn)場病理AI,將穿刺現(xiàn)場的胰腺癌診斷準(zhǔn)確率從75%提升到94%;在成果轉(zhuǎn)化方面,開發(fā)的輔助生殖胚胎評(píng)估AI系統(tǒng)已通過全球首個(gè)前瞻性臨床實(shí)驗(yàn)并獲醫(yī)療器械注冊(cè)證,實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海;研發(fā)的脊柱側(cè)彎AI篩查系統(tǒng),可通過手機(jī)拍攝生成虛擬X光片實(shí)現(xiàn)自主評(píng)估,拓展基層與家庭應(yīng)用場景,正以作價(jià)入股方式推進(jìn)轉(zhuǎn)化。


醫(yī)院是“全國成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)軍型醫(yī)院20強(qiáng)”。在成果轉(zhuǎn)化體系建設(shè)上,醫(yī)院自2019年起持續(xù)布局,首先獨(dú)立承建了南京市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院,構(gòu)建“臨床需求導(dǎo)向+職業(yè)技術(shù)經(jīng)理人”驅(qū)動(dòng)的服務(wù)模式,形成了“醫(yī)+研+企+資+政+用+服”融合的開放轉(zhuǎn)化生態(tài)。2024年,醫(yī)院成為國內(nèi)最早承建省級(jí)概念驗(yàn)證中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu),形成的“一部一院一公司” 概念驗(yàn)證體制機(jī)制榮獲2025年度中國醫(yī)院管理獎(jiǎng)科技創(chuàng)新主題唯一金獎(jiǎng)。2025年,完成60項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化,合同總額超2.2億元。


站在新的國家級(jí)平臺(tái)起點(diǎn)上,醫(yī)院將進(jìn)一步發(fā)揮中心示范引領(lǐng)作用,通過有組織成果轉(zhuǎn)化賦能人工智能醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極培育醫(yī)療領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,為健康中國建設(shè)持續(xù)注入創(chuàng)新動(dòng)能。

來源:鼓醫(yī)那些事兒

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