預虧2億，石藥創新在賭什么？

近日，石藥集團旗下創新藥平臺——石藥創新發布了2025年年度業績預告。公司預計全年歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1.7億元至2.55億元，同比2024年的5373萬元，由盈轉虧。

然而，其業績“變臉”并非簡單的經營失利，而是“豪賭”創新藥的戰略選擇結果。

01

業績“變臉”背后

根據公司公告，本次預虧主要由以下三大因素驅動。

高達10億元的研發費用是虧損的主因。實際上，自2024年取得了巨石生物控制權后，石藥創新研發費用就開始大幅增長。2022年、2023和2024年，石藥創新研發費用分別為6.66億元、6.71億元和8.43億元，占營收比重分別為23.5%、26.4%和42.5%。

2025年，石藥創新繼續加大研發投入，多款在研產品取得重要進展。

公告顯示，2025年公司4款抗體藥物、6款ADC產品及1款m RNA疫苗首次取得臨床試驗批準，2款ADC產品進入3期臨床階段。另外，奧馬珠單抗新適應癥獲批上市，帕妥珠單抗上市申請獲得NMPA受理。

2025年，石藥創新繼續收購巨石生物29%的股權，持股比例由51%提升至80%。

巨石生物正是承擔上述創新生物制劑研發的核心主體，目前仍處于高強度的研發投入期，尚未盈利。隨著持股比例提高，巨石生物的虧損將更大幅度地并表至石藥創新的合并報表中。公司選擇在此時增持，表明其決心與核心研發平臺深度捆綁，即使短期內會加劇自身的財務虧損。

此外，石藥創新原有的“現金牛”業務也面臨挑戰。

目前，石藥創新的收入主要來自功能性原料及保健食品的銷售，其銷售額占公司營收約90%。2022-2024年銷售額分別為25.7億元、24.5億元和18.4億元。

圖1 石藥創新收入情況

圖片來源：石藥創新招股書

具體而言，咖啡因類產品是銷售主力。根據弗若斯特沙利文的資料，自2020年至2024年，按收入和出貨量計，石藥創新始終保持著全球最大化學合成咖啡因生產商地位。2024年中國化學合成咖啡因市場的三大參與者合共占有逾90%的市場份額，其中石藥創新以51.5%的市場份額引領市場。

但近年來咖啡因類產品在市場上面臨激烈的競爭，產品毛利率降低，利潤有所下降。

傳統業務的承壓與創新研發的“燒錢”共同導致了虧損。但石藥創新當前的“虧損”本質上是面向未來的“戰略性虧損”，其未來在于巨額投入能否轉化為不可替代的競爭力。

02

開啟創新“長征”

石藥創新成立于2006年，原名石藥集團新諾威制藥股份有限公司。2019年，公司在深交所創業板上市，成為中國紅籌公司分拆回A的第一股，簡稱“新諾威”。此時，公司專注于高品質咖啡因的研發與生產，并通過并購在保健食品領域占據一席之地。

2023年，公司宣布取得石藥集團巨石生物制藥有限公司的51%股權，將發展拓展至生物創新藥領域，并于該年更名為石藥創新制藥股份有限公司。

根據公開資料，巨石生物為石藥集團的大分子生物藥平臺子公司，石藥創新將巨石生物納入版圖，意味著其基本面已從功能性原料及保健食品轉向創新藥。

2025年12月，石藥創新正式向港交所遞交上市申請。

招股書顯示，公司已在抗體藥物、抗體偶聯藥物（ADC）及mRNA疫苗領域累積了深厚技術實力，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未滿足臨床需求且增長潛力顯著的疾病領域。

目前，石藥創新已有抗PD-1單抗恩朗蘇拜單抗（恩舒幸）、奧馬珠單抗生物類似藥（恩益坦）兩款商業化的生物制劑，還有兩款mRNA疫苗度恩泰和度恩泰在中國被納入緊急使用。

恩朗蘇拜單抗于2024年6月獲NMPA附條件批準，用于二線治療PD-L1陽性（CPS≥1）復發或轉移性宮頸癌患者。

雖然目前國內已有十余款PD-1抗體獲批，但作為腫瘤免疫療法的基石產品，其價值還在于與其豐富的ADC候選藥物的聯用方案。目前，石藥創新已在開展多項關于恩朗蘇拜單抗聯合ADC藥物治療不同實體瘤的臨床研究。

奧馬珠單抗（茁樂）是一款經典的抗IgE抗體，石藥創新的恩益坦是其生物類似藥，已獲批慢性自發性蕁麻疹、中至重度持續性過敏性哮喘兩大適應癥。此外，石藥創新還有烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、帕妥珠單抗、度普利尤單抗等多個重磅藥物的生物類似藥在研，有望在近期為其帶來收入。

在研藥物方面，石藥創新聚焦ADC、下一代ADC-IO聯合療法以及mRNA疫苗，構建了抗體工程與ADC平臺和mRNA疫苗開發平臺。

其中ADC是重中之重。目前，公司已有9個臨床階段的在研ADC管線，且預計2026年至2028年將有3款向NMPA提交BLA：DP303c（HER2 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）及SYS6002（Nectin-4 ADC）。

SYS6010靶向EGFR，其是肺癌人群中最常見的驅動基因突變。

目前全球在研EGFR ADC藥物中，僅有樂普生物維貝柯妥塔單抗（MRG003）在國內獲批用于治療鼻咽癌，以及日本樂天醫療的光免疫療法ADC Akalux在日本獲批用于治療頭頸部惡性腫瘤。

圖2 處于臨床后期和已上市的EGFR ADC藥物

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

而針對非小細胞肺癌（NSCLC）適應癥，SYS6010有望成為中國首個獲批的EGFR ADC藥物。

根據AACR 2025年會上公布的數據，SYS6010具有可耐受的安全性，對晚期實體瘤患者，特別是對EGFR TKI耐藥或EGFR野生型nsq-NSCLC患者具有良好的療效。在EGFR突變nsq-NSCLC 4.8 mg/kg劑量組中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為46.9%及93.9%。在EGFR野生型nsq-NSCLC 4.2、4.8及6.4mg/kg劑量組中ORR和DCR分別為71.4%及85.7%。

目前SYS6010處于臨床3期，且已先后獲得NMPA突破性治療認定和FDA快速通道認定。

SYS6002是一款靶向Nectin-4的ADC藥物。目前，全球僅有一款獲批的Nectin-4 ADC藥物，即安斯泰來/輝瑞的Padcev。該藥在2025年上半年銷售額接近10億美元，同比增長32%，全年預計將突破20億美元，成為輝瑞最為倚重的ADC產品。其商業化爆發來自ADC+IO聯合策略的成功，將其適應癥從尿路上皮癌二線治療向一線標準療法的推進，取代傳統的化療+免疫方案。

Padcev的成功使Nectin-4成為ADC藥物開發的熱門靶點。石藥創新的SYS6002進度處于全球前列，宮頸癌適應癥已進入臨床3期，尿路上皮癌適應癥處于1/2期。

圖3 處于臨床后期和已上市的Nectin-4 ADC藥物

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

值得一提的是，2023年2月，巨石生物與Corbus公司就SYS6002在美國、英國、加拿大、澳大利亞等一些國家的開發及商業化訂立獨家授權協議。巨石生物獲得了750萬美元的首付款，并有權收取最多1.3億美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

DP303c是一種HER2 ADC，顯示出與HER2的高親和力，且能被有效內化。其I期臨床試驗結果顯示，其在預先治療的HER2陽性晚期實體瘤患者，尤其是HER2陽性乳腺癌患者中，具有可觀的抗腫瘤活性和可接受的安全性。目前，DP303c正在中國開展一項對照T-DM1的針對HER2陽性乳腺癌的3期關鍵臨床試驗。

此外，石藥創新還有SYS6043（B7-H3 ADC）、SYS6023（HER3 ADC）、SYS6040（DLL3 ADC）、SYS6005（ROR1 ADC）以及SYS6041（FRαADC）等潛力ADC候選藥物。

mRNA疫苗也是石藥創新的優勢領域。其開發的度恩泰為首款國內開發的COVID-19 mRNA疫苗。

在研的mRNA疫苗，石藥創新瞄準帶狀皰疹，開發了SYS6017，目前正在中國開展評估其安全性及免疫原性的1期臨床試驗。

03

結 語

2025年的業績預虧，對石藥創新而言，無疑是一份充滿壓力的成績單，但這更像是一份為未來投資的賬單。

公司重金押注生物創新藥，聚焦ADC、mRNA等黃金賽道，并通過收購加深對核心資產的控制，展現了破釜沉舟的轉型決心。但這場豪賭能否引領公司穿越周期，蛻變為生物科技新貴，還需要經過臨床檢驗，做出真正滿足臨床需求的突破性產品。

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網立場。如需轉載，請務必注明文章作者和來源。