【患者安全】國內外患者安全目標比較及應用策略探討

《中國衛生質量管理》第32卷第9期，2025年9月

患者安全作為醫療質量保障體系的核心要素，不僅是衡量現代醫療服務水平的關鍵指標，而且是全球醫療衛生體系持續改進的優先事項。國際經驗表明，標準化的目標管理體系可顯著提升患者安全水平。世界衛生組織（ WHO）及各國衛生主管部門、醫學學術團體均高度重視患者安全管理，并基于醫療實踐構建了系統化的安全目標框架。我國患者安全目標體系雖逐步完善，但在醫療機構執行層面仍存在操作性不強、數據利用率低等問題。基于此，本研究通過對WHO以及美國、英國、澳大利亞等典型國家患者安全目標體系的制定邏輯、內容框架和實施策略進行梳理，結合我國患者安全目標體系特點、醫院組織架構與臨床實踐經驗，形成兼顧國際規范與中國國情的患者安全應用策略，為構建科學、高效的患者安全管理體系提供決策參考。

1.研究方法

采用政策梳理和文獻回顧法。數據來源于WHO、美國醫療保健研究與質量局（Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ）、英國國家患者安全局（National Patient Safety Agency, NPSA）、澳大利亞衛生服務安全與質量委員會（Australian Commission on Safety and Quality in Health Care, ACSQHC）以及我國衛生健康行政部門等權威機構發布的患者安全目標相關政策文件與技術報告。同時，以“patient safety goals”和“患者安全目標”為檢索詞，在知網、萬方、PubMed 等數據庫中開展主題檢索，納入相關文獻進行分析。

2.結果

2.1國外患者安全目標體系概述

2.1.1世界衛生組織

WHO通過世界衛生大會的多邊協商機制，建立了系統化的患者安全管理體系。2019年，第72屆世界衛生大會正式將患者安全列為全球衛生優先事項，并制訂了十年行動計劃。2021年，第74屆世界衛生大會審議通過《2021-2030年全球患者安全行動計劃》，確立了7大戰略目標和35項具體行動措施，其中“實現醫療照護零傷害”被確立為首要戰略目標。該目標體系每十年進行系統性修訂，并通過年度評估報告動態調整。在實施層面，為強化執行力度，WHO自2019年起將每年9月17日設立為“世界患者安全日”，形成年度主題推進機制，2019年-2025年主題、口號、呼吁內容如表 1所示。

表12019年- 2025年世界患者安全日主題、口號及呼吁

年份

主題

口號

呼吁

2019

人人參與患者安全

為患者安全發聲

2020

衛生工作者安全：實現患者安全的首要任務

衛生工作者安全，患者就安全

為衛生工作者安全發聲

2021

安全的孕產婦和新生兒醫療照護

現在就行動起來，確保安全、有尊嚴的分娩

2022

用藥安全

無害用藥

知曉，檢查，詢問

2023

鼓勵患者參與患者安全

提升患者的聲音

2024

改善診斷，促進患者安全

判斷對，保安全

2025

為每個新生兒和兒童提供安全護理

從一開始就確保患者安全

2.1.2美國

美國構建了以市場機制為主導的患者安全目標體系。2002年，美國聯合委員會（The Joint Commission, TJC）作為非政府認證機構，率先啟動質量和患者安全改進計劃。其中，國家患者安全目標（National Patient Safety Goals，NPSGs）項目作為該計劃的核心部分，開創了由第三方專業組織主導的目標制定模式。目前，NPSGs共覆蓋門診、社區、健康機構等9個版本，含14條具體目標及1條通用目標（UP）。該體系通常包含6~8個目標（如身份識別、感染控制等），每個目標下設3～5項具體要求。采用年度更新機制，TJC每年召集臨床專家組建咨詢小組，依據不良事件數據和經濟指標等確定優先患者安全問題來制定當年NPSGs。在實施層面，TJC通過付費認證制度將目標落實與醫療保險支付掛鉤，并采用現場評審與電子記錄監測相結合的方式評估執行情況。2006年推出的國際患者安全目標（International Patient Safety Goals，IPSGs）成為TJC拓展國際認證市場的重要舉措。這種以專業組織主導、經濟激勵驅動的模式，形成了獨特的市場化管理路徑。

2.1.3英國

2009年，英國依據《健康和社會福利法案（2008）》成立醫療質量委員會（Care Quality Commission, CQC），并建立了相應的標準化監管框架。2011年，CQC頒布《醫療質量和安全基本標準》，系統構建了英國患者安全目標體系，確定了包括保護服務對象免受不當照護、感染控制、優化用藥管理、確保安全性和適用性、保障設備安全及可用等5大核心安全領域，每個領域明確4~6項具體要求。該體系每3年全面修訂一次，并通過政策引導動態調整。CQC通過定期檢查與量化評分實施監管，同時將患者體驗調查納入評估體系，從多維度推動患者安全目標的實現。為更好地落實目標，CQC 定期發布詳細的檢查報告，對醫療機構在各目標維度的表現進行公開，促使醫療機構不斷改進。英國這種以立法為基礎、獨立監管為手段、公共服務為導向的患者安全目標管理模式，可為以公立醫療體系為主的國家提供有益借鑒。

2.1.4澳大利亞

澳大利亞患者安全目標體系由服務安全與質量委員會牽頭制定，包含醫療機構質量治理、感染防控、用藥安全、手術安全核查、臨床交接、跌倒預防、壓瘡管理、患者參與、血液管理以及急性病情識別等十大目標，每個目標下設5~8個可測量指標，并會針對重點領域設定量化目標，如“2025年前將用藥錯誤降低50%”。該體系采取每5年全面修訂與年度補充相結合的動態更新機制，通過分級認證制度與財政撥款掛鉤的方式推動實施。澳大利亞還建立了全國統一的電子化監測系統，實現了安全指標的實時采集與分析。這種目標精準化、強化數據驅動的管理模式，展現了系統性質量改進的優勢。

2.2我國患者安全目標體系發展歷程

我國患者安全目標體系建設經歷了從理念引入到制度完善的演進過程。（1）萌芽催生階段。20世紀90年代，以患者安全為核心的質量改進運動在全球興起，世界衛生組織等國際機構開始將患者安全納入全球衛生議程。我國通過學術交流系統引入國際患者安全理念，并通過組織學術論壇、開展專題研討等方式積極傳播患者安全管理先進經驗，為患者安全管理體系建設奠定了基礎。（2）探索累積階段。2006年，原衛生部啟動“加強患者安全管理和教育項目”，在全國6省市30所三甲醫院開展基線調研，同時組織專家團隊開展國際醫療風險監測與管理模式研究。該階段雖在政策層面尚未明確提出“患者安全目標”，但已陸續出臺一系列與醫療安全管理相關的政策文件。（3）制度完善階段。2007年，中國醫院協會發布首個《患者安全目標》，系統提出患者識別、用藥安全、醫患溝通等8項核心要求，該標準持續修訂完善，至2025年已更新9版。2011年，《三級綜合醫院評審標準》將患者安全目標融入評審體系，標志著制度建設更加完善。（4）協同推進階段。2018年國家衛生健康委印發《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》，這是我國針對患者安全的首份專項政策文件。2023年國家衛生健康委又發布《患者安全專項行動方案（2023-2025年）》，推動患者安全管理向精細化、系統化發展。

3.國內外患者安全目標體系的比較

通過對WHO、美國、英國、澳大利亞及中國患者安全目標體系的系統比較可以發現，各體系在制定主體、目標框架、更新頻率、實施機制等方面存在一定差異（表 2）。（1）目標制定模式呈現多元化特征。WHO通過世界衛生大會多邊協商機制，形成具有法律效力的國際標準；美國依托非政府的聯合委員會（TJC）建立市場化認證體系，將NPSGs與醫療責任保險結合；英國通過《健康和社會福利法案（2008）》授權CQC實施強制監管，體現公立醫療體系的制度優勢；澳大利亞采取政府主導、行業參與的協同治理模式；中國形成了行政部門主導、行業協會協同、醫療機構落實的實施構架。這些差異本質上是由各國醫療衛生體制特點決定的。（2）實施機制各具特色。WHO的七大戰略目標通過35項具體行動實現全球普適性，特別關注中低收入國家的實施可行性；美國NPSGs采用問題導向設計，每年基于醫療差錯數據動態調整14項核心要求；英國五大安全領域將患者體驗作為獨立評價維度，創新性地引入社會調查方法；澳大利亞NSQHS標準的十大模塊覆蓋醫療服務全流程，并針對用藥安全等關鍵領域設定量化指標；中國目標體系歷經9次修訂，2025版特別強化了患者參與和信息化。（3）實施路徑不一。WHO依靠成員國自愿報告和技術支持，美國建立認證評審與醫保支付的聯動機制，英國實施強制注冊與質量評級制度，澳大利亞推行全國統一認證，中國則通過醫院等級評審推動落實。值得注意的是，各國均建立了持續改進機制，但監測指標類型存在差異：WHO和澳大利亞側重結果指標（如傷害發生率），英美強調過程指標（如安全核查執行率），中國則兼顧結構指標（如制度建設情況）。

表2國內外患者安全目標體系的特征比較

維度

WHO

美國

英國

澳大利亞

中國

制定主體

世界衛生組織（WHO）

美國聯合委員會（TJC）

醫療質量委員會（CQC）

衛生服務安全與質量委員會（ACSQHC）

國家衛生健康委員會、中國醫院協會

目標框架

7大戰略目標35項具體行動

14 條具體目標及 1 條通用目標（UP）

5大核心領域，每個4~6項具體要求

十大目標

十大目標

更新頻率

每10年系統性修訂

每年更新

每3年全面修訂

每5年全面修訂

每1~2年修訂一次

實施機制

“世界患者安全日”主題推進

與醫療保險支付掛鉤

立法保障

分級認證制度

納入醫院評審標準

特點

全球共識，兼顧不同發展水平國家

市場驅動，專業組織主導

公立體系監管

標準統一，數據驅動

政策連貫，分級推進

4啟示與策略

4.1基于多源數據，精準定制醫院個性化安全目標體系

在推進患者安全管理體系建設過程中，醫療機構應當充分借鑒WHO等國際組織的先進經驗，構建基于多源數據驅動的安全目標體系。醫院可通過整合HIS、EMR、LIS等核心信息系統，構建多維度的患者安全數據平臺。在數據分析方面，建議參考澳大利亞等國家的最佳實踐，運用機器學習算法（如XGBoost、隨機森林等）和統計分析模型（如時間序列分析、邏輯回歸等），對醫療差錯、院內感染、跌倒墜床等安全事件的發生頻率、嚴重程度、涉及科室、時間分布等多個維度展開深度分析。例如，在醫療差錯分析中，識別不同類型差錯的發生頻率，判斷差錯根源是人為因素還是流程問題。針對分析出的問題，及時調整管理策略，如優化診療流程、強化醫護人員培訓、改良設施設備等，進而持續提升患者安全管理水平。醫療機構還應結合服務人群特征（如地域分布、疾病譜系）、專科特色和技術優勢，制訂個性化安全管理目標，實現從“經驗管理”向“精準管理”的轉變。

4.2建立全周期安全管理流程，推動患者安全目標持續改進

在確立患者安全目標后，構建系統化的實施路徑是確保目標落地的關鍵環節。醫院應整合多部門資源，組建涵蓋臨床科室骨干醫師、護理人員、醫院管理人員和信息技術專家的跨學科安全管理團隊。該團隊應建立患者安全事件數據庫，開展根因分析，基于循證醫學證據制訂改進措施，實現持續改進。同時定期組織內部研討會議，系統分析國際患者安全先進管理經驗，篩選優秀實踐案例，制訂本土化實施方案，實現從“被動應對”到“主動預防”的轉變。以美國AHRQ發布的Team STEPPS（Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety，提升表現與患者安全的團隊策略和工具）體系為例，該體系通過明確成員職責、建立有效溝通機制等措施，在提升患者安全管理成效方面取得較好成果。此外，可參考英國CQC將患者體驗反饋作為安全評價核心指標的做法，在改進措施中納入患者視角，確保安全管理更貼近實際需求。

4.3完善協同監管架構，促進患者安全目標落實

在患者安全目標落實過程中，政府與行業承擔著重要的監管職責。衛生主管部門應構建動態更新的監管標準體系，成立由醫學、法律、信息技術等多領域專家組成的專業委員會。該委員會需密切關注醫療新技術、新業務的發展動態，及時修訂監管標準。例如，針對新興的人工智能輔助診斷技術，制訂算法準確性驗證、診斷結果審核、責任界定標準等規范，確保新技術在安全、合規的框架內應用。同時，建立健全醫療機構安全目標落實情況反饋機制，要求醫療機構定期提交安全目標執行報告，詳細匯報目標完成進度、采取的措施及成效。此外，可借鑒美國在醫療監管實踐中將患者安全目標達成情況與醫保支付體系深度關聯的做法，利用經濟杠桿為醫療機構施加壓力，促使其在戰略規劃與資源配置中，將患者安全管理置于優先位置，持續加大在人員培養、技術革新、管理優化等方面的資源投入。通過政府與行業的協同監管，保障患者安全目標在各級醫療機構中有效落實，提升整體醫療安全水平。