安徽
1月30日，合肥華潤神鹿藥業有限公司持有的古代經典名方制劑濟川煎顆粒獲批上市。該品種是2024年以來我省繼芍藥甘草湯顆粒、半夏白術天麻湯顆粒之后第三個獲批的經典名方新藥，標志著我省在經典名方傳承創新轉化領域迎來密集收獲期。
濟川煎顆粒處方來源于明·張景岳《景岳全書》，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》，具有溫腎益精、潤腸通便的功效，適用于腎虛便秘證。在該品種研發申報過程中，省藥監局將其納入創新藥品服務清單，實行三級聯動服務機制，“一品一策”跟蹤幫扶，精準破解藥材基原把控、生產工藝優化、質量標準建立等關鍵難題，助力產品順利獲批。作為省藥監局推行“監督+服務”一體化模式的生動實踐，多個古代經典名方制劑的順利獲批，為我省后續中藥新藥轉化提供了可復制、可推廣的經驗范本。
下一步，省藥監局將持續聚焦中醫藥傳承創新發展，健全經典名方研發轉化長效機制，加大對中藥創新企業的政策支持與技術指導力度，以監管服務賦能中藥產業高質量發展。
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