3億美元！復宏漢霖將斯魯利單抗日本權益授權給衛材

2月5日，衛材株式會社與復宏漢霖聯合宣布，雙方已就抗PD-1抗體斯魯利單抗在日本市場達成獨家商業化協議，并簽訂聯合獨家開發與生產許可協議。

根據協議條款，衛材將獲得斯魯利單抗在日本的獨家商業化權利；復宏漢霖計劃在日本開展圍手術期胃癌的臨床試驗，并將擔任該產品的上市許可持有人（Marketing Authorization Holder）。

衛材將向復宏漢霖支付7500萬美元的首付款，最高可達8001萬美元的監管里程碑付款，以及最高可達2.333億美元的銷售里程碑付款；復宏漢霖還將根據產品銷售額獲得兩位數百分比的特許權使用費。

衛材方面表示，此項交易不會對其截至2026年3月31日的財年合并財務預測產生影響。

斯魯利單抗是復宏漢霖自主研發的新型抗PD-1單克隆抗體，據公開信息顯示，其與現有抗PD-1抗體的結合方式存在獨特差異。目前，該藥已在中國獲批用于治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、非鱗狀非小細胞肺癌及食管鱗狀細胞癌等多種適應癥；在歐盟，斯魯利單抗也已獲批用于廣泛期小細胞肺癌的治療，成為全球首個獲批用于該適應癥一線治療的抗PD-1抗體。

在日本，復宏漢霖正在推進斯魯利單抗用于廣泛期小細胞肺癌的II期橋接研究，并計劃基于橋接研究結果，以及支持中國和歐盟獲批的III期臨床試驗數據，于2026財年提交上市許可申請。

此外，針對非MSI-H（微衛星穩定）轉移性結直腸癌的III期國際多中心臨床試驗正在開展中，公司同時計劃進一步拓展該產品的適應癥范圍。

復宏漢霖首席執行官朱俊博士表示：“我們很高興能與衛材在日本展開合作，共同推動斯魯利單抗在這一重要市場的研發進程。通過整合復宏漢霖的創新研發能力與衛材強大的本土市場專業優勢，我們致力于高效推進產品研發，以滿足日本患者尚未被滿足的醫療需求。”

衛材執行董事、日本事業本部長由佐俊彥（Toshihiko Yusa）表示：“斯魯利單抗已在存在顯著未滿足醫療需求的適應癥中展現出巨大潛力，并已在中國和歐盟獲得批準。衛材將與復宏漢霖緊密協作，力爭盡快將斯魯利單抗惠及日本患者。”