大門被封、醫(yī)保移除、官網(wǎng)停運！這家曾經(jīng)明星藥企踩中高危雷區(qū)

2月6日，業(yè)內(nèi)消息瓔黎藥業(yè)大門被封。封條上的落款顯示為：上海臨港園服企業(yè)發(fā)展有限公司，漕河涇康橋園區(qū)所在的物業(yè)服務(wù)中心。公司官網(wǎng)顯示"停止運行"狀態(tài)。

5年前，瓔黎藥業(yè)一款研發(fā)難度極高靶點創(chuàng)新藥上市在即，獲得恒瑞2000萬美元入股背書，被寄予厚望成為腫瘤精準治療的又一突破者。

五年過去，這家公司卻以另一種方式重新走進公眾視野：創(chuàng)始人被限高，一年內(nèi)深陷數(shù)十起訴訟，唯一上市產(chǎn)品也被醫(yī)保目錄移除......

瓔黎藥業(yè)落幕的背后，是其幾乎踩中了所有Biotech的高危雷區(qū)：押注單一高風(fēng)險靶點卻未能突破安全性瓶頸，依賴明星產(chǎn)品卻缺乏持續(xù)研發(fā)的韌性，寄望大廠背書卻忽視自身經(jīng)營的根基，最終在政策監(jiān)管收緊與行業(yè)周期下行的雙重擠壓下，從資本寵兒淪為失信被執(zhí)行人。

這不是個例，2025年至少有25家國內(nèi)外生物技術(shù)公司關(guān)停或進入清算程序。進入2026年，這一趨勢還在延續(xù)。開年1個多月，ST長藥、ST立方、ST奧維等多只股票強制退市的倒計時已經(jīng)開啟，一眾Biotech都會被打回原形。

01、為何落得“一地雞毛”？

瓔黎藥業(yè)成立于2011年1月，位于上海市張江高科技園區(qū)，是一家Biotech，法定代表人為HUI MICHAEL XIN（惠欣）。

讓瓔黎藥業(yè)走上臺前的是其造就了PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）高光時刻。

1988年，PI3K被首次發(fā)現(xiàn)，作為腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病的藥物研發(fā)中成為一個重要靶點，引發(fā)了數(shù)十年的研發(fā)熱潮。但是PI3K的毒性問題一直未能得到有效解決，這也讓PI3K抑制劑的研發(fā)充滿挑戰(zhàn)。

2013年，瓔黎藥業(yè)首次合成化合物YY-20394（林普利塞），憑借其高選擇性，被寄予厚望。2018年10月1日后，林普利塞接連獲FDA授予三項適應(yīng)癥的孤兒藥資格認定，包括濾泡性淋巴瘤（FL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）、T細胞淋巴瘤。

恒瑞的入局，讓瓔黎藥業(yè)又“火”了一把。2021年2月8日，恒瑞醫(yī)藥宣布與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，恒瑞將對瓔黎藥業(yè)進行2000萬美金股權(quán)投資，瓔黎授予恒瑞針對林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益。未來臨床，恒瑞支付50%的研發(fā)費用。后續(xù)，林普利塞每獲批一項適應(yīng)證，恒瑞需要支付1000萬元里程碑款，總計不超過3000萬元。

在恒瑞推動下，2022年11月，普利塞片（商品名：因他瑞）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，正式開啟商業(yè)化。

2023年參與醫(yī)保談判，12月，該藥被納入國家醫(yī)保目錄，自2024年1月1日起執(zhí)行，為期2年，80mg×14片/盒支付標準為1680元，開始放量。

一切似乎步入正軌。然而，真正的危機悄然醞釀。

首先，III期臨床試驗不佳。

在首個適應(yīng)證獲批上市后，林普利塞在后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)上卻近乎停滯。2024年6月，關(guān)鍵III期臨床試驗未達到預(yù)設(shè)主要終點，林普利塞用于外周T細胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥申請被主動撤回，此后徹底停滯。

除了林普利塞之外，瓔黎藥業(yè)還有近10條處于臨床階段的研發(fā)管線，但多數(shù)均處于早期研發(fā)階段。進展最快的要算是YL-90148，適應(yīng)證為高尿酸血癥、痛風(fēng)，目前進展至臨床IIIa期。

其次，被調(diào)出醫(yī)保。

獲批上市后，受限于黑框警告的安全性顧慮，醫(yī)院進藥緩慢，而非醫(yī)保適應(yīng)癥價格更是高達11040元/瓶，市場滲透率遠低于預(yù)期。

2025年12月17日，國家醫(yī)保局公布2025年醫(yī)保目錄，林普利塞被調(diào)出醫(yī)保，未能續(xù)簽，讓人不禁聯(lián)想到PI3K抑制劑多年來未能解決的安全性問題，這也成為壓垮公司的關(guān)鍵導(dǎo)火索。

最后，創(chuàng)始人被執(zhí)行，訴訟纏身成為壓垮的“最后一根稻草”。

單單2025年，瓔黎藥業(yè)以被告身份發(fā)生的訴訟達到19起，案由涵蓋買賣合同、服務(wù)合同及承攬合同糾紛，涉及上游原料供應(yīng)商、生產(chǎn)設(shè)備服務(wù)商等多個合作方。其中，2025年10月，康龍化成與瓔黎的服務(wù)合同糾紛案件，讓瓔黎藥業(yè)首次執(zhí)行被執(zhí)行人。

訴訟纏身之下，瓔黎藥業(yè)部分股權(quán)已經(jīng)遭到凍結(jié)，公司也已經(jīng)被列為失信被執(zhí)行人，同時創(chuàng)始人惠欣被限制高消費。

當下經(jīng)濟下行周期中，Biotech手產(chǎn)生經(jīng)濟糾紛的訴訟并不罕見，但是像瓔黎藥業(yè)這般，大規(guī)模爆發(fā)訴訟糾紛確實也不多見。這些信號表明，公司已無力支付供應(yīng)商款項、員工薪資及基礎(chǔ)運營成本，倒閉只是時間問題。

02、并非個例，一眾Biotech走進“斬殺線”

瓔黎藥業(yè)的關(guān)閉并非孤立事件。

它的墜落，與其說是一家企業(yè)的悲劇，不如說是中國創(chuàng)新藥從“野蠻生長”邁向“價值深耕”轉(zhuǎn)型期的典型注腳。那些產(chǎn)品管線單一、現(xiàn)金儲備不足且不能拿出關(guān)鍵臨床驗證數(shù)據(jù)的公司，已然在懸崖邊上掙扎；而那些能夠看到臨床價值、產(chǎn)品進展、高效商業(yè)化的公司則持續(xù)獲得資金青睞。

優(yōu)秀的Biotech公司們已經(jīng)開始釋放商業(yè)化能力——百濟神州、信達生物等新興生物藥企相繼宣布利潤轉(zhuǎn)正或即將轉(zhuǎn)正。此外，英矽智能以22.77億港元募資成為港股生物醫(yī)藥IPO冠軍，勁方醫(yī)藥、映恩生物與維立志博則分別募資20.93億、18.86億及14.84億港元，還有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等紛紛擁抱國際資本市場。

與之對應(yīng)的是，一眾Biotech走進“斬殺線”。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025年至少有25家國內(nèi)外生物技術(shù)公司關(guān)停或進入清算程序，如：

12月9日，博際生物名下無形資產(chǎn)將于12月16日至17日在淘寶網(wǎng)阿里拍賣平臺上拍賣，運營早已陷入停滯；

11月12日，同潤生物宣布解散并成立清算小組，第三方律師團隊同步入場開展一對一裁員，遣散賠償按法律最低標準執(zhí)行；

10月28日，上海邁跡生物開啟自愿解散程序；

9月16日，上海浦東新區(qū)人民法院的一則裁定書顯示，上海金中锘美生物進入破產(chǎn)清算程序。這家成立于2020年底的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，曾是中國第一批專注于靶向遞送小核酸藥物的開發(fā)公司；

5月，斯微生物因無力償還前期裁決中的勞動仲裁款項和其他債務(wù)，被裁定進入破產(chǎn)清算程序。

這批清算Biotech中，資金鏈斷裂往往是“致命一擊”。

廣發(fā)證券發(fā)布研報中指出，截至2025年Q3，A股18家Biotech公司合計剩余在手現(xiàn)金達214億元，相較于同期下滑22%；營收凈利潤增度下滑32.8%。尤其是對于國內(nèi)眾多尚未實現(xiàn)盈利的Biotech公司，是致命性的。

A股Biotech行業(yè)基本財務(wù)指標

進入2026年，這一趨勢還在延續(xù)。開年1個多月，ST長藥、ST立方、ST奧維等多只股票已陸續(xù)跌破1元面值，交易類強制退市的倒計時已經(jīng)開啟。

ST立方股價從2025年11月下旬超過5元，一路暴跌至0.80元附近，不到兩個月跌幅超過80%。因連續(xù)三年財務(wù)造假，虛增收入超6億元，已觸及重大違法強制退市紅線。ST長藥的處境同樣糟糕，股價已連續(xù)14個交易日低于1元面值，最新股價僅0.68元，其不僅面臨“1元退市”風(fēng)險，還因年報虛假記載可能被實施重大違法強制退市，同時市值持續(xù)低于3億元，三重退市風(fēng)險疊加。ST奧維則可能成為2026年首只因市值不達標而退市的股票。

沒有基本面支撐的上漲，2026年，一眾Biotech都會被打回原形。