長春高新，腎病新藥獲批臨床

近日，長春高新宣布，其子公司金賽藥業的注射用GenSci136境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準，用于免疫球蛋白A腎病（IgAN）。

IgAN是全球范圍內最常見的原發性腎小球腎炎之一，在我國也占據原發性腎小球腎炎的首位，流行病學研究顯示，我國IgAN患者占比高達39.73%，且大多數患者的診斷年齡集中在30至40歲，其疾病進展雖較為緩慢，但預后不容樂觀，約20%-50%的患者最終會進展為腎衰竭，給患者家庭及社會醫療體系帶來沉重負擔。

IgAN已成為一種嚴重威脅全球公共健康的慢性腎病，其復雜的發病機制、緩慢但不可逆的疾病進展，以及巨大的臨床未滿足需求，已成為全球醫藥研發與市場布局的關鍵賽道。

近年來，IgAN的治療理念，已從“粗放治療”跨越到“對因精準打擊”?，F有抗炎和減少致病性IgA產生的治療藥物存在臨床應用的局限，且療效和安全性仍需提升。IgAN仍存在巨大的臨床未滿足需求。

GenSci136是金賽藥業自主研發的一款治療用生物制品1類藥物，是一種B細胞成熟抗原（BCMA）三聚體融合蛋白，其新穎的分子設計，可模擬天然BCMA胞外域，提升對各種形式內源性配體（BAFF和APRIL同源三聚體或異源三聚體）的阻斷活性，影響B淋巴細胞和漿細胞的存活和分化，具有治療體液免疫紊亂、致病抗體為核心機制造成組織損傷的多種自身免疫性疾病的潛力。

同時，該分子通過抗人血清白蛋白重鏈單域抗體（anti-HSA VHH）設計以延長其在體內的半衰期，因此可能發揮高效、持久的治療作用并具有更好的使用便捷性，有望為IgAN患者提供新的、安全性良好、無須預防性抗感染治療、可長期應用、并能作用于疾病源頭的一線靶向治療選擇，最終顯著改善IgAN患者的長期預后。

GenSci136同賽道競爭格局

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

除了IgAN，金賽藥業還在開發GenSci136用于全身型重癥肌無力、干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡等免疫疾病。

參考來源：長春高新企業公告、藥智數據

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