一個冷知識：恒瑞醫藥創新管線，全球第二

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 沙曉威

恒瑞醫藥創新管線數量規模，全球第二。

在Citeline發布的全球TOP25管線規模制藥企業榜單中，恒瑞醫藥已連續四年上榜。根據最新發布的《2025醫藥研發年度回顧》，恒瑞醫藥當前自研管線達到163條，位列中國第一、全球第二。

也就是說，單純從數量維度衡量，恒瑞醫藥已經整體超過諾華、羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶等一眾跨國藥企。

更核心的是，其自研管線占比達94%，幾乎全部管線均由恒瑞醫藥通過內部研發體系持續產出，這一比例在全球大型制藥公司中更是居于首位。

不過，換個角度來看，公司管線體量與當前市值規模明顯“不匹配”。恒瑞醫藥當前市值為670億美元，與同樣管線排行靠前的頭部藥企相比，存在數倍差距。禮來最新市值9597億美元，恒瑞醫藥還不及禮來的零頭。

這在一定程度上反映出，管線數量不等于質量。恒瑞醫藥龐大的管線，僅保證了其在國內的競爭力。未來，更多管線能否在全球兌現價值，才是市值能否再向前一步的關鍵。

決定企業價值的，從來不止效率與管線廣度，更在于研發的深度。這不僅是恒瑞醫藥需要繼續深耕的方向，更是絕大多數中國藥企需要繼續突破的課題。

把follow進行到底

從靶點布局來看，恒瑞醫藥的創新路線并無意外，仍以跟隨為主。

在腫瘤領域，恒瑞醫藥幾乎完整覆蓋了Claudin18.2、TROP2、PARP、CDK、KRAS等一眾全球成熟靶點。

邁入ADC時代，恒瑞醫藥依舊延續跟隨策略，且極具統治力。

根據UmabsDB數據庫，截至目前，恒瑞醫藥已有18款ADC藥物進入臨床階段，靶點涵蓋HER2、TROP2、Nectin-4等已被驗證的ADC成藥靶點，同時布局了4款雙靶點ADC藥物。

其中，HER2 ADC藥物SHR-A1811的研發，不僅在靶點上跟隨第一三共的Enhertu，臨床設計也緊跟其步伐，同步拓展乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應癥。

當然，恒瑞醫藥在跟隨的基礎上做了差異化優化：SHR-A1811的載荷親脂性更高，更易穿透細胞膜，其藥物抗體比（DAR）在保障療效的同時，還降低了藥物的不良反應發生率。

代謝領域的GLP-1小分子研發，也是同樣的邏輯。面對禮來、諾和諾德的布局，恒瑞醫藥延續跟隨策略，同時聚焦下一代迭代產品：既開發口服GLP-1小分子以提升用藥便利性，也布局GLP-1/GIP雙受體激動劑以追求更強療效。

自免領域，恒瑞醫藥也同步推進IL-17、IL-4R、JAK、BTK等熱門靶點的研發。其中SHR-1314是國內首款在研IL-17單抗，2025年1月獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病，與諾華的司庫奇尤單抗形成直接競爭。

從腫瘤到代謝再到自免，恒瑞醫藥的跟隨策略雖無先發優勢，卻成為公司創新藥轉型的核心動力。

效率之王的故事

恒瑞醫藥現階段的核心邏輯，就是靠研發效率和商業化能力，搶占國內市場。

KRAS G12D靶點是恒瑞研發效率的典型例證。國際上，Revolution的RMC-9805最早進入臨床，還率先完成了2期試驗；即便和國內同類項目比，恒瑞的2期臨床進度也一度落后。

但恒瑞很快加快了臨床推進節奏，其自研的KRAS G12D抑制劑HRS-4642在2025年10月24日啟動3期臨床，成為全球首個進入3期的KRAS G12D項目，而RMC-9805至今仍未啟動3期臨床。

這一節奏優勢還在監管審批中進一步放大。2026年1月29日，CDE公示HRS-4642擬納入突破性治療品種，適應癥為聯合吉西他濱和白蛋白紫杉醇，一線治療KRASG12D突變的晚期或轉移性胰腺癌。至此，HRS-4642不僅在臨床進度上領先，更在上市路徑上拉開了差距。

這樣的效率優勢，在代謝藥領域同樣體現得淋漓盡致。2025年9月1日，恒瑞醫藥宣布，其GLP-1/GIP雙靶點激動劑HRS-9531注射液的上市申請獲受理，正式進入審評程序，適應癥為減重。

HRS-9531的作用機制和已獲批的替爾泊肽一致，而替爾泊肽的市場爆發力已在國際上得到驗證。盡管HRS-9531在療效上暫不及替爾泊肽，但依托國產創新藥的本土臨床執行效率，它正實現快速追趕。

具體來看，HRS-9531的臨床試驗（NCT06396429）中，567名受試者僅用兩個月就完成入組；反觀替爾泊肽在中國的SURMOUNT-CN研究，210名受試者的入組耗時卻長達6個月。在如今高度擁擠的減肥賽道，恒瑞正是憑借本土臨床和審評受理的雙重效率，拿下了國內GLP-1/GIP賽道的時間領先。

而作為最有望和Enhertu抗衡的管線，SHR-A1811的競爭底氣，也不只是療效和安全性，更來自臨床推進的快節奏。

據臨床試驗注冊平臺數據，SHR-A1811在2025年全年啟動了7項2/3期臨床試驗，覆蓋乳腺癌、肺癌、結直腸癌等多個核心瘤種，累計完成入組的患者規模已超千人。

正是這樣的高效，支撐起恒瑞持續、穩定的研發產出。

2025年，恒瑞醫藥不僅是全年獲批創新藥數量最多的企業之一，更是國內申報上市創新藥最為密集的藥企。

還要更進一步

Follow+效率的打法，在國內市場確實屢試不爽。

早年間的阿帕替尼，是恒瑞醫藥最早的Fast Follow典型。這款2014年獲批胃癌適應癥的藥物，比同靶點的貝伐珠單抗獲批晚了十年，卻憑借快速的臨床推進，穩穩占據了國內市場。

而真正把Fast Follow的商業化做到極致的，當屬卡瑞利珠單抗。作為PD-1抑制劑，它研發時，百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda早已全球上市，國內信達、君實等企業也實現了商業化。即便如此，恒瑞依舊立項并全速推進，2019年上市后實現后來居上，一度成為國產PD-1的銷售冠軍。

但效率，從來都不是唯一的競爭力。卡瑞利珠單抗早就交出領頭羊的寶座，而在后續上市的部分管線甚至也充滿爭議。

在胃癌、乳腺癌這類競爭白熱化的適應癥中，恒瑞部分產品仍存在療效優勢有限、差異化不足的問題，最新獲批的PD-L1/TGF-βRII雙抗就是一例。

這種質疑也源于該藥獲批依據的臨床結果：一方面，對照組選擇的是安慰劑聯合化療，而非如今臨床常用的免疫治療方案；另一方面，跨試驗結果對比來看，在PD-L1評分≥5的患者中，瑞拉芙普α對比現有PD-1（O藥）聯合療法，并未展現出療效和安全性上的優勢。

盡管這是恒瑞醫藥首款獲批的FIC產品，但其在全球市場的真實競爭力并不突出。而企業的發展，從來不止于做好國內市場，更要走向全球，兌現更高的商業價值。

這也是所有中國創新藥企都要面對的課題：當速度不再能拉開差距，決定勝負的核心變量，終將回到技術本身。

恒瑞醫藥顯然也意識到了這一點。近年來，公司反復強調要向“同類首創”和“同類最佳”邁進，核心不僅是在靶點層面尋求激進突破，更在于技術平臺的持續迭代升級。

恒瑞醫藥首席戰略官江寧軍在JPM大會上就曾表示：“恒瑞醫藥的優勢，正是技術平臺和研發效率。”

在2026的JPM大會上，恒瑞醫藥還系統性展示了其ADC技術平臺的完整演進路徑。而平臺的迭代升級，遠不止ADC這一個領域。

比如抗體領域，公司持續推進雙抗和多特異性抗體的結構優化，通過提升分子穩定性、降低免疫原性打造更優產品；小分子領域，在蛋白降解方向上，已從傳統PROTAC路線，發展出更適配實體瘤的REPROTAC體系。

恒瑞醫藥執行副總裁張連山在研發日上也指出，公司已構建起覆蓋小分子、PROTAC、多肽、小核酸、抗體、ADC及核藥的成熟平臺體系。這些持續優化的技術平臺，為恒瑞的規模化創新筑牢了底層支撐。

未來，恒瑞醫藥能否憑借真正的創新能力走出國門、站穩全球市場，讓我們拭目以待。

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總結

在競爭日趨激烈的創新藥賽道，恒瑞醫藥的跟隨策略，正是當下中國創新藥企業的一種現實生存選擇。

憑借極致的執行效率，恒瑞醫藥在這條賽道上交出了亮眼的成績單。

但僅僅只是靠速度換來的市場，究竟能維持多久？一方面，創新藥行業高度內卷，一個靶點剛被驗證，立刻就有數十條同靶點管線扎堆推進，恒瑞的管線未來必將面臨同類創新藥與仿制藥的雙重擠壓；另一方面，國內市場容量有限，若商業化始終止步于國內，企業的估值天花板也會被明顯限制。

想要兌現更大的長期價值，企業要做的遠不止是持續研發、提升效率，更關鍵的是推進國際化布局。

對于恒瑞，乃至整個中國創新藥行業而言，真正的考驗，才剛剛開始。

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