一年生存率85.7%！我國的創新治療方案讓小細胞肺癌“慢病化”

2026年3月，在2026年歐洲肺癌大會（ELCC 2026）的會場內，一項來自中國的研究數據引發全球腫瘤專家的關注。

由同濟大學醫學院腫瘤研究所所長、同濟大學附屬上海市東方醫院腫瘤科主任周彩存教授牽頭的“iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）聯合斯魯利單抗”一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期臨床研究結果公布：一年總生存率達85.7%，中位無進展生存期為8.2個月。這一數據，讓很多肺癌患者看到了希望。

同濟大學醫學院腫瘤研究所所長、同濟大學附屬上海市東方醫院腫瘤科主任周彩存教授

破局臨床困境

為小細胞肺癌患者尋找新路

小細胞肺癌，尤其是廣泛期小細胞肺癌，長期以來都是臨床治療的“死結”?；熾m有短期療效，但無進展生存期極短，化療聯合免疫治療僅能將患者總生存期延長兩個月。二線治療更是缺乏優質藥物，患者預后不樂觀。

面對這一臨床困境，周彩存團隊將突破口鎖定在iza-bren這款全球首創雙抗ADC上 。

“最難的是劑量摸索?！敝懿蚀娼邮苋嗣袢請蠼】悼蛻舳擞浾卟稍L時介紹，“我們不僅在小細胞肺癌領域反復試驗，還將研究拓展至其他肺癌類型，在一輪輪探索中，逐步篩選出最適合中國患者的用藥劑量?！?/p>

在早期劑量摸索階段，一位從云南遠赴上海就診的小細胞肺癌患者加入了研究，成為藥物研發的 “見證者”。他在使用iza-bren聯合斯魯利單抗方案后，用藥時長達到一年半，無進展生存期也同步達到一年半。而以往廣泛期小細胞肺癌患者一線治療后的整體總生存期在一年半左右，這一案例為后續研究注入了信心。

“為了讓藥物發揮最佳療效，我們創新性地探索出‘雙抗ADC聯合免疫’的治療策略。”周彩存介紹，“研究發現，iza-bren能將‘冷腫瘤’轉化為‘熱腫瘤’，誘導免疫細胞成熟與分化，與PD-1抑制劑斯魯利單抗聯用，能產生極強的協同作用。這一特性，恰好契合小細胞肺癌的治療需求。”

“更重要的是，我們的藥物劑量摸索、聯合方案的研發均基于我國患者的身體情況，這讓藥物更適配我國患者的體質，也為后續的全球研發奠定了堅實的基礎。”周彩存說。

療效與安全雙突破，

為肺癌患者帶來新希望

近年來，晚期肺癌的五年生存率有了大幅提高，將肺癌作為慢性病管理已經成為業內共識。此次ELCC大會上公布的數據，又為小細胞肺癌患者的長生存愿景，交出了一份亮眼的答卷：

在iza-bren（2.5mg/kg，D1、D8，Q3W）聯合斯魯利單抗的方案下，中位無進展生存期為8.2個月，一年總生存率達85.7%。療效遠超傳統化療聯合免疫方案：以往免疫聯合化療僅能將中位生存期延長兩個月，一年生存率僅為50%-60%。

2026年3月，周彩存教授團隊人員在ELCC大會上發言。

周彩存教授解釋：“這意味著，更多廣泛期小細胞肺癌患者能夠實現長期生存。我們期望未來通過Ⅲ期臨床研究，將患者的中位生存期突破兩年、5年生存率提升至25%-30%，讓小細胞肺癌患者真正實現“活得長、活得好”。

同時，該方案去除了傳統化療中的順鉑或卡鉑，大幅降低了惡心嘔吐、疲乏等胃腸道不良反應?；颊吣褪苄蕴岣?，用藥依從性也隨之提升。

“對于廣大小細胞肺癌患者而言，這一方案不僅意味著更長的生存時間，更意味著更高的生活質量。對于臨床醫生來說，該方案安全可控、管理便捷，有望成為新的治療標準方案。”周彩存教授說。

從跟跑到領跑，

我國創新正走向全球

二十年前，國際腫瘤會議的講臺上難覓中國專家的身影，中國腫瘤治療領域藥物也多依賴進口。而如今，中國專家在國際會議上做口頭報告已成為常態?！按舜问俏覀儑移髽I的產品、中國研究者做的臨床研究，能在全球舞臺上展現，這是非常值得驕傲的?！敝懿蚀娼淌谡f。

iza-bren作為國內藥企研發產品，不僅完成了針對中國患者的全周期研究，還憑借與BMS達成的84億美元合作走向全球。其全球研發也將以中國的研究數據為基礎，真正實現了 “在中國研發，為全球服務（in China for global）”。

作為全球首個EGFR×HER3雙抗ADC藥物，iza-bren突破了傳統單抗ADC的研發瓶頸，展現了我國藥企在藥物研發領域的原創能力。

從仿制藥到原研藥，從跟跑到領跑，從國內研究到全球服務，我國創新藥在生物醫藥賽道上不斷突破。“未來，隨著更多Ⅲ期臨床研究的開展，更多中國原研創新藥的研發上市，小細胞肺癌有望逐步成為可防、可治、可管理的慢性病?！敝懿蚀娼淌谡f。（人民日報健康客戶端 高瑞瑞）