醫療器械當“面膜”賣被罰2萬元，湖南慕雪時代曾涉醫保套現被央視曝光

2萬元罰款，對一家高新技術企業而言，或許只是九牛一毛。但湖南慕雪時代生物科技有限公司（以下簡稱“湖南慕雪時代”）這張罰單，卻值得整個醫美與化妝品行業警醒。

2026年2月13日，湖南湘江新區管理委員會商務和市場監管局作出行政處罰決定：因虛假宣傳，責令湖南慕雪時代停止違法行為，并處以罰款2萬元。

表面看是小額處罰，細讀文書才發現——這是一次典型的“身份錯位”式營銷翻車。

產品身份清晰：不是面膜，是Ⅱ類醫療器械

涉事兩款產品為：蘭肌慕醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼（注冊證號：湘械注準20232140347）和蘭肌慕醫用透明質酸鈉皮膚修護液（注冊證號：湘械注準20232140348）。

二者均為已注冊備案的第二類醫療器械，注冊適用范圍明確限定為：“用于非慢性創面（如術后、激光、微整形、輕度燒燙傷等）的護理，為創面愈合提供適宜環境”。

這意味著它們不是日常護膚品，更不是普通消費者可隨意使用的“補水面膜”。

宣傳話術竟走“美妝路線”：從“急救”到“約會必備”

然而，湖南慕雪時代的實際推廣，卻完全背離了產品屬性。

在內部培訓及員工微信朋友圈中，湖南慕雪時代稱上述醫療器械為“面膜”“次拋精華”，并宣稱具備“日常補水”“妝前急救”“熬夜修護”“煥亮肌膚”“解決干燥、泛紅、敏感”等功效。

甚至還打出“七夕約會必備”的營銷口號，配文寫道：“蘭肌慕七夕約會必備 面膜+次拋精華 急救修護、補水煥亮 拿捏滿分肌膚狀態 自信奔赴浪漫”。

這哪里是醫療器械說明書？分明是一則精心打磨的美妝廣告。

關鍵問題在于：所有這些功效宣稱，湖南慕雪時代無法提供任何證明材料。

身份與話術割裂：用快消邏輯賣醫療產品

醫療器械與化妝品，監管邏輯天差地別：

醫療器械強調安全、有效、用途受限，宣傳必須嚴格對應注冊范圍；化妝品則允許一定情感化、場景化表達，“水光肌”“熬夜回春”尚可接受。

可一旦把前者套上后者的外衣，就踩了紅線。

湖南慕雪時代顯然深諳此道：用醫療器械的身份獲取專業信任，用化妝品的話術收割消費情緒。

這種“兩頭通吃”的策略看似聰明，實則危險。因為它模糊了醫療產品的邊界，也誤導了消費者的使用預期。

監管早已劃清底線：“械字號面膜”根本不存在

事實上，這類操作并非新招。

早在2020年，國家藥監局就已發文明確指出：“械字號面膜”是偽概念，醫用敷料不得以“面膜”名義進行宣傳。

此后多年，監管部門持續打擊將醫用敷料包裝成“貴婦護膚神器”的亂象。然而六年過去，擦邊球仍未絕跡，只是變得更隱蔽、話術更精致。

湖南慕雪時代的案例恰恰說明：監管之眼從未閉上，紅線依然帶電。

值得說明的是，企查查顯示，湖南慕雪時代是高新技術企業、科技型中小企業，在醫美領域布局深厚。但技術底色和營銷沖動之間，顯然需要一道更結實的防火墻。

因套用醫保，曾被央視點名

2025年11月，在央視曝光的醫?；鹫{查中，蘭肌慕品牌還因涉嫌違規利用醫保個人賬戶支付非醫療用品費用被點名。

據央視報道，蘭肌慕與“醫妍集”同屬湖南慕雪時代生物科技有限公司，其產品雖備案為第二類醫療器械，但在蘭州等地多家佛慈大藥房的實際銷售中，被店員當作日常護膚品向消費者推介，并明確表示可以使用醫?？ńY算。

調查發現，為了通過醫保系統核驗，這些產品在包裝上嚴格按照醫療器械備案要求標注“預期用途”，但在藥店終端的宣傳物料和銷售話術中，卻完全強調其護膚功能，與醫療用途無關。這種“穿馬甲”的行為，實質上是將本應用于醫療支出的醫?；?，引導至日常護膚消費領域。

據該公司負責人透露，僅通過與甘肅佛慈大藥房的合作，蘭肌慕品牌的年銷售額就近1000萬元，其中通過醫?？ńY算的比例高達六成。這意味著約有600萬元來自消費者的醫保個人賬戶資金，以違規方式被用于購買日化類產品，凸顯了部分企業利用醫療器械備案漏洞、違規套取醫保資金的行業亂象。

2萬元罰款，對企業財務影響有限。但其釋放的信號極為清晰：

醫療器械必須回歸醫療屬性，化妝品也不能僭越功能邊界。那些試圖在兩者之間“打擦邊球”的營銷套路，正在被系統性清理。

對行業而言，這是倒逼合規的契機；對消費者而言，這也是一次提醒。

真正能守住美麗底線的，從來不是天花亂墜的廣告語，而是那雙始終高懸、敢于對違規說“不”的監管之手。

圖源：淘寶、央視新聞