2026腫瘤并購第一案：一場豪賭

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 武月

在創(chuàng)新藥的世界里，沒有永遠的贏家，只有永不停歇的賭局。而吉利德，或許是近年來腫瘤并購領域最悲情的玩家。

從49億美元押注CD47血本無歸，到210億美元收購Immunomedics預期大幅縮水，再到TIGIT領域投入超10億美元卻希望渺茫，吉利德在腫瘤領域的擴張之路，寫滿了“水逆”與“越努力越失望”。

當然，好在還有抗病毒領域的底蘊，這些失利并沒有打消吉利德進行交易的念頭。2026年2月23日，吉利德再度出手，以78億美元的價格收購Arcellx，成為今年腫瘤領域的首筆大型收購案。

Arcellx的BCMA CAR-T療法anito-cel，將在今年下半年面臨FDA的批準決定。吉利德對其寄予厚望，認為主打安全性亮點的anito-cel，將是一款BIC產品，加上Kite已經具備的大規(guī)模生產能力及CAR-T商業(yè)化網絡，anito-cel有能力角逐CAR-T這一近千億市場。

只是，面對已然崛起的Carvykti，以及強生憑借Darzalex構建的龐大骨髓瘤治療帝國，這場新的豪賭，究竟是吉利德扭轉頹勢的救命稻草，還是又一次重金打水漂的開端？

腫瘤并購的“最慘玩家”

在吉利德的發(fā)展歷程中，抗病毒領域的成就曾讓其風光無限，丙肝、HIV藥物的成功撐起了公司的營收半邊天，但核心丙肝業(yè)務的市場萎縮，讓吉利德不得不尋找新的增長曲線。

將時間撥回7年前，吉利德CEO丹尼爾·奧戴上任時，公司正面臨營收連續(xù)下滑的嚴峻挑戰(zhàn)，為了重塑增長曲線，他將戰(zhàn)略重點堅決轉向腫瘤學等領域，并主導了一系列堪稱豪賭的重大并購。

然而，回顧其戰(zhàn)績卻難言成功，甚至引發(fā)了市場對其決策能力的廣泛質疑。最大的學費來自對Immunomedics的收購。2020年，吉利德以高達210億美元的天價，將ADC藥物Trodelvy收入囊中，意圖在實體瘤領域開疆拓土。然而事與愿違。Trodelvy后續(xù)在關鍵臨床試驗中接連失利，導致這筆巨資投入大概率難以收回。

盡管2025年Trodelvy銷售額仍同比增長6%至約14億美元，但距離收回天價成本已然遙遠。

這并非孤例。在CD47靶點，吉利德投入了49億美元，最終卻血本無歸。在曾被視為腫瘤免疫下一個希望的TIGIT領域，吉利德向Arcus公司支付了超過10億美元，然而卻屢遭臨床失利。去年底更是由于domvanalimab的3期臨床失敗，Arcus決定終止與吉利德的合作研究，并調整公司研發(fā)戰(zhàn)略重心。

過去幾年，吉利德在腫瘤領域的并購和研發(fā)投入數以百億計，換來的卻是管線接連失敗、營收不見起色的結果。這使得投資者難免對丹尼爾·奧戴的并購眼光產生懷疑，甚至認為在其任內，吉利德在腫瘤交易方面的記錄“相當值得商榷”。

值得玩味的是，盡管屢戰(zhàn)屢敗，但得益于強大的HIV業(yè)務基本盤——2025年，相關業(yè)務銷售額高達約208億美元，同比增長6%，其中王牌藥物Biktarvy銷售額達143億美元，，吉利德也未打消通過并購尋求增長的念頭。

這種“敗而不餒”的特質，在2026年2月23日對于Arcellx的收購中再次顯現。

吉利德繼續(xù)豪賭

吉利德對CAR-T療法的執(zhí)著，始于2017年那筆119億美元對Kite的收購。

這筆交易讓其一舉獲得了已獲批的CD19 CAR-T療法Yescarta，并躍升為全球細胞與基因治療的領頭羊。Yescarta一度風光無兩，2023年銷售額達15.7億美元，助力吉利德穩(wěn)坐CAR-T市場頭把交椅。

然而，好景不長。隨著市場競爭加劇，尤其是百時美施貴寶的Breyanzi等競品憑借安全性優(yōu)勢快速放量，吉利德的CAR-T療法增長顯露疲態(tài)。

CD19 CAR-T戰(zhàn)場，吉利德先發(fā)優(yōu)勢正被蠶食。于是，它將目光投向了另一個充滿潛力的靶點——BCMA，以及當時冉冉升起的新星Arcellx。

2022年12月，吉利德通過Kite與Arcellx達成合作，以2.25億美元首付款、最高39億美元里程碑付款的代價，獲得了共同開發(fā)BCMA CAR-T產品anito-cel的資格。彼時，anito-cel僅處于臨床二期，但其早期顯示的100% ORR數據令人驚艷。

11個月后，吉利德再度加碼，支付8500萬美元現金和2億美元股權投資，鎖定了anito-cel人工BCMA結合域背后的核心技術。Arcellx通過設計一類新的D-Domain驅動的自體和同種異體CAR-T細胞來克服傳統(tǒng)的細胞治療方案的一些限制，其中就包括經典的單次輸注CAR-T（稱為ddCARs）。

連續(xù)2年的持續(xù)投入，足見吉利德對這款藥物的期待，而最新的全資收購，更是將這份期待推向頂峰，78億美元的對價，也讓這筆交易成為2026年腫瘤領域的首筆大型收購案。

吉利德的這份底氣，源于對 anito-cel 的高度認可。去年Arcellx披露的iMMagine-1隨訪數據顯示，截至5月1日，在117名患者中位數隨訪12.6個月時，ORR為97%，CR/sCR率為68%，6個月PFS和OS分別為91.9%和96.6%，12個月PFS和OS率分別為78.8%和95.2%，尚未達到中位PFS和中位OS。

安全性方面，Arcellx表示自2024年12月上次數據展示以來，沒有發(fā)生額外的治療或療法相關的死亡或≥3級CRS或ICANS事件。

這款主打安全性亮點的BCMA CAR-T療法，被吉利德視為BIC產品，加之Kite成熟的大規(guī)模生產能力和完善的CAR-T商業(yè)化網絡，吉利德堅信anito-cel有能力角逐近千億的 CAR-T 市場。但市場對Arcellx的信心，似乎有所動搖。

2024年11月，Arcellx股價一度觸及107美元/股高點，卻因2025年ASH會議上毫無重大進展，疊加核心競品Carvykti成為多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物，其股價在11、12月間跌去30%。

直到2個月后，吉利德宣布115美元/股收購Arcellx。

Me too還是BIC

在外界看來，面對激烈的競爭，且anito-cel至少還需10個月才能獲批，Arcellx接受吉利德的收購無疑是 “見好就收”，交易中每股5美元的或有價值權，還為股東增添了一份額外收益。

只是這一權益的兌現，需要anito-cel在2029年底前實現60億美元的累計銷售額。能否實現這一點，首先取決于FDA對于晚期適應癥的審批，這也是相對無懸念的一點；其次取決于其宣稱的安全性優(yōu)勢將為其帶來的強勁市場接受度，隨后是向早期治療線擴展，這才是最大的未知數，也是anito-cel必須證明自己的主戰(zhàn)場。

要知道，其競爭對手也不止Carvykti這一個，強生的BCMA/CD3雙抗Tecvayli也即將迎來FDA審批。

去年12月，MajesTEC-3試驗數據證實，針對既往接受過一線至三線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者，Tecvayli與Darzalex的聯(lián)合療法表現顯著優(yōu)于傳統(tǒng)聯(lián)合療法，將患者死亡風險降低了54%，無進展生存期優(yōu)勢更是高達83%。基于此結果，FDA已向強生授予快速審評資格。

值得玩味的是，在此之前，Arcellx僅披露anito-cel已提交申請，并預計FDA將在今年下半年做出決定。日前其透露PDUFA日期是12月23日，這意味著BLA沒有獲得優(yōu)先審評，并暗示至少目前FDA認為anito-cel沒有什么特別之處，值得加快審批。

這也意味著，對于吉利德來說，這筆78億美元的收購，無異于又一場豪賭。

一方面，盡管Arcellx CEO曾多次高調宣稱anito-cel是同類最佳，吉利德也十分看好其潛力，但顯然市場并不買賬。

這背后的核心或許在于，目前的anito-cel更像是me too而非BIC，打不過Carvykti。Arcellx反復強調其安全性優(yōu)勢，但其曾在iMMagine-1出現3例死亡，其中還有CRS相關的1例。后續(xù)隨著臨床試驗擴大規(guī)模和延長時間后，anito-cel是否能保持一如既往的安全，還需持續(xù)觀察。

療效方面，anito-cel要想證明其OS獲益很困難，因此未來還是看其PFS數據。CARTITUDE-1數據顯示，Carvykti的中位數PFS是34.9個月，并且CARTITUDE-1有更高的治療線數。從這個角度出發(fā)，市場認為iMMagine-1應該在療效上有一個相對硬性的標準。

為了回應市場對PFS的關注，在此前ASH的投資者交流中，Ciara L. Freeman教授介紹iMMagine-1研究時候特意提到：通過延長隨訪期，接受治療患者的中位無進展生存期達到34個月。

也就是說，經過努力，anito-cel或許能做到與Carvykti療效相當。但在市場看來，若無法證明顯著臨床優(yōu)勢，anito-cel仍是追趕者。

另一方面，強生在多發(fā)性骨髓瘤領域早已構建起難以撼動的護城河，其表示80%的患者在治療過程中至少會使用一款強生的藥物。強生不僅擁有上市多年，卻仍處在增長周期之中、年銷售額超140億美元的Darzalex；其還圍繞Darzalex構建了完善的治療生態(tài)，Carvykti和Tecvayli等雙抗成為這一生態(tài)的核心延展，前者已在14個市場治療超10000名患者，2025年銷售額達18.87億美元，同比增長95.95%。

這種情況下，后來者必須足夠好，才有可能撼動霸主的地位。如果只是打平或者有限勝出，那么突圍勢必不會太容易。

當然，Arcellx首席醫(yī)療官克里斯·希利曾表示，所有人都在問我們，與強生和傳奇生物競爭難道不會非常困難嗎？

他認為，強生也表示憑借其生產能力，可能只能占據約一半的市場份額，這會為另一個競爭者留出空間。二線及以上CAR-T多發(fā)性骨髓瘤市場最終可能價值120億美元，如果CAR-T療法進入一線治療，市場規(guī)模可能會更大。

但是，Arcellx卻在終點線前，選擇了賣身上岸。

最終，me too還是BIC將決定，anito-cel能否在與強生、傳奇生物的競爭中撕開一道口子，不僅決定著BCMA CAR-T、多發(fā)性骨髓瘤市場格局的演變，還關乎著吉利德能否憑借這場豪賭，一掃多年“水逆”，真正在腫瘤領域“再贏一次”。

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