再創歷史，度普利尤新適應癥獲批；9.5億美元！GSK收購35Pharma

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃愷

度普利尤單抗再創歷史。

2月24日，賽諾菲宣布，度普利尤單抗獲得FDA批準新適應癥，用于治療患有變應性真菌性鼻-鼻竇炎（AFRS）且有鼻竇手術史的6歲及以上兒童和成人患者。該藥物是AFRS領域首個針對性治療藥物。

葛蘭素史克買買買。

2月25日，葛蘭素史克宣布，已達成協議以9.5億美元現金收購35Pharma公司100%的股權，。此次收購包括HS235，這是一種潛在的同類最佳研究藥物，已完成I期健康志愿者臨床試驗，即將開始肺動脈高壓（PAH）和因心力衰竭導致的肺動脈高壓伴射血分數保持（PH-HFpEF）的研究。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）英矽智能攜手紀念斯隆-凱特琳癌癥中心，探索胃食管癌潛在新穎治療靶點

2月25日，英矽智能宣布，近日與紀念斯隆-凱特琳癌癥中心簽署合作協議，雙方將攜手發現用于胃食管惡性腫瘤的潛在新穎治療靶點。

2）君實生物與德琪醫藥達成戰略合作

2月25日，君實生物宣布，與德琪醫藥達成戰略合作，雙方將共同探索君實生物自主研發的JS207（抗PD-1/VEGF雙特異性抗體）與德琪醫藥的ATG-037（口服CD73小分子抑制劑）在中國大陸腫瘤患者中的聯合治療協同潛力。

資本信息

1）先聲藥業預計2025年凈利潤同比增長80.1%-93.9%

2月25日，先聲藥業發布公告稱，2025年財政年度將錄得收入約人民幣77億元至人民幣78億元，同比增長16.0%至17.6%；歸屬于本公司權益股東的利潤約人民幣13億元至人民幣14億元，同比增長80.1%至93.9%。

2）聯影醫療2025年凈利潤同比增長49.60%

2月25日，聯影醫療公告稱，2025年營業總收入達到138.2億元，同比增長34.18%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為18.88億元，同比增長49.60%。

醫藥動態

1）映恩生物注射用DB-2304獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，映恩生物注射用DB-2304獲臨床許可，擬開展治療皮膚型紅斑狼瘡的研究。

2）匯宇制藥依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液獲得美國FDA批準

2月25日，匯宇制藥公告稱，公司于近日收到美國FDA的通知，依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新藥申請（NDA）均已獲FDA批準。

3）圣因生物siRNA新藥再獲FDA孤兒藥資格

2月24日，圣因生物宣布，其自主研發的在研藥物SGB-9768獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎（IC-MPGN）。

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海外藥聞

1）度普利尤單抗獲批治療變應性真菌性鼻-鼻竇炎

2月24日，賽諾菲和再生元共同宣布度普利尤單抗獲得FDA批準新適應癥，用于治療患有變應性真菌性鼻-鼻竇炎（AFRS）且有鼻竇手術史的6歲及以上兒童和成人患者。該藥物是AFRS領域首個針對性治療藥物。

2）9.5億美元！GSK收購35Pharma

2月25日，葛蘭素史克宣布，已達成協議以9.5億美元現金收購35Pharma公司100%的股權，。此次收購包括HS235，這是一種潛在的同類最佳研究藥物，已完成I期健康志愿者臨床試驗，即將開始肺動脈高壓（PAH）和因心力衰竭導致的肺動脈高壓伴射血分數保持（PH-HFpEF）的研究。

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