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禮來公布ACHIEVE-3最新臨床研究結(jié)果 新藥有望造福中國患者

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糖尿病和體重管理問題,正受到越來越多中國家庭的關(guān)注。兼具控糖與減重作用的GLP-1類藥物正在逐漸走入大眾視野。

近日,國際醫(yī)藥企業(yè)禮來公布了一項(xiàng)名為ACHIEVE-3的3期臨床研究結(jié)果。該研究納入1,698名血糖控制不理想的2型糖尿病患者,為期52周的口服藥直接比較。研究結(jié)果顯示,在主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)上,orforglipron均優(yōu)于口服司美格魯肽,在糖化血紅蛋白(A1C)降低幅度和體重改善方面實(shí)現(xiàn)更大幅度提升。相關(guān)研究成果已發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》。

據(jù)了解,Orforglipron作為小分子口服藥物,每日一次即可完成治療,且服用時不受進(jìn)食或飲水時間限制,可在一天中的任意時段服用。同時,由于Orforglipron不依賴復(fù)雜的肽類結(jié)構(gòu),無需冷鏈運(yùn)輸與冷藏保存。這意味著該藥物有潛力觸達(dá)更多有需求的患者。

更值得中國患者關(guān)注的是,ACHIEVE-3納入中國研究中心,超過百名中國患者已參與相關(guān)臨床試驗(yàn)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授是ACHIEVE-3研究中國主要研究者,她表示:“當(dāng)前,很多 2 型糖尿病患者在治療過程中仍面臨依從性挑戰(zhàn)。Orforglipron 突破口服肽類 GLP-1受體激動劑在給藥時間、進(jìn)食和飲水方面的嚴(yán)格限制,有望為更多患者提供一種既易堅(jiān)持、又能真正改善長期管理體驗(yàn)的治療方案。”。

公開信息顯示,公司已向中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交orforglipron上市申請。若順利推進(jìn),我國2型糖尿病患者或迎來更加豐富的治療選擇。



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