我國藥品集中采購發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢探討

自2018年啟動(dòng)試點(diǎn)以來，藥品集中帶量采購已成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口。2025年作為“十四五”規(guī)劃收官之年，集采政策在“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的導(dǎo)向下實(shí)現(xiàn)深度升級(jí)。本文基于2025年集采市場數(shù)據(jù)，系統(tǒng)剖析政策演進(jìn)與實(shí)施成效，探討未來發(fā)展趨勢，為“十五五”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

一、2025年藥品集中采購政策的推進(jìn)

2025年1月14日，全國醫(yī)療保障工作會(huì)議召開，對2025年集中采購工作作出安排，明確繼續(xù)常態(tài)化、制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。1月17日，國家醫(yī)保局召開“保障人民健康 賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)言人提出2025年將開展第十一批藥品集采，并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采，地方層面將開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購。

2025年3月5日，《政府工作報(bào)告》中明確“優(yōu)化藥品和耗材集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管”。隨后國家有關(guān)部門就集采優(yōu)化方案開展了調(diào)研、征詢意見、座談、專家論證等一系列工作。7月，國家醫(yī)保局在國新辦舉辦的發(fā)布會(huì)上，明確“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則，優(yōu)化集采措施。8月，全國醫(yī)療保障工作年中座談會(huì)提出“優(yōu)化醫(yī)藥集采措施，啟動(dòng)第十一批國家組織藥品集采；探索開展集采協(xié)議期滿后全國統(tǒng)一接續(xù)采購，降低企業(yè)逐省投標(biāo)成本；積極推進(jìn)醫(yī)保對醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算”。

2025年7月，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，啟動(dòng)第11批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作，并公布擬納入第11批集采的清單，共計(jì)55個(gè)品種。2025年9月，《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》正式發(fā)布，規(guī)則在前十批基礎(chǔ)上進(jìn)行大幅優(yōu)化和調(diào)整。10月27日，第11批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果。11月5日-6日，國家醫(yī)保局連續(xù)組織召開三場座談會(huì)，就第十一批國家組織藥品集采有關(guān)情況溝通交流，聽取意見建議。11月啟動(dòng)1-8批國采接續(xù)項(xiàng)目，由江蘇、河南、廣東牽頭，全國組成聯(lián)盟，統(tǒng)一開展國采藥品接續(xù)采購。

2025年12月的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議，將藥品集采相關(guān)工作納入“堅(jiān)持民生為大，努力為人民群眾多辦實(shí)事”的任務(wù)之一，明確提出“優(yōu)化藥品集中采購”。年底全國醫(yī)療保障工作會(huì)議，提出2026年開展新批次國家組織藥品集采和高值醫(yī)用耗材集采；繼續(xù)推進(jìn)中成藥、中藥飲片全國聯(lián)盟采購；基本實(shí)現(xiàn)國家組織集采中選藥品耗材直接結(jié)算，并積極穩(wěn)妥擴(kuò)大至其他產(chǎn)品，提高企業(yè)回款效率。

二、2025年藥品集中采購項(xiàng)目的實(shí)施情況

2025年全國藥品集采呈現(xiàn)立體架構(gòu)，共開展省級(jí)及以上集中采購項(xiàng)目28項(xiàng)，其中國家級(jí)項(xiàng)目1項(xiàng)，省際聯(lián)盟項(xiàng)目12項(xiàng)，省級(jí)項(xiàng)目15項(xiàng)，形成國家和省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集采互為補(bǔ)充的格局。

圖1 2025年我國藥品集中采購項(xiàng)目開展情況

分析對比2019-2025年共開展的177項(xiàng)省級(jí)及以上藥品集中采購，2025年呈現(xiàn)兩大特點(diǎn)：一是聯(lián)盟采購占比相對較高，2025年聯(lián)盟采購項(xiàng)目年度占比41.94%，高于2022、2023、2024年；二是集采項(xiàng)目占比提高，替代傳統(tǒng)的招標(biāo)采購成為集中采購的重要方式。

圖2 2019-2025年我國歷年聯(lián)盟采購項(xiàng)目年度占比

圖3 2019-2025年我國歷年省級(jí)及以上開展集中采購項(xiàng)目數(shù)量

集采“三進(jìn)”加速落地。20余省明確集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店的實(shí)施細(xì)則，覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)面下沉，“三進(jìn)”工作實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)廣泛覆蓋。

三、2025年藥品集采規(guī)則的系統(tǒng)性優(yōu)化

第十一批國家組織藥品集采規(guī)則聚焦“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”，作出大幅優(yōu)化調(diào)整：一是首次明確遴選標(biāo)準(zhǔn)，以“參比制劑和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥企業(yè)數(shù)≥7家”為核心條件，疊加年采購額超1億元的規(guī)模門檻、排除醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)談判藥與高專利風(fēng)險(xiǎn)品種、剔除臨床風(fēng)險(xiǎn)較高藥品等篩選維度；

二是提出反內(nèi)卷原則，引導(dǎo)企業(yè)有序競爭，理性報(bào)價(jià)；

三是公布最高有效申報(bào)價(jià)格制定標(biāo)準(zhǔn)，采用“非集采掛網(wǎng)加權(quán)平均價(jià)5折”與“省級(jí)集采最高中選價(jià)”取低值的核算方式，同時(shí)參考國際價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)藥店價(jià)格等多維度數(shù)據(jù)；

四是首次提出1.8倍差價(jià)管控新錨點(diǎn)，以有效申報(bào)入圍企業(yè)“單位可比價(jià)”平均值的50%與最低“單位可比價(jià)”取高值作為錨點(diǎn)價(jià)；

五是強(qiáng)化醫(yī)院自主選擇權(quán)，首次采用按品牌報(bào)量，充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的認(rèn)可度因素，允許臨床需求不穩(wěn)定的品種下調(diào)報(bào)量，使集采更加貼合臨床需求；

六是嚴(yán)格質(zhì)量門檻規(guī)則，要求企業(yè)具備2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查、投標(biāo)藥品及生產(chǎn)線2年內(nèi)無抽檢不合格或GMP違規(guī)記錄；

七是提出中選后全覆蓋檢查，明確對中選藥品實(shí)施“企業(yè)+產(chǎn)品”全覆蓋檢查，重點(diǎn)針對低價(jià)中選、委托生產(chǎn)藥品開展專項(xiàng)檢查，聚焦原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝變更等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；

八是對報(bào)價(jià)低于錨點(diǎn)價(jià)的中選企業(yè)，要求在公示期提交“報(bào)價(jià)合理性聲明”，詳細(xì)說明制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤等構(gòu)成要素；

九是增加復(fù)活機(jī)制，構(gòu)建“入圍復(fù)活+未入圍復(fù)活”兩輪機(jī)制，讓更多產(chǎn)品獲得中選資格；

上述規(guī)則優(yōu)化重塑了國家組織藥品集采的遴選標(biāo)準(zhǔn)、參與集采企業(yè)的競爭策略、中選產(chǎn)品的市場競爭方式及臨床對中選產(chǎn)品的定位等。這些系統(tǒng)性優(yōu)化規(guī)則的精神，在隨后的1-8批續(xù)約、國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購項(xiàng)目及省級(jí)集采項(xiàng)目中均得到體現(xiàn)，將成為現(xiàn)階段集中采購項(xiàng)目遵循的總體原則。

2025年掛網(wǎng)制度也進(jìn)行了系統(tǒng)性調(diào)整。河北、浙江、廣東、貴州、新疆等五省牽頭，全國各省級(jí)醫(yī)保共同參與制定《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)共識(shí)》（以下簡稱《掛網(wǎng)共識(shí)》），針對同種藥品同廠牌比價(jià)、不同廠牌價(jià)差管控、集采國談藥品掛網(wǎng)等關(guān)鍵問題形成共識(shí)。全國所有省份均據(jù)此修訂印發(fā)本省掛網(wǎng)規(guī)則，藥品掛網(wǎng)的公平性與規(guī)范性顯著提升。

2025年各省市同步開展掛網(wǎng)價(jià)格治理：對照全國藥品掛網(wǎng)價(jià)格一覽表，排查處置價(jià)格異常情況，從源頭遏制價(jià)格亂象；推進(jìn)中成藥、未通過一致性評(píng)價(jià)藥品價(jià)格治理，結(jié)合《掛網(wǎng)共識(shí)》中不同廠牌間比價(jià)要求，開展同品種比價(jià)，超出合理價(jià)差的藥品將被依規(guī)采取“紅黃標(biāo)”管理，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，藥品價(jià)格形成機(jī)制更趨合理；落實(shí)全國藥品掛網(wǎng)價(jià)格信息共享，推動(dòng)區(qū)域間價(jià)格協(xié)同，避免形成價(jià)格高地，切實(shí)擠壓價(jià)格水分。

為保障集中采購政策和成果的落地，2025年國家有關(guān)部門協(xié)同發(fā)力強(qiáng)化監(jiān)管：一是進(jìn)一步完善追溯體系，要求自2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算，實(shí)現(xiàn)藥品流轉(zhuǎn)全程可追溯；二是進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，調(diào)整評(píng)價(jià)檔次與依據(jù)，精準(zhǔn)加大懲戒力度，強(qiáng)化企業(yè)誠信約束；三是采取嚴(yán)厲懲戒措施，對圍標(biāo)串標(biāo)等行為嚴(yán)格規(guī)范；四是強(qiáng)化全流程合規(guī)監(jiān)管，嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為；五是開展價(jià)格治理專項(xiàng)活動(dòng)；六是按照《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》要求，嚴(yán)禁串通漲價(jià)、經(jīng)銷環(huán)節(jié)牟利、濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)等行為。

四、藥品集中采購未來發(fā)展趨勢展望

2025年藥品集中采購在規(guī)則優(yōu)化、行業(yè)生態(tài)重塑方面成效顯著，在價(jià)格調(diào)控、供應(yīng)保障、惠民便民等領(lǐng)域也成果斐然，但仍面臨新的挑戰(zhàn)。未來集采需持續(xù)深化規(guī)則創(chuàng)新、擴(kuò)大覆蓋范圍、強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同與渠道適配，推動(dòng)行業(yè)從“規(guī)模競爭”向“創(chuàng)新競爭”轉(zhuǎn)型。具體發(fā)展趨勢展望如下，僅供參考：

（一）多維度擴(kuò)圍提質(zhì)

持續(xù)性擴(kuò)圍提質(zhì)成為集采常態(tài)化方向，實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍與質(zhì)量水平同步躍升。一是品種擴(kuò)圍上，呈現(xiàn)“藥品+耗材”“常用+特色”全面覆蓋態(tài)勢，2026年將推進(jìn)新批次藥品耗材國家集采，加快中成藥、中藥飲片全國聯(lián)采，穩(wěn)步推進(jìn)生物制品集采，聚焦臨床需求明確、質(zhì)量可控的品類分類分批穩(wěn)步推進(jìn)；二是區(qū)域擴(kuò)圍上，省級(jí)聯(lián)盟加速整合升級(jí)為全國聯(lián)盟，打破地域壁壘，此前分散的省級(jí)采購項(xiàng)目逐步納入全國協(xié)同框架，形成“國家集采定重點(diǎn)、全國聯(lián)盟補(bǔ)空白、地方集采抓特色”的層級(jí)互補(bǔ)格局；三是渠道擴(kuò)圍上，集采“三進(jìn)”政策在全國落地，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院及零售藥店覆蓋率持續(xù)提升，縣域醫(yī)共體整體報(bào)量成為常態(tài)。同時(shí)，提質(zhì)工作貫穿擴(kuò)圍全流程，構(gòu)建“擴(kuò)圍需提質(zhì)、提質(zhì)促擴(kuò)圍”的良性循環(huán)，建立擴(kuò)圍品類質(zhì)量動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制，結(jié)合真實(shí)世界數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張與質(zhì)量提升的雙向賦能。

（二）質(zhì)量導(dǎo)向強(qiáng)化

質(zhì)量導(dǎo)向成為現(xiàn)階段集采規(guī)則優(yōu)化的核心原則，集采全流程質(zhì)量管控體系已經(jīng)初步形成。準(zhǔn)入環(huán)節(jié)持續(xù)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，投標(biāo)企業(yè)需具備相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，藥品需通過GMP符合性檢查且無違規(guī)記錄，從源頭篩選質(zhì)量穩(wěn)定企業(yè)；中選后監(jiān)管加碼，實(shí)行中選企業(yè)檢查與產(chǎn)品抽檢“兩個(gè)全覆蓋”，重點(diǎn)核查原輔料、生產(chǎn)工藝變更及質(zhì)量影響，對低價(jià)中選、委托生產(chǎn)藥品開展針對性檢查；在評(píng)審環(huán)節(jié)，部分省級(jí)集采采用了綜合評(píng)分法，通過質(zhì)量指標(biāo)和權(quán)重量化產(chǎn)品臨床療效與質(zhì)量水平；續(xù)約管理中提出對質(zhì)量問題實(shí)行一票否決，對質(zhì)量不達(dá)標(biāo)企業(yè)直接取消續(xù)約資格。此外，國家醫(yī)保系統(tǒng)正在開展依托真實(shí)世界研究建立醫(yī)保產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)體系的試點(diǎn)。未來精準(zhǔn)評(píng)估藥品質(zhì)量和實(shí)際療效，有望成為助力集中采購高質(zhì)量發(fā)展的重要依托。

（三）集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

2025年集采規(guī)則的優(yōu)化調(diào)整，標(biāo)志著我國醫(yī)藥集采進(jìn)入新發(fā)展階段。現(xiàn)階段集采規(guī)則以全流程優(yōu)化為核心，貫穿報(bào)量、中選、使用、結(jié)算、質(zhì)量監(jiān)管各環(huán)節(jié)，未來仍將以問題為導(dǎo)向持續(xù)優(yōu)化，在集采各個(gè)環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)中做出相應(yīng)的調(diào)整。2026年按計(jì)劃醫(yī)保系統(tǒng)將全面落地直接結(jié)算、即時(shí)結(jié)算、同步結(jié)算等，提高基金預(yù)付比例，顯著縮短回款周期。

（四）多方面協(xié)同發(fā)力

管理層面，醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健等相關(guān)部委聯(lián)合發(fā)力，針對集中采購全流程開展系統(tǒng)性管理，保障集采制度和集采成果落地；政策層面，集采與支付改革深度銜接，報(bào)量準(zhǔn)確率、中選產(chǎn)品使用率納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核；醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革與集采形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制且不斷完善，擠壓的價(jià)格水分合理傳導(dǎo)至醫(yī)療服務(wù)端；反壟斷、反商業(yè)賄賂監(jiān)管全鏈條覆蓋，信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)一步細(xì)化，“首告從寬”機(jī)制推廣，形成“事前成本核查、事中過程監(jiān)控、事后違規(guī)嚴(yán)懲”的閉環(huán)監(jiān)管。

（五）深化掛網(wǎng)價(jià)格治理

2025年掛網(wǎng)價(jià)格治理聚焦“規(guī)范秩序、協(xié)同聯(lián)動(dòng)”，完善全國價(jià)格信息協(xié)同機(jī)制，通過全國掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表，對化藥、中成藥開展全覆蓋價(jià)格排查，重點(diǎn)整治省際價(jià)差異常；推進(jìn)《掛網(wǎng)共識(shí)》協(xié)同落地，實(shí)行黃標(biāo)警示、紅標(biāo)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；31個(gè)省份上線定點(diǎn)藥店比價(jià)小程序，實(shí)現(xiàn)終端價(jià)格透明化，同步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)“即送價(jià)”，要求線上線下價(jià)格差異不超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，工作成效顯著。未來將圍繞“機(jī)制完善、技術(shù)賦能、精準(zhǔn)治理”展開，依托全國醫(yī)保信息平臺(tái)構(gòu)建“價(jià)格監(jiān)測-預(yù)警觸發(fā)-處置反饋”閉環(huán)系統(tǒng)，進(jìn)一步完善醫(yī)保系統(tǒng)價(jià)格治理九大政策工具并拓展應(yīng)用。

圖4 我國現(xiàn)階段醫(yī)保系統(tǒng)價(jià)格治理的九大政策工具

（六）全國統(tǒng)一采購市場

國家政策要求加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場，立破并舉、以立為主，清理廢除妨礙統(tǒng)一市場的規(guī)定，確保商品要素在全國范圍內(nèi)暢通流動(dòng)。集采為全國統(tǒng)一藥品采購市場建設(shè)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。近年來，國家和省級(jí)集采已基本實(shí)現(xiàn)規(guī)則統(tǒng)一、流程統(tǒng)一、信息統(tǒng)一、監(jiān)管統(tǒng)一，破除了地方保護(hù)和市場分割，構(gòu)建起高效規(guī)范、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、公平透明、充分開放的全國性市場，形成“全國一盤棋”的價(jià)格協(xié)同機(jī)制，遏制區(qū)域價(jià)格壁壘，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。此外，統(tǒng)一市場還將向國際化延伸，依托中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)以及中國-東盟區(qū)域集采平臺(tái)等經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)“中國價(jià)格”與國際市場銜接，最終形成開放有序、公平競爭、監(jiān)管高效的藥品采購生態(tài)。

（七）醫(yī)保支付價(jià)的參考

醫(yī)保支付價(jià)格是醫(yī)保支付方式改革的核心要素，當(dāng)前其與集采價(jià)格的深度銜接機(jī)制日益清晰且剛性增強(qiáng)。現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)集采中選藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)通常按中選價(jià)格確定，非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選藥品的最高中選價(jià)，形成“以采定付”的基本邏輯，構(gòu)建起了“集采定價(jià)-支付標(biāo)準(zhǔn)-臨床使用”的協(xié)同機(jī)制。該機(jī)制既保障集采價(jià)格落地，又通過支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整和醫(yī)保結(jié)余留用政策引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，推動(dòng)臨床用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。在DRG/DIP支付改革背景下，兩者協(xié)同效應(yīng)持續(xù)釋放，一是集采通過降低藥品耗材價(jià)格，為支付提升醫(yī)療服務(wù)收入和新技術(shù)新藥使用騰出空間；二是DRG/DIP的打包付費(fèi)模式則引導(dǎo)醫(yī)院主動(dòng)控制藥耗成本，優(yōu)先選擇高性價(jià)比的集采產(chǎn)品。未來將進(jìn)一步完善兩者動(dòng)態(tài)銜接機(jī)制，推動(dòng)協(xié)同關(guān)系向縱深發(fā)展——集采價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)提供市場化、可落地的參考基準(zhǔn)，避免支付標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際市場價(jià)格脫節(jié)；醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的剛性約束強(qiáng)化集采價(jià)格執(zhí)行力度，形成采購降本、支付引導(dǎo)、臨床使用、基金增效、患者減負(fù)的良性循環(huán)。

作者 | 耿鴻武 清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任

來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 劉新雨

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