“綁定”兩家CDMO，新的國產60億小分子？

超級王炸，能走多遠？

圖源：企業官網

去年預測賣50億，今年一季度最高14億

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2月26日， 艾力斯發布 2025年度業績快報顯示，全年實現總營收51.72億元，同比增長45.36%；歸母凈利潤21.81億元，同比增長52.55%；扣非凈利潤達到20.21億元，同比增長48.52%。

2025年年報尚未正式披露，3月3日，艾力斯就馬不停蹄，率先向二級市場報喜，發布其2026年第一季度業績預告，公司預計Q1實現營收15.5億元，同比增長41.12%；凈利潤5.9億元，同比增長43.73%，扣非凈利潤5.7億元，同比增長44%。艾力斯將此歸因于“受益于國家醫保政策的支持與覆蓋，公司商業化產品銷售收入及推廣服務收入持續增長”。

艾力斯手里只有一張王炸，它就是“伏美替尼”（商品名：艾弗沙），2025上半年，幾乎以一藥之力支撐起公司全部收入23.74億元的99.41%、480多億的市值，公司借助這款獨藥還取得極其豐厚的扣非凈利潤9.05億元。

上市至今，該藥一直處于高速放量的增長模式下：

2021年3月獲批上市，適應癥為非小細胞肺癌（NSCLC），2022年銷售額即達數億元，2023年飆升至19.78億元，同比增幅高達150%；2024年銷售額再攀新高至35.06億元，同比增長77%，直接撐起公司全年35.58億元營收。2025年艾力斯總營收達51.72億元，據此推算伏美替尼銷售額已逼近甚至突破50億元。時間來到2026年Q1，該藥依舊能打，業內推測，2026年第一季度業績預告中，盡管艾力斯未單獨披露伏美替尼銷售額，但以其歷史占比和15.5億元的總營收推算，伏美替尼單季度銷售額預計在12-14億元區間。

圖源：企業官網

國產60億超級小分子，在路上？

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伏美替尼不僅成就艾力斯肺癌新生代創新一哥的地位，去年預計最高銷售破50億元人民幣也足以讓它躋身“超級小分子”，類比阿斯利康的達格列凈，2024年中國院端的銷量突破60億元大關。

湊巧的的是，阿斯利康的奧希替尼作為全球首個第三代EGFR-TKI 抑制劑，是伏美替尼在中國非小細胞肺癌治療領域強有力的競爭對手，該藥于2017年在中國上市，長期占據市場主導地位。直到2020年，豪森藥業的阿美替尼作為國內首款自主研發的第三代EGFR-TKI獲批上市，接著艾力斯的伏美替尼于2021年3月獲批，是國產第二款同類藥物，后才發展成三足鼎立、主導市場的競爭格局。

以2024年市場數據為例，2024年中國EGFR-TKI市場規模達181億元，阿斯利康的奧希替尼年銷突破40億元人民幣，豪森藥業的阿美替尼貢獻約36億元，而伏美替尼在2024年的銷售額約為35.06億元，三大領頭羊藥物銷量差距不大，幾乎“并駕齊驅”，然而2025年可能會是一個轉折：

如上文所述，業內預估伏美替尼去年銷售額已逼近甚至可能破50億元大關，今年單季如果最高大賣14億元，全年有概率往60億大藥靠攏，當然這是上限甚至頂線預估。

競品方面，阿斯利康奧希替尼和豪森藥業阿美替尼2025全年銷售額暫未有財報具體數據可查，不過中康CMH數據顯示，2025年全國實體藥店銷售額Top20品種中，13個（占65%）都是化藥，阿美替尼24.6億元（同比+9%），奧希替尼34.3億元（同比+8%）均在榜單中。

圖源：自然藥論

“綁定”兩家CDMO，能爆多久？

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伏美替尼能不能沖鋒成為國產60億超級小分子，一方面依賴艾力斯的商業化能力：

結合媒體報道，側面側推測，伏美替尼的商業化強渠道在院內——E藥資本界的分析報道就指出，伏美替尼一路大爆不是靠運氣，而是由艾力斯精準的賽道選擇、商業化能力以及自身產品力共同成就的。商業化能力上來說，出自大藥企默沙東、深諳市場推廣的高管牟艷萍的“加入”功不可沒，接任者黃晨則實現團隊平穩過渡、持續擴大規模。在兩任執掌營銷大權高管的努力下，截至2025年半年報，艾力斯營銷團隊超過1400人，覆蓋31個省市及5000余家醫院，這樣的規模，在同量級創新藥企中實屬罕見。

當然對應的成本花費也驚人，2025年前三季度，艾力斯營收總成本高達20.41億元，其中銷售費用為14.75億，占營收39.5%，是公司最大的成本項。銷售費用通常與藥品的學術推廣、渠道建設相關。

另據消費財經日報報道，今年以來，在院外市場如部分平臺，伏美替尼已出現價格調整，舉例美團補貼后價格降至1430元/盒左右，可見艾力斯也在院外渠道加速搶攻市場。而伏美替尼28片/盒的規格在醫院定價為2494元/盒，單片價格約為89元，與其競品相比也是具有價格優勢。

公開數據顯示，奧希替尼（泰瑞沙），165.54元（80mg/片），月治療費用4966.2元；阿美替尼（阿美樂），85.9元（55mg/片），月治療費用5154元；伏美替尼（艾弗沙），82.7元（40mg/片），月治療費用4962元。

另一方面也需要時間窗口允準。

如今中國EGFR-TKI市場雖然還是三強藥物引領，但已集齊7款同類藥物獲批上市，伏美替尼面臨“七雄爭霸”的市場分流新格局，更大的威脅來自第四代EGFR抑制劑的崛起——國內正大天晴、貝達、齊魯等紛紛布局四代藥物。此外，ADC等新技術路線也在沖擊傳統TKI市場。2025年2月，強生的埃萬妥替尼單抗（EGFR/cMET雙抗）在國內獲批，其聯合療法在中位無進展生存期（PFS）達18.2個月，顯著突破三代藥物耐藥瓶頸。

業媒認為，伏美替尼仍處快速高增通道，但前有狼后有虎的中期競爭格局也是顯而易見的，未來增長逼近峰值（機構中性預測為60-70億）后，伏美替尼能否頂住競爭，維持市場份額和利潤，對艾力斯來說是一個巨大的“危局”挑戰。

艾力斯也正在結合自主研發與合作引進的策略，試圖構建“三代為主、四代儲備”的管線梯隊，以應對這一挑戰。然而，目前自研管線中除伏美替尼外，其他產品仍處于早期階段，商業化進程相對較慢，引入產品的商業化效果也遠比不上伏美替尼，好在現在艾力斯手里有充裕的現金流，也有強大的商業化能力，有容錯試錯空間與機會，假設能在未來買到有潛力的大品種，成功打造出第二、第三增長曲線，也許就能成功穿越周期。

回歸到伏美替尼本身，這款仍在上行爆發期的國產分子，目前制劑為自產，原料藥則分別綁定國內CDMO龍頭藥明康德旗下的合全藥業，和第二梯隊CDMO九洲藥業旗下的浙江瑞博制藥有限公司。

參考來源：

[1] E藥資本界

[2] 藥圈觀察局

[3] 藥物雜評

[3] 消費日報財經

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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