時代順成斬獲二類醫療器械生產資質 全鏈路開放妝械生產合作

近日，國內深耕美妝供應鏈領域多年的時代順成化妝品公司正式通過監管部門審核，斬獲第二類醫療器械生產許可證，成為行業內少數同時持有妝字號、二類械字號雙生產資質的供應鏈企業，即日起面向全行業開放二類械相關護膚產品的定制化生產合作通道，為品牌伙伴切入高速增長的械字號護膚賽道提供合規化、全鏈路解決方案。

雙資質硬實力落地 打通妝械生產合規通道

據了解，第二類醫療器械生產資質審批門檻極高，要求企業生產車間符合萬級以上潔凈標準，建立覆蓋研發、生產、質檢、流通全流程的醫療器械質量管理體系，所有產品需通過安全性驗證、臨床評價后方可上市。為拿下該資質，時代順成累計投入超2000萬元升級生產基地，建成3000平方米萬級潔凈生產車間，配備醫用級原材料檢測實驗室、無菌檢驗室，組建了由皮膚科醫師、化工研發專家組成的20人核心研發團隊，目前獲批的二類械生產范圍覆蓋醫用透明質酸鈉修復貼、醫用冷敷凝膠、皮膚修護敷料等多個熱門護膚品類，可同步滿足品牌方妝字號化妝品、二類械護膚產品的雙重生產需求，是國內少有的可實現妝械雙品類同場合規生產的供應鏈企業。

隨著消費者對醫美術后修護、敏感肌護理、功效型護膚的需求持續上漲，二類械護膚產品因監管標準更嚴、安全性背書更強，成為美妝市場增速最快的細分賽道。時代順成雙資質的落地，既為自身構建了差異化的競爭壁壘，也為行業提供了合規生產的新選擇。

全鏈路開放合作 降低品牌布局械字號賽道門檻

針對當前不少品牌方布局二類械護膚賽道面臨的資質申請周期長、生產合規風險高、研發能力不足等痛點，時代順成此次開放的合作模式覆蓋配方定制、備案申報、代工生產、品控溯源全鏈路服務：品牌方可根據自身市場定位選擇現有成熟械字號配方直接落地生產，也可提出定制化需求由時代順成研發團隊定向開發專屬配方，所有產品均由時代順成全程協助完成醫療器械備案申報，嚴格按照二類械生產規范完成全流程生產，確保產品100%符合監管要求，大大降低品牌方的合規成本與時間成本，最快可實現30天完成產品從立項到上市的全流程。

2023年國內二類械護膚產品市場規模達267億元，同比增長32%，未來3年仍將保持25%以上的年復合增長率。隨著監管部門對械字號產品整治力度加大，無資質生產、夸大宣傳等亂象將被徹底清退，持有正規二類械生產資質的供應鏈企業將成為品牌方布局該賽道的核心合作伙伴。

時代順成相關負責人表示：“合規是美妝供應鏈企業的核心生命線，拿下二類械生產資質是我們布局妝械融合賽道的重要一步，我們不做自有終端品牌，而是專注做好品牌方的‘幕后工廠’，接下來我們還將持續和國內三甲醫院皮膚科、高校化工學院開展產學研合作，推出更多兼具安全性與功效性的二類械護膚配方，和所有合作伙伴一起共享賽道增長紅利。”