體內CAR-T研發?遞送?CMC?臨床?注冊全流程關鍵技術

中國化工企業管理協會醫藥化工委員會

藥成材信息技術（北京）有限公司

各有關單位

細胞治療作為生物醫藥領域的前沿賽道，正迎來技術迭代與產業升級的關鍵機遇，其中體內 CAR-T 憑借突破體外制備局限、適配通用型治療等核心優勢，成為下一代細胞治療的核心發展方向，同時也在遞送技術、工藝開發、臨床設計、質量控制與監管注冊等環節面臨多重挑戰。

為打通體內 CAR-T 研發、遞送、CMC、臨床、注冊全流程關鍵節點，破解技術痛點與產業化難題，本次會議匯聚細胞治療領域研發、臨床、質控、產業投資、工藝開發等多維度資深專家，聚焦體內 CAR-T 全球研發布局、核心技術突破、臨床轉化實踐、質量體系構建及商業化戰略布局等核心議題，通過深度解析技術路徑、經典案例與監管要求，搭建全產業鏈交流與合作平臺，助力行業同仁把握技術趨勢、明晰開發思路、規避合規風險，共同推動體內 CAR-T 技術的創新轉化與產業化落地，賦能中國細胞治療產業高質量發展。為此我們將于2026年4月25日至26日在線上舉辦“2026體內CAR-T研發?遞送?CMC?臨床?注冊全流程關鍵技術研討會”，詳細通知如下，請各單位積極選派人員參加。

會議安排

會議地點：線上直播

會議時間：2026年4月25日-4月26日

培訓大綱

第一天 09:00-12:00 13:30-17:00

一、體內 CAR-T 全球研發布局、技術痛點與未來方向

1.體內 CAR-T 技術起源與全球競爭格局

2.體內 CAR-T 全球研發策略與臨床開發現狀

3.體內 CAR-T 核心遞送平臺、技術瓶頸與研發痛點

4.體內 CAR-T 未來發展趨勢與戰略布局思考

二、體內與體外 CAR-T 臨床設計、執行要點及典型案例解析

1.傳統體外 CAR-T 治療局限與體內 CAR-T 核心優勢

2.體內 CAR-T 與體外 CAR-T 臨床研究設計關鍵差異

3.臨床實操要點與代表性案例深度解析

三、生物醫學新技術監管要求與研發全周期質量研究

1.生物醫學新技術產品監管框架與審評思路

2.質量標準體系建立與關鍵研究要求

3.藥品質量研究分類與核心要點解析

4.生物制品上市后評價與全生命周期管理

四、體內 CAR-T 基因遞送技術路線與關鍵工藝開發

1.CAR-T 細胞治療技術演進：從體外制備到體內原位生成

2.體內 CAR-T 基因遞送主流技術路線與平臺對比

3.體內 CAR-T 工藝開發關鍵要素與控制要點

4.體內 CAR-T 細胞治療技術產業化展望

五、體內 CAR-T 創新路徑：從跟隨研發到 FIC 飽和式創新

1.CAR-T 細胞治療產業發展歷程與技術迭代

2.體內 CAR-T：下一代通用型細胞治療終極方案

3.飽和式創新浪潮下的投資、BD 與并購策略

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

六、實體瘤領域體內 CAR-T 臨床開發思路與挑戰

1.實體瘤 CAR-T 治療臨床現狀與未滿足需求

2.實體瘤與血液腫瘤在細胞治療中的核心差異

3.體內 CAR-T 在實體瘤中的應用前景與潛力

4.實體瘤體內 CAR-T 現存問題與前沿探索方向

七、體內 CAR-T 各臨床階段質控挑戰與監管重點

1.體內 CAR-T 全流程質量控制體系構建

2.病毒載體類體內 CAR-T 質量控制與評價要求

3.mRNA 及 LNP 遞送系統質量標準與關鍵指標

4.自體 CAR-T 與體內 CAR-T 質控體系差異對比

5.法規視角下體內 CAR-T 質控常見問題與解決方案

八、細胞治療產品生產現場檢查要點與案例分析

1.細胞治療產品現場檢查總體要求

2.基于風險的生產現場檢查核心關注點

3.典型現場檢查案例分析與合規啟示

九、病毒載體遞送體內細胞治療：全球進展、工藝質控與產業化

1.全球研發布局與最新技術趨勢

2.核心工藝開發與質量控制實戰要點

3.國際監管要求與商業化產業化路徑

十、LNP-mRNA 遞送平臺體內 CAR-T 研發進展與技術突破

1.LNP-mRNA 平臺研發現狀、代表企業與管線布局

2.技術優勢與體內遞送作用機制

3.靶向性優化策略與功能提升方向

4.核心研發挑戰與可行解決方案

互動答疑

講師介紹

陳博士：生物科技公司創始人 & 首席科學家，18 年細胞治療研發經驗，主導多款體內 / 體外 CAR-T 產品臨床落地，參與國內細胞治療技術指導原則制定。深耕體內 CAR-T 基因遞送、實體瘤創新研發，擅長 FIC 創新體系搭建與技術協同轉化。

張博士：頭部醫藥投資機構合伙人，15 年醫藥產業投資與 BD 經驗，主導 20 余項細胞治療企業投融、并購項目。深耕全球體內 CAR-T 研發布局，擅長賽道投資價值判斷、BD 并購策略制定與商業化路徑設計。

趙博士：頭部 CDMO 細胞治療工藝研發總監，12 年遞呈載體工藝開發經驗，主導多款體內 CAR-T 配套載體商業化生產。精通病毒載體 / LNP-mRNA 工藝優化、規模化生產，擅長生產現場合規管理，為產業化落地提供核心工藝支撐。

會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系

培訓費用

會務費：4000元/單位（會務費包括：培訓、研討、 電子版資料、電子版培訓證書、一年視頻回放等）；（為了給企業節約學習成本及方便工作安排可以投屏全員觀看+視頻回看一年）

匯款賬戶

匯款備注：體內CAR-T

戶 名：藥成材信息技術（北京）有限公司

賬 號：0200316909100078392

開 戶：中國工商銀行股份有限公司房山支行良鄉支行

報名方式

本次會議限額100家企業參加，掃描下方二維碼或者點擊“閱讀原文”，登記信息后，會務人員將與您溝通培訓相關細節。

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