維適平?陜西首方落地，為中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來新選擇

3月9日，新一代口服藥物維適平?（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY?）在空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院開出陜西省首張?zhí)幏剑@也是該藥物在西北地區(qū)的首張?zhí)幏剑瑸橹兄囟葷冃越Y(jié)腸炎患者提供了創(chuàng)新治療選擇，開啟深度黏膜愈合與長期疾病控制的全新治療篇章。

在空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院，世界胃腸病組織執(zhí)委兼司庫、亞太地區(qū)消化病學(xué)會副主席、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會第十、十一屆副主委吳開春教授為一名對傳統(tǒng)治療應(yīng)答不佳的中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者開出維適平?的陜西首張?zhí)幏健Ｔ摶颊叽饲伴L期受疾病困擾，亟需更有效、更便捷的長期疾病控制方案。

空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院吳開春教授為患者開具維適平?陜西首張?zhí)幏?/p>

潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率快速增長，疾病負擔(dān)日益沉重

潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不明確、主要累及大腸的慢性炎癥性疾病。因其病程漫長、反復(fù)發(fā)作、難以治愈的特點，又被稱為“綠色癌癥”。近年來，我國潰瘍性結(jié)腸炎患病率持續(xù)上升，患者呈現(xiàn)年輕化趨勢，國內(nèi)患者人數(shù)預(yù)計將由2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。潰瘍性結(jié)腸炎的病程漫長且反復(fù)發(fā)作，5 年累積復(fù)發(fā)率可達 45%，10 年累積復(fù)發(fā)率約 67%。隨著病程延長，若腸道炎癥未得到有效控制，患者的癌變風(fēng)險將顯著上升。數(shù)據(jù)顯示，潰瘍性結(jié)腸炎患者患病30年后罹患結(jié)直腸癌的風(fēng)險達13.91%，是普通人群的1.7倍。

“我國潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率近二三十年大幅增長，作為無法根治的慢性病，患者需長期治療，導(dǎo)致患病群體持續(xù)累積，臨床診療壓力巨大。”空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院吳開春教授表示。

目前，潰瘍性結(jié)腸炎尚無法徹底治愈，患者需長期用藥維持疾病控制。傳統(tǒng)治療往往存在療效有限、復(fù)發(fā)率高、長期使用副作用明顯等問題。近年來雖有多款生物制劑問世，但需要定期靜脈輸注或皮下注射，給患者的日常工作與生活帶來不便。

“現(xiàn)有治療手段有限，患者急需不同機制、不同種類的創(chuàng)新藥物。因為該病極易復(fù)發(fā)，治療目標不僅是實現(xiàn)短期緩解，更要追求長期的黏膜愈合和疾病穩(wěn)定。”吳開春教授進一步表示。

更令人關(guān)注的是，實現(xiàn)黏膜愈合是國內(nèi)外臨床指南一致認可的治療目標，而臨床實踐中能夠?qū)崿F(xiàn)黏膜愈合這一核心治療目標的患者比例仍然偏低，僅有24%，亟需新的藥物幫助患者達到治療目標。

維適平?陜西首方落地，為達標治療提供新手段

作為一款治療潰瘍性結(jié)腸炎的創(chuàng)新一線治療藥物，維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優(yōu)勢，為患者提供長期疾病控制與生活質(zhì)量改善的保障。

亞洲多中心III期ENLIGHT UC研究顯示，維適平?維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正常化率為45.5%，且安全性和耐受性良好。作為首個針對亞洲中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者開展的III期注冊臨床研究，該研究數(shù)據(jù)驗證了維適平?對中國及亞洲患者具有良好的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，維適平?可實現(xiàn)強效深度黏膜愈合，從而改善疾病長期預(yù)后，并有助于降低復(fù)發(fā)及癌變風(fēng)險。

“維適平?作為我國首個口服的S1P受體調(diào)節(jié)劑，作用機制新穎——通過抑制淋巴細胞歸巢到腸道來減輕炎癥。它不同于傳統(tǒng)的注射用生物制劑，實現(xiàn)了從‘打針’到‘口服’的轉(zhuǎn)變。”吳開春教授表示。

此外，維適平?還具有起效快、服用方便、強效深度黏膜愈合的優(yōu)勢。“臨床研究顯示該藥起效速度快，且腸道黏膜修復(fù)率高。對于需要長期治療的患者而言，一天一次的口服方式帶來了極大的便利性。”吳開春教授補充道。

全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標簽擴展研究數(shù)據(jù)證實，持續(xù)維適平?治療3年，在觀察病例中，86.8%患者實現(xiàn)臨床應(yīng)答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數(shù)據(jù)進一步表明其穩(wěn)定且良好的安全性特征，整體耐受性良好，為臨床長期用藥選擇提供了重要支撐。

“在陜西已有不少患者對維適平?的上市翹首以盼，隨著陜西首張?zhí)幏降恼铰涞兀馕吨@款創(chuàng)新藥物終于真正惠及患者，這對于飽受疾病困擾的潰瘍性結(jié)腸炎群體而言，是切實可及的福音。”吳開春教授表示。

據(jù)悉，在中國大陸首方開具當天，維適平?已在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫(yī)院同步開出處方，實現(xiàn)上市首日即覆蓋全國重點區(qū)域患者，并通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進一步擴大患者覆蓋范圍。

為確保長期穩(wěn)定供應(yīng)，云頂新耀已于2025年3月啟動艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產(chǎn)建設(shè)項目，未來將支持大中華區(qū)及其他亞洲市場的持續(xù)供應(yīng)。同時，該公司還將積極推進維適平?在中國的商業(yè)化布局，通過多渠道準入、患者援助和創(chuàng)新支付方案，并全力推動其納入國家醫(yī)保目錄推動藥物納入國家醫(yī)保目錄，以提升藥物的可及性和可負擔(dān)性。