重磅！檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南即將發(fā)布，IVD行業(yè)迎巨變

3月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布《檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（征求意見稿）》。預(yù)計(jì)正式指南也將很快發(fā)布。

“檢驗(yàn)類”是國家醫(yī)保局發(fā)布的第40批，也是最后一項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)指南。

從“意見稿”來看，核心是重塑檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)規(guī)則，告別靠檢測方法賺差價(jià)的時(shí)代，讓行業(yè)回歸“看檢測結(jié)果、拼效率創(chuàng)新”的本質(zhì)。

其把原來各地混亂的上千個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，精簡合并成573項(xiàng)統(tǒng)一項(xiàng)目。從而解決各地“同個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不同名、不同價(jià)”的亂象，達(dá)成檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，讓醫(yī)保能跨區(qū)域結(jié)算，同時(shí)規(guī)范醫(yī)院收費(fèi)、兼容醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。

核心遵循三大準(zhǔn)則：四統(tǒng)一（項(xiàng)目名、服務(wù)內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位、編碼全國統(tǒng)一）、技耗分離（技術(shù)服務(wù)費(fèi)和耗材成本分開核算）、價(jià)值導(dǎo)向（按實(shí)際資源消耗、技術(shù)難度定價(jià)）。

主要來看，包括：

關(guān)鍵的3大行業(yè)變化，徹底改變游戲規(guī)則

1. 檢測方法不再能單獨(dú)高價(jià)，告別“方法學(xué)溢價(jià)”

原來質(zhì)譜、化學(xué)發(fā)光這類檢測方法，會(huì)單獨(dú)立項(xiàng)、單獨(dú)收高價(jià)，現(xiàn)在所有方法學(xué)都成了主項(xiàng)目（檢測結(jié)果）下的“加收項(xiàng)”，核心原則是同果同價(jià)：

測同一種物質(zhì)（比如磷、苯丙氨酸），不管用生化法、發(fā)光法還是質(zhì)譜法，基礎(chǔ)收費(fèi)統(tǒng)一；

質(zhì)譜、高效液相色譜這類高成本方法，只允許在基礎(chǔ)價(jià)上額外加價(jià)，加價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由各省市醫(yī)保定，且被鎖死在主項(xiàng)目框架里，不能再盲目高價(jià)。

2. AI輔助診斷正式“合規(guī)入編”，成檢驗(yàn)標(biāo)配且不加價(jià)

檢驗(yàn)項(xiàng)目，都加了“人工智能輔助”的擴(kuò)展項(xiàng)，這是最核心的制度創(chuàng)新：

AI不再是廠家免費(fèi)送的“贈(zèng)品”，而是正式納入醫(yī)療收費(fèi)體系的檢驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容；

用AI不額外加價(jià)，按主項(xiàng)目價(jià)格收費(fèi)，AI的價(jià)值從“賺額外錢”變成“提效率、保結(jié)果質(zhì)量、幫全國檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

3. 試劑耗材“打包”，檢驗(yàn)科從“賺錢部門”變“成本部門”

指南明確基礎(chǔ)耗材全計(jì)入項(xiàng)目價(jià)格，不能單獨(dú)收費(fèi)，包括試劑（含質(zhì)控液、校準(zhǔn)液）、注射器、紗布、標(biāo)簽等易耗品；

醫(yī)院檢驗(yàn)科再也不能靠賣試劑耗材賺錢，采購時(shí)會(huì)極度看重性價(jià)比，低價(jià)競爭從“單純試劑集采”變成“整個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目總價(jià)包干”；

倒逼試劑/設(shè)備廠家把成本控制到極致，能提供高性價(jià)比、高集成度、自帶質(zhì)控方案的廠家，才更有競爭力。

573項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的具體規(guī)則，覆蓋全、定得細(xì)

常見檢驗(yàn)全包含，生化檢測（鉀、苯丙氨酸）、免疫檢測（類風(fēng)濕因子）、微生物檢測（細(xì)菌培養(yǎng)）、核酸檢測（PCR、測序）、常規(guī)檢測（血常規(guī)/尿常規(guī)）、腫瘤標(biāo)志物檢測（癌胚抗原、甲胎蛋白）都在列。

所有項(xiàng)目都是主項(xiàng)目+加收項(xiàng)+擴(kuò)展項(xiàng)，清晰明了：

主項(xiàng)目：按檢測結(jié)果定，是基礎(chǔ)收費(fèi)；

加收項(xiàng)：特殊檢測方法（如質(zhì)譜、電鏡），可加價(jià)，多個(gè)加收項(xiàng)按基礎(chǔ)價(jià)據(jù)實(shí)算，標(biāo)準(zhǔn)由省市定；

擴(kuò)展項(xiàng)：目前只有AI輔助，不加價(jià)，按主項(xiàng)目收費(fèi)。

計(jì)價(jià)單位：大多按“項(xiàng)”算，特殊項(xiàng)目按實(shí)際來（測序按“每靶序列”、染色按 “每染色”、培養(yǎng)按“每標(biāo)本”）；

技術(shù)創(chuàng)新兼容：醫(yī)院升級檢測技術(shù)（比如改良發(fā)光法），不用找醫(yī)保重新立項(xiàng)，跟當(dāng)?shù)蒯t(yī)保說一聲，按現(xiàn)有項(xiàng)目收費(fèi)就行，不用反復(fù)報(bào)備；

價(jià)格和耗材的收費(fèi)規(guī)則，誰定價(jià)、怎么收

國家定框架，各省市醫(yī)保定具體價(jià)格，且定的是 “最高限價(jià)”，醫(yī)院可以自己往下調(diào)，不能往上。

耗材分兩類收費(fèi)：

基礎(chǔ)耗材：打包計(jì)入項(xiàng)目價(jià)格，不另行收費(fèi)。

立項(xiàng)指南中所稱“基本物質(zhì)資源消耗”，指原則上限于不應(yīng)或不必要與醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目分割的易耗品 ，包括但不限于各類消殺滅菌用品 、儲(chǔ)存用品、清潔用品、個(gè)人防護(hù)用品 、垃圾處理用品 、滑石粉、標(biāo)簽、 中單、護(hù)（尿）墊、棉球、棉簽、紗布（墊）、治療護(hù)理盤（包）、治療巾（單）、手術(shù)巾（單） 、手術(shù)包、注射器、試劑（含質(zhì)控液、校準(zhǔn)液、固定液等輔助試劑）、可復(fù)用的操作器具等 。

特殊耗材：按醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)零差率銷售（不賺差價(jià)）。

指除上述之外的其他耗材，按技耗分離改革要求與技術(shù)服務(wù)分割、單獨(dú)計(jì)價(jià)，且醫(yī)院必須按實(shí)際采購價(jià)格零差率銷售（無任何溢價(jià)），體現(xiàn)耗材價(jià)格的“顯化”。

合并同類項(xiàng)原則：只要檢測結(jié)果一樣，哪怕操作步驟、方法不同，都合并成一個(gè)主項(xiàng)目，避免項(xiàng)目繁雜、價(jià)格混亂。

硬核懲罰機(jī)制：不上傳數(shù)據(jù)、不用國標(biāo)，醫(yī)院就少收錢。

為了推進(jìn)全國檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，指南定了明確的減收規(guī)則，用價(jià)格杠桿逼著醫(yī)院做好數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化：

沒上傳檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)：10元及以內(nèi)的項(xiàng)目減收0.5元，超過10元的減收1元；

傳了數(shù)據(jù)但沒用國家統(tǒng)一參考區(qū)間：10元及以內(nèi)的減收0.25元，超過10元的減收0.5元。

這也要求檢驗(yàn)設(shè)備必須有標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)接口，沒法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)閉環(huán)、不支持互認(rèn)的設(shè)備，會(huì)被市場直接淘汰。

此外，價(jià)格構(gòu)成只是醫(yī)保定價(jià)格的參考依據(jù)，不是強(qiáng)制醫(yī)院的操作標(biāo)準(zhǔn)：比如價(jià)格里包含某步驟，但臨床實(shí)際不用，不用扣醫(yī)院的錢。

以上，對醫(yī)院和IVD行業(yè)的直接影響，生存法則變了。

對醫(yī)院

檢驗(yàn)科必須嚴(yán)格控成本，采購設(shè)備/試劑只看“性價(jià)比+數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化”；

必須做好檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上傳，且用國家統(tǒng)一參考區(qū)間，否則直接少賺錢；

檢驗(yàn)收費(fèi)更規(guī)范，不用再為項(xiàng)目編碼、名稱混亂頭疼。

對IVD企業(yè)（檢驗(yàn)設(shè)備/試劑廠家）

這是最核心的洗牌，原來的賺錢邏輯重塑，新生存法則有3條：

擁抱AI +數(shù)據(jù)互認(rèn)：必須把AI深度集成到設(shè)備里，且設(shè)備要有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，不支持互認(rèn)的產(chǎn)品直接被淘汰；

重新定義創(chuàng)新：死磕老指標(biāo)的方法學(xué)升級（比如普通發(fā)光轉(zhuǎn)超敏發(fā)光）沒用了，邊際收益極低，要做有獨(dú)立臨床價(jià)值、沒法被合并的新標(biāo)志物；

從“賣產(chǎn)品”變“做服務(wù)”：不能只賣設(shè)備/試劑，要轉(zhuǎn)型為“整體解決方案服務(wù)商”，比如幫醫(yī)院做質(zhì)控、維護(hù)設(shè)備、優(yōu)化檢測流程，幫醫(yī)院在固定價(jià)格里控成本、賺利潤。

以上政策，以正式發(fā)布為準(zhǔn)。

檢驗(yàn)行業(yè)進(jìn)入“精算時(shí)代”。這份指南是給醫(yī)保、醫(yī)院、IVD企業(yè)的“明牌”，靠信息不對稱賺方法學(xué)差價(jià)、靠堆砌檢測項(xiàng)目賺流量的時(shí)代，徹底結(jié)束了。未來的檢驗(yàn)行業(yè)，核心拼的是效率、數(shù)字化、真創(chuàng)新、成本控制，不管是醫(yī)院還是企業(yè)，只有貼合“以檢測結(jié)果為核心、以全國互認(rèn)為目標(biāo)”的方向，才能活下去。