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為深入貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”要求,縱深推進“食藥安全益路行”監督活動,切實守護群眾用藥安全,3月13日,北川縣人民檢察院召開零售藥店違規銷售處方藥行政公益訴訟案件公開聽證會。聽證會邀請市場監督管理局相關負責人、聽證員、人民監督員參加,圍繞轄區零售藥店未嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》相關規定,違規銷售處方藥等問題,公開聽取意見、凝聚監管共識。
聽證會上,承辦檢察官詳細通報針對處方藥“異維A酸”違規銷售的線索、調查核實情況及法律適用,闡明違規銷售處方藥對公眾健康、醫藥市場秩序與社會公共利益的危害,說明檢察機關擬通過訴前檢察建議督促行政機關依法履職、推動行業規范治理的辦案思路。市場監督管理局就藥品零售行業監管現狀、日常執法、存在難點及下一步整治措施作全面陳述。
聽證員與人民監督員認真審閱證據材料、充分問詢交流,一致認為,部分零售藥店不憑處方售藥、處方審核流于形式等問題,嚴重違反藥品管理相關法律法規,侵害不特定公眾健康權益。檢察機關啟動公益訴訟監督正當必要、程序規范。與會人員圍繞強化日常巡查、嚴格處方核驗、加強藥店合規培訓、健全長效監管機制等提出具體意見建議,形成共治合力。
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為保證聽證會的權威性,前期,北川縣人民檢察院圍繞“異維A酸”等重點處方藥管理,深入綿陽市中心醫院藥理科開展論證,重點就“異維A酸”處方審核、不良反應監測、臨床用藥等情況咨詢了專家意見。3月9日,綿陽市人民檢察院組織市婦聯、市場監督管理局、衛生健康局及北川相關單位參加有關零售藥店違規銷售處方藥監督磋商會,各方就強化部門協同、健全日常監管、加強普法宣傳、保護婦女兒童等重點群體用藥安全達成共識,明確下一步聯合整治、常態監督、跟蹤問效的工作舉措。
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本次聽證以公開促公正、以聽證贏公信,推動了檢察監督、行政監管與社會監督同向發力。下一步,北川縣人民檢察院將依法梳理聽證意見,及時制發檢察建議,持續跟進督促整改,聯合市場監管部門開展藥品零售領域專項整治,從嚴整治處方藥銷售亂象,以公益訴訟檢察職能筑牢群眾用藥安全防線,切實維護人民群眾生命健康與社會公共利益。
背景資料:異維A酸是治療重度痤瘡的“王牌藥”,但因其強致畸性和嚴重副作用,被國家列為嚴格管控的處方藥。未按規定購買不僅違法,更會帶來巨大的健康風險。其核心副作用為致畸風險,孕婦或備孕期女性絕對禁用。單次服藥就可能導致胎兒嚴重畸形(如神經、心血管畸形)。育齡女性必須在服藥前、服藥期間及停藥后3個月內嚴格避孕,并定期做妊娠試驗。異維A酸屬于處方藥,必須憑執業醫師處方購買。若藥店違規銷售,將面臨高額罰款甚至吊銷許可證;個人若通過非法渠道(如無資質網店)購買,藥品可能被沒收,并可能面臨行政處罰。
來源:北川檢察
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