"外泌體"不是萬能神藥，央視315晚會點名美萊華美等醫美機構

編輯 | 易每

出品 | 深度美業

2026年央視315晚會再次將鏡頭對準了醫美行業，這一次，被釘上恥辱柱的是一種被稱為"抗衰界寵兒"的神秘物質“外泌體”。這款被商家包裝成"萬能神藥"的產品，實則是套證生產、違規添加、虛假宣傳的三無產品，而更令人震驚的是，它正通過"借臺代打"的方式，在正規醫美機構的診療室里，被注射進消費者的身體。

一場精心策劃的騙局

外泌體本是干細胞培養過程中分泌的生物活性物質，在醫療界和學術界，其作用機理、臨床測試等多項醫學程序尚不明確，更多停留在學術研究和理論研究階段。然而，正是這樣一個尚未被科學驗證的物質，卻被商家嗅到了"商機"。

晚會曝光的灝麟（天津）生物科技有限公司生產的"輕澄"產品，在各大醫美機構銷售火爆。銷售人員毫不避諱地承認，這款產品主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監管，他們套用了膠原蛋白的許可證。這種"掛羊頭賣狗肉"的操作，本質上是將未經批準的生物活性成分，違規添加進醫療器械，堂而皇之地流入市場。

更令人發指的是婕波噻爾生物科技有限公司的所作所為。公司負責人譚總不僅宣稱外泌體可以治療癲癇、關節炎、糖尿病等疾病，甚至展示了包裝上沒有任何產品信息的"三無"醫用級外泌體冷凍原液。為了規避監管，他們采用"借臺代打"模式——自身沒有醫療資質，卻與醫療機構合作，將來源不明的產品注射進患者體內，一次收費高達6萬元。

在這場騙局中，醫美機構扮演的角色絕非無辜的"受害者"，而是暴利的分食者。

晚會揭露，灝麟（天津）生物科技有限公司的產品在"各大醫美機構銷售火爆"。這意味著，當銷售人員在鏡頭前坦然承認"套證生產"時，這些機構的采購者和決策者不可能對此一無所知。他們或是被高額利潤蒙蔽雙眼，或是主動選擇了睜一只眼閉一只眼。

天津南開誠星醫療美容診所被晚會直接點名。企查查信息顯示，該診所曾因預檢分診等問題被警告，如今卻成為外泌體亂象的參與者。這暴露出當前醫美行業的深層問題：一些機構在受到行政處罰后仍不思悔改，繼續游走于監管灰色地帶。

"借臺代打"模式更是揭示了行業潛規則，沒有資質的企業尋找有牌照的機構"合作"，機構提供場地和"合法外衣"，企業輸送產品和客源，雙方瓜分高額利潤。在這種模式下，消費者的生命安全被異化為可交易的籌碼。

網絡上充斥著受害者的血淚控訴："我就做了外泌體，結果全臉感染，嚴重痤瘡""我打了，然后過敏了，爛臉三個月""幾乎是毫無效果，騙錢的"。這些真實的傷害，正是醫美機構與無良企業合謀的惡果。

亂象滋生的土壤

外泌體亂象并非偶然，它是監管滯后、暴利驅動與行業自律缺失共同作用的產物。

監管層面存在明顯漏洞。國家藥品監督管理局藥品審評中心在2025年6月才發布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監管，但截至目前，我國沒有任何外泌體藥品獲批上市，也沒有允許以外泌體為成分的醫療器械產品上市銷售。

這種"監管真空"給了不法商家可乘之機，既然沒有明確的分類和審批標準，他們就套用其他產品的許可證，在灰色地帶瘋狂掘金。

暴利是驅動亂象的核心動力。醫美行業素有"暴利"之名，而外泌體這類"新概念"產品更是將暴利推向極致。成本不明的生物活性物質，經過"抗衰神藥""萬能治療"的包裝，單次收費可達數萬元。相比之下，正規醫美項目的利潤空間被嚴重壓縮，這倒逼一些機構鋌而走險，選擇違規產品。

天眼查數據顯示，我國擁有超18萬家醫美相關企業，其中2.12%曾出現行政處罰，2.06%曾出現法律訴訟。這意味著，每50家醫美企業中就有1家受到過行政處罰，行業合規狀況堪憂。

從"事后打假"到"全鏈條治理"

315晚會的曝光只是起點，治理醫美材料亂象需要系統性重構。

首先，必須建立醫美材料的分級分類管理制度。對于外泌體這類新興生物活性物質，監管部門應加快出臺明確的審批標準和監管規范，堵住"套證生產"的漏洞。任何用于人體注射的產品，無論冠以"技術服務"還是"醫療美容"之名，都應納入嚴格的藥品或醫療器械審批流程。

其次，強化醫美機構的主體責任。機構不能僅以"不知情"為由推卸責任，應對采購的產品進行嚴格的資質審查，建立可追溯的供應鏈體系。對于參與"借臺代打"、使用違規產品的機構，應吊銷其執業許可，實施行業禁入。

再次，打破"醫美速成班"與違規產品的勾連。晚會同時曝光了"5天醫美速成班"亂象——無資質學員在所謂"導師"慫恿下相互扎針練習，用殺蟲劑冒充肉毒素。這些經過"速成"的非法從業者，正是違規產品流向市場的重要渠道。必須嚴格落實《醫療美容服務管理辦法》，確保注射等醫療行為只能由具備資質的醫師在合規機構內操作。

最后，消費者教育不可或缺。醫美非生活必需，任何醫療行為都存在風險。消費者應警惕"萬能神藥"的宣傳話術，選擇正規機構時查驗其《醫療機構執業許可證》和醫師執業資質，對來源不明的新概念產品保持理性。

外泌體亂象是醫美行業沉疴的縮影。當"學術概念"被異化為"營銷話術"，當"醫療機構"淪為"違規幫兇"，當"美麗訴求"變成"健康代價"，這個行業已經偏離了醫療的本質。

2026年315晚會的曝光，是對醫美行業的一次嚴厲警示：健康是美麗的前提，任何變美需求都不能凌駕于安全之上。我們期待監管部門的重拳出擊，期待行業自律的覺醒，更期待每一位求美者能在安全的前提下，理性追求美麗。

畢竟，真正的"抗衰"，從來不是來自一支來源不明的針劑，而是來自對生命的尊重與對規則的敬畏。