電商平臺已下架！3·15晚會打假“神藥外泌體”，四川一市監局回應：正在調查

外泌體這兩年真的是非常火，被譽為抗衰界的寵兒。”這是近期醫美市場上，最為火爆的一類產品介紹。

記者在多個醫療刊物和業內人士的介紹中了解到，視頻里主播們宣講的神奇物質“外泌體”，其實是一種在干細胞培養過程中分泌的生物活性物質。這種物質在醫療界和學術界，其作用機理、臨床測試等多項醫學程序上，尚不能明確，更多還停留在學術研究和理論研究的階段。

央視3·15晚會曝光“萬能”外泌體問題，灝麟 (天津) 生物科技有限公司和鄭州源創基因科技有限公司被點名。

據央視財經報道，記者根據消費者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產品“輕澄”，這是一款在各大醫美機構銷售火爆的所謂“產品”，這款產品標稱自己是“第二類醫療器械”。但記者了解到，目前我國并沒有允許以外泌體為成分的醫療器械產品上市銷售。其生產商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者后清楚地告訴記者，他家生產的這款產品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規行為，工作人員并沒有隱瞞。

灝麟（天津）生物科技有限公司銷售人員稱，里面產品都是他們自己生產的。現在用的證件是膠原蛋白的證。在醫療器械證的分類里面，是沒有外泌體這個分類的。

報道還稱，國家主管部門對外泌體有著嚴格的監管要求，外泌體成分不得添加進第二類醫療器械，也無任何產品獲批上市。這一點，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

記者以合作為由，聯系到了一家位于華中某市的源創基因科技有限公司，對方極力邀請記者參觀考察。為了展示公司的實力，韓總帶著記者參觀了科技展廳和公司的所謂“實驗室”。進入“實驗室”之前，穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者，他這里的外泌體產品分為好幾個等級，銷售到醫美行業的是等級最低、效果最差的。

源創基因科技有限公司的韓總稱，從技術難度等級來劃分，醫美是最底的一級，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級的是腫瘤治療。

韓總坦言，用外泌體調理身體、治療疾病，在他這里已經展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者，隔壁會議室的幾位中老年人就是聽完網絡上的宣傳，特地來他們公司尋求治療疾病的“良方”。

據天眼查信息顯示，灝麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以從事科技推廣和應用服務業為主的企業。企業注冊資本1000萬人民幣，法定代表人為張稱，實際控制人為萬智恒。公司經營范圍包括人體干細胞技術開發和應用、人體基因診斷與治療技術開發、細胞技術研發和應用、生物基材料技術研發、第一類醫療器械銷售、第一類醫療器械生產、第二類醫療器械銷售等。企業對外投資包括灝麟 (北京) 生物科技有限公司、天津鵲名生物醫學工程研究有限責任公司等。該公司曾多次入科天津市雛鷹企業、科技型中小企業名單。

記者注意到，報道中的華中某市源創基因科技有限公司，對應的是鄭州源創基因科技有限公司。鄭州源創基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人為趙燕，注冊資本2220萬人民幣，經營范圍包括干細胞及免疫細胞采集、儲存、制備及技術研發，干細胞及免疫細胞臨床研究與轉化應用等，由趙輝、睿佶（深圳）投資咨詢合伙企業（有限合伙）、海南芙瑞沃投資有限公司等共同持股。知識產權信息顯示，該公司多項專利被駁回，包括一種免疫細胞的凍存液及凍存方法、一種皮膚成纖維細胞的制備方法等。

15日晚，記者撥打上述涉事公司電話，均無人接聽。

記者在電商平臺搜索“外泌體”，發現已無結果。

被點名公司曾獲得多項

“提取培養外泌體裝置”專利授權

央視“315”晚會曝光“萬能”外泌體問題，灝麟 (天津) 生物科技有限公司因違規生產銷售“外泌體”被點名。

據天眼查信息顯示，灝麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以從事科技推廣和應用服務業為主的企業。企業注冊資本1000萬人民幣，法定代表人為張稱，實際控制人為萬智恒。該公司曾多次入科天津市雛鷹企業、科技型中小企業名單。

記者檢索“天眼查”APP發現，2024年，該公司曾申請注冊“輕澄”商標被駁回。

另外，該公司曾在2021-2022年獲得4項涉及外泌體提取、過濾、分離、培養裝置的專利授權。如在2021年，該公司將“一種提取外泌體的過濾器”申請專利，并于2022年2月15日獲得授權，專利申請人為天津市中西醫結合醫院（天津市南開醫院）和灝麟（天津）生物科技有限公司。2021年，該公司也將“一種細胞外泌體培養裝置”申請專利，并于次年6月24日獲得專利授權，專利申請人為天津市天津醫院和灝麟（天津）生物科技有限公司。前述專利發明人均包含張稱或萬智恒。

四川一公司被曝給患者注射“外泌體”

3次注射收6萬元，當地市監局：正在調查

3月15日晚，央視“3·15”晚會曝光，有公司將沒有國家批準、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂“外泌體”，包裝成“包治百病”的“神藥”，甚至用“借臺代打”的方式注射進了患者的身體里。

根據消費者提供的信息，315晚會記者在市場上找到了一款“外泌體”產品“輕澄”。其生產商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員表示，他家生產的這款產品，主要成分就是“外泌體”，但為了躲避市場監管，他們“套”用了膠原蛋白的許可證。

除了套證生產、違規添加、違規銷售，市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為，他們對自家生產的“外泌體”產品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還夸張到可以治療多種疾病。西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司負責人譚總告訴315晚會記者，他們在用“外泌體”治療疾病。在譚總的介紹中，癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入“外泌體”都可以解決。看到記者將信將疑，譚總直接從冰箱里拿出了所謂的醫用級別外泌體冷凍原液，向記者進行展示，物品包裝上沒有任何產品信息，妥妥的“三無”產品。將“三無”產品偽裝成“技術服務”，“外泌體”就這樣流入了市場。

譚總還表示，因為他們公司沒有醫療資質，所以“外泌體”的注射，只能找醫療機構進行合作，業內管這種操作方式叫“借臺代打”。就這樣，沒有國家批準、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂“外泌體”，被這些企業包裝成“包治百病”的“神藥”，甚至用“借臺代打”的方式注射進了患者的身體里。這樁生意利潤相當可觀，她介紹：“第一次用1500億（顆粒數），第二次用2000億（顆粒數），第三次用2500億（顆粒數）。這樣循序漸進，總共用6000億（顆粒數），收6萬元。”

記者查詢發現，婕波噻爾生物科技有限公司位于四川天府新區，3月15日晚，記者就此事致電該公司，電話無法接通。四川天府新區市場監督管理局告訴記者，此事目前正在調查中，不方便透露太多。

清華大學藥學院研究員楊悅表示，所有的醫療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究，驗證醫療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監管部門的批準就用在人體上，可能會導致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。

來源｜央視新聞、央視財經、極目新聞等

編輯｜陳康

復審｜陳吉康

終審｜王蒨

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