“十五五”規(guī)劃明確免疫規(guī)劃“動態(tài)優(yōu)化”，哪些疫苗有望免費？

當前，我國免疫規(guī)劃疫苗種類仍存在缺口，部分具有顯著衛(wèi)生經濟學效益的疫苗尚未納入，難以充分應對公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。而未來五年里，我國將動態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類。

13日，《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃綱要》（下稱“‘十五五’規(guī)劃綱要”）發(fā)布，在“加快建設健康中國”的第一章節(jié)“健全公共衛(wèi)生體系”中，提出“動態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類”。

全國政協(xié)委員、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵在今年全國兩會期間接受采訪時進一步透露，下一步，國家疾控局將會同有關部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗納入免疫規(guī)劃。

接受第一財經采訪的業(yè)界專家認為，新疫苗納入需要“一苗一策”，綜合疾病流行特征和疾病負擔、疫苗可及性和可負擔性等諸多因素，優(yōu)先考慮世界衛(wèi)生組織優(yōu)先推薦但我國尚未納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。與此同時，隨著國家免疫規(guī)劃進入動態(tài)調整階段，未來有望納入更多成人疫苗，這又對完善疫苗籌資模式，推動醫(yī)防融合、醫(yī)防協(xié)同提出了更高要求。

b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌有望納入

國家免疫規(guī)劃是最具成本效益的公共衛(wèi)生干預措施之一。“十四五”期間，我國建成世界上規(guī)模最大的醫(yī)療服務體系和疾病預防控制體系，適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率持續(xù)保持在90%以上。

去年10月，HPV疫苗正式納入我國國家免疫規(guī)劃，對滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗，這是我國免疫規(guī)劃政策首次擴齡覆蓋至青少年。至此，國家免疫規(guī)劃疫苗已經達到15種，可預防16種疾病。

但多重原因下，過去相當長的時間里，我國國家免疫規(guī)劃調整周期較長。以HPV疫苗為例，從2006年首支HPV疫苗在全球上市，到2025年國產二價HPV疫苗納入我國國家免疫規(guī)劃，間隔了近20年。

此外，一篇由浙江大學研究人員去年刊發(fā)在《中國現代應用藥學》上的研究文章顯示，二類苗（非免疫規(guī)劃疫苗）的總體接種水平與一類苗（國家免疫規(guī)劃疫苗）相比，存在顯著差距。以Hib疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗、七價肺炎球菌結合疫苗、水痘減毒活疫苗和脊髓灰質炎滅活疫苗5種接種劑次相對較大、社會關注度高的二類疫苗為例，其估算接種率為4.74%~46.72%。

沈洪兵表示，實事求是地講，我國免疫規(guī)劃疫苗種類與世界衛(wèi)生組織推薦的疫苗種類仍有一些差距。下一步，國家疾控局將會同有關部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗，比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等WHO優(yōu)先推薦的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

除了納入新疫苗，我國還將持續(xù)優(yōu)化調整國家免疫規(guī)劃的要求，包括優(yōu)化疫苗免疫程序等。“我們正在研究建立國家免疫規(guī)劃疫苗退出機制。”沈洪兵說。

新疫苗納入需要“一苗一策”

昆山杜克大學全球健康研究中心聯(lián)合主任、疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室負責人湯勝藍在接受第一財經采訪時提出，HPV疫苗成功納入國家免疫規(guī)劃的案例，可能無法“復制”到其他新疫苗的引入上。

以前述b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌三種疫苗為例，湯勝藍認為，它們納入國家免疫規(guī)劃的難點各不相同。

具體來說，對于肺炎球菌結合疫苗（PCV），目前已有三家本土企業(yè)的PCV13疫苗相繼獲批上市，另有多家企業(yè)的更高價次疫苗處于臨床試驗階段，產業(yè)供給能力已基本具備。然而，PCV疫苗復雜的多糖蛋白結合工藝決定了其生產成本高于傳統(tǒng)疫苗，即便國產化已大幅降低價格，但要實現全國范圍的適齡兒童全覆蓋，仍需可觀的財政投入。

對于b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗，湯勝藍說，我國目前仍然是全球唯一尚未將Hib疫苗納入國家免疫規(guī)劃的WHO成員國。Hib疫苗單苗已在我國上市多年，近年來進口和國產的含Hib成分聯(lián)合疫苗也在逐步擴大應用，部分經濟發(fā)達地區(qū)的自費接種率已較高，欠發(fā)達地區(qū)接種率低，疾病負擔仍較重。所以，如何在國家免疫規(guī)劃層面統(tǒng)籌考慮單苗與聯(lián)合疫苗的銜接，避免資源浪費和程序沖突，是Hib疫苗納入免疫規(guī)劃前需要審慎權衡的關鍵問題。

至于水痘疫苗，湯勝藍表示，多個省市已將其納入地方免疫規(guī)劃或惠民項目。地方實踐表明，完善水痘防控策略關鍵在于建立"嬰幼兒基礎免疫+大年齡段補種"的全程防護體系，這一模式的落地，需要以完善的在校接種服務作為依托，推動疾控與教育部門在公共衛(wèi)生項目中的深度協(xié)同。

“所以，不同的疫苗，其疾病負擔特征、研發(fā)技術路線、目標人群和產業(yè)成熟度差異很大，這些新疫苗引入免疫規(guī)劃無法照搬HPV疫苗的路徑，需要‘一苗一策’?！睖珓偎{說。

“動態(tài)調整”籌資難題待解

在湯勝藍看來，將疫苗納入國家免疫規(guī)劃只是第一步，如何確保政策紅利精準地轉化為人群健康，才是真正的挑戰(zhàn)。要實現向全生命周期免疫服務體系的跨越，他認為，未來五年必須著力解決三大核心問題。

一是多元、可持續(xù)的免疫規(guī)劃籌資機制仍待完善。湯勝藍認為，當國家免疫規(guī)劃進入“動態(tài)優(yōu)化”階段后，對支付機制提出了更高的要求。

“長期以來，我國國家免疫規(guī)劃資金高度依賴政府財政，這種模式的可持續(xù)性和靈活度均顯不足?！睖珓偎{建議，構建多元籌資體系。比如，推動醫(yī)?；疬m度參與，鼓勵地方財政先行探索，引導商業(yè)健康保險開發(fā)疫苗險種，此外還可以探索創(chuàng)新融資工具的開發(fā)，如混合籌資、由政府引導的預先市場承諾機制等，構建一個政府、社會、個人責任共擔、靈活可持續(xù)的免疫規(guī)劃籌資體系。

二是產業(yè)生態(tài)閉環(huán)尚待形成。湯勝藍表示，免疫規(guī)劃不僅是一項公共衛(wèi)生政策，更是引導產業(yè)創(chuàng)新的風向標，未來仍需進一步降低疫苗等健康產品的研發(fā)和投資風險。

三是成人免疫服務網絡尚待建立。過去，我國的接種服務體系主要圍繞兒童建立，社區(qū)接種門診是服務供給的絕對主體。隨著流感、帶狀皰疹、HPV等成人疫苗需求日益增長，接種服務供給側的短板日益凸顯。

“十五五”規(guī)劃綱要提出，深化“醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合”?；诖?，湯勝藍建議，推動二級以上醫(yī)療機構開設成人接種門診，也需進一步打通醫(yī)防融合的堵點，將預防接種融入臨床診療流程，此外還可以創(chuàng)新服務模式，比如推動醫(yī)療衛(wèi)生機構與養(yǎng)老機構協(xié)議合作，拓展老年人等群體高效接種服務通道。

以帶狀皰疹疫苗為例，在今年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、中國疾病預防控制中心副主任施小明也提出，建議深化醫(yī)防融合，推廣疫苗處方并擴大試點，將其納入慢性病管理和家庭醫(yī)生服務范疇。同時，推動非免疫規(guī)劃疫苗納入國家政策保障體系，把帶狀皰疹疫苗接種納入成人接種門診服務范圍。此外，可借鑒江西、浙江、山東、天津等地的成功經驗，將帶狀皰疹疫苗預防服務納入慢性病管理體系，作為適宜技術推廣。

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