河北
河北省藥品監督管理局關于發布全省醫療器械監督抽檢結果的公告（2026年第一期）
各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局：
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品安全有效，按照《醫療器械監督管理條例》及《河北省醫療器械監督抽驗管理辦法》有關規定，省藥品監督管理局組織對2025年全省生產、經營和使用等環節醫療器械進行了質量監督抽檢，發現9批次產品（詳見附件）不符合標準規定，并已依法分別予以查處，現予以公開。
特此公告。
附件：9批次不符合規定醫療器械產品信息。
河北省藥品監督管理局
2026年3月5日
來源：河北省藥品監督管理局
(信息公開類型：主動公開)
在河北省藥品監督管理局于 2026 年 3 月 5 日發布的關于 2025 年全省醫療器械質量監督抽檢結果公告中，由黃驊市康田醫療器械有限公司作為被抽樣單位且標示生產企業同為黃驊市康田醫療器械有限公司的一次性使用無菌口腔器械盒（規格型號/批號：KQH - 4,20250119）被檢出不符合標準規定，其不合格項目為牙探針 - 工作尖和柄部的連接部。省藥品監督管理局已依法對該批次產品予以查處并公開相關信息。
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