誰有資格操作AI手術？上海率先出手

上海在全國率先推行手術機器人操作的官方“執照”制度，旨在為這項前沿技術應用立規，守住醫療安全底線。

撰文 | 燕小六

加速推進臨床醫生“持證上崗”開展機器人手術，上海走在全國前列。

近日，上海市首場人工智能（AI）輔助治療技術簡易技能考核順利舉行，旨在檢驗醫生們開展機器人手術的臨床能力，以保障醫療質量、患者安全。

“醫學界”獲悉，考核合格者將獲得“官方資質認證”——《上海市限制類醫療技術臨床規范化應用考核合格證書》。

“據我們所知，全國范圍內由衛生主管部門出面，策劃、指導此類認證考核的，上海是第一個。”此次考核承辦方、海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）臨床教學培訓中心主任游曉華告訴“醫學界”。未來，醫生們做機器人手術，都得先拿到“官方上崗證”。

圖源：海軍軍醫大學第一附屬醫院

規范化培訓+標準化考核，

培養機器人手術人才

作為上海市首家經衛健委正式備案的培訓基地，長海醫院于2025年8月啟動首期AI輔助治療技術臨床應用規范化培訓，手術機器人是該技術的核心應用載體。

根據《國家限制類技術目錄（2022年版）》，機器人手術屬于限制類技術，相關醫療工作人員必須經過專業的系統培訓并通過考核，取得相應資質后方可進行臨床手術或配合臨床手術。

長海醫院承辦此次考核，不僅是對前期規范化培訓的總結，更是在探索機器人手術資質認證的“金標準”。

考核采用專業問答加動物手術實操，問題設置兼顧專科特色。

醫生們需現場抽題作答，重在考察臨床決策能力、術中應變能力。比如了解機器人手術的適應證和禁忌證，應對術中血管損傷、大出血，準確判斷哪些情況下要轉開放性手術。

考核全程視頻采集，過程可追溯。通過考核的醫生將取得上海市統一印制的“合格證書”，加蓋上海市限制類技術培訓專用章和培訓基地所在醫療機構的公章。

“就像上崗證一樣，相當于上海衛建委認可他的機器人手術技能了。”游曉華說。

“大家都知道持證上崗是大趨勢，積極性很高，自費報名非常踴躍。”游曉華告訴“醫學界”，考生有年輕大夫，也有高年資專家，大多來自使用機器人手術的“高頻科室”，如泌尿外科、婦產科、胃腸外科、肝膽胰外科、胸外科等。

值得注意的是，這一官方認證或存在“有效期”。根據《上海市限制類醫療技術臨床應用規范化培訓組織實施工作方案（試行）》，持證后，如果醫生連續3年未開展機器人手術，可能要回爐重新參加規范化培訓。

游曉華介紹，目前全國各地都在展開類似培訓。以長海醫院泌尿外科專業的培訓為例，為期6個月，脫產培訓不少于3個月。其中包含虛擬+干式培訓（3學時）、動物實驗（16學時）、手術觀摩臨床實踐（14學時）和理論授課（4學時）。

“培訓涵蓋整個臨床路徑，醫生們還要去相關科室從事臨床診療、手術，全程參與患者管理等。”游曉華說。

參訓學員正在操作手術機器人/圖源：海軍軍醫大學第一附屬醫院

規范化培訓為機器人手術“立規”

目前，上海長海醫院正在會同上海市衛健委等計算成績。后續，醫院將組織復盤，篩選“易錯題”，組織臨床醫生討論，進一步提升規范化培訓效果，幫助大家更好地學習技能、通過考核。

“水平確實有參差。有些醫生考得好，也有些考得稍微差一點。這可能和各家醫院的實際情況有關。”游曉華說，一方面，機器人手術的成本較高，并非所有醫院都配備充足的設備、具有開展大量手術的條件。

不少醫生即便參加過培訓，也可能因長期不實踐而技能生疏。她舉例稱，有的醫生四五年前學過機器人操作，近些年卻沒做過1例手術，就要重新回爐培訓了。

另一方面，在前述考核中，有一些是經過醫院培訓出來的學員，也有一些是早年經公司培訓的，后者主導培訓是以設備操作為導向的“通識教育”，主要覆蓋機械臂操作、縫合止血等具體使用細節，卻缺乏臨床診療相關的綜合內容。

這可能成為威脅手術安全的潛在隱患，也會導致準入標準不一致等問題。

《中國醫院》2024年文章披露，2015—2023年我國手術機器人相關醫療損害糾紛達63例，普遍認為責任主體是直接參與診療、護理工作的醫學專業人士，和臨床應用擴大、操作流程差異等有關。

“考核的時候就能看出來，有些人雖然拿到機器人公司發的培訓證書，僅僅說明他接受過培訓、會操作設備，不等于醫療質量有保障。”游曉華說。

“醫學界”了解到，近年來，北京、廣州、武漢……我國各地都在快速推進手術機器人操作的統一培訓，直擊當前手術機器人臨床應用的現實痛點，應對國家對開展限制類醫療技術的硬性管理要求。

2018年，國家衛健委發布《醫療技術臨床應用管理辦法》，為限制類醫療技術的臨床應用劃定紅線，實施省級以上衛生行政部門嚴格管理，要求擬開展限制類技術的醫師必須接受規范化培訓，國家衛健委統一制定培訓標準和考核要求。

按照《國家限制類技術臨床應用管理規范（2022年版）》，醫師需在省級衛生健康行政部門認證的培訓基地接受至少6個月的系統培訓，方可開展該技術。

此次上海推出的統一考核制度，正是對相關管理規定的落地執行。“我們基于規范化培訓基地的前期條件、已經備案的培訓課程，請各科專家討論、形成考核方案，再由上海衛健委、醫學會申報討論，最終確認為考核方案。”游曉華說。

截至本文發布，長海醫院作為AI輔助治療技術臨床應用規范化培訓基地，已招生60余人，分布在泌尿外科、普外科、婦產科、胸外科、甲乳外科等，預計未來每年的培訓量能破百人。

游曉華坦言，包括長海醫院在內，多家培訓基地及上海衛健委的共同目標，是希望把過往由公司主導的培訓，演變為醫院、臨床主導。“全面正規化是大勢所趨。”他說。

培訓基地還將緊跟潮流，不斷提升培訓的“智能化”。游曉華預判，未來的AI輔助治療技術、手術機器人等一定會進步。屆時，醫生角色或從直接操作者轉向全程監管者。醫生設定好手術路徑，不用動手，只需監管機器人完成手術。

“到那時，我們的培訓、考核模式也會同步更新。但無論技術怎么變，規范化培訓、持證上崗的核心原則不會變。這是保障醫療質量和患者安全的底線。”游曉華說。

資料來源：

1.朱鐘銳, 馬輝. 涉及手術機器人醫療損害糾紛案例分析. 中國醫院. 2024, 28(5): 72?74.

2.海軍軍醫大學第一附屬醫院官微

來源：醫學界

校對：蔡 菜

責編：汪 航

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