上海
3月17日，盛世泰科宣布，其自主開發(fā)的磷酸森格列汀與鹽酸二甲雙胍的復(fù)方制劑獲批臨床，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。盛世泰科新聞稿表示，這是該公司繼1類新藥森格列汀上市后，在降糖藥物研發(fā)中又一重要進(jìn)展。
據(jù)英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）顯示：初發(fā)糖尿病患者治療3年以后，50%的患者需要聯(lián)合治療才能使血糖達(dá)標(biāo)。另外，對(duì)于血糖水平很高的初治患者，往往也需要采用聯(lián)合治療才能使血糖得到良好控制。
森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，因1期臨床試驗(yàn)中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù)，被豁免2期臨床直接進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。在森格列汀3期臨床試驗(yàn)中，聯(lián)合治療組中對(duì)于二甲雙胍單藥治療不佳的患者，聯(lián)合使用森格列汀可以進(jìn)一步顯著降低糖化血紅蛋白水平達(dá)1.23%；治療24周后，糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例更是提升至51%，這一比例是安慰劑組的3.5倍。
基于較好的聯(lián)用成果，為了能給患者提供更優(yōu)質(zhì)、更便捷的治療方案，公司隨即決定開發(fā)森格列汀與二甲雙胍復(fù)方制劑。該復(fù)方制劑將兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降血糖藥物聯(lián)合起來，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，特別是胰島受損導(dǎo)致的胰島素缺乏、胰島素抵抗和肝糖過度輸出的患者，旨在為其提供更優(yōu)化的治療選擇。該產(chǎn)品的開發(fā)將幫助患者實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效降糖、持久控糖，同時(shí)提高患者治療的依從性。
參考資料：
[1]新資訊 | 盛世泰科降糖復(fù)方制劑獲批臨床.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ulf-NTEiWcjpNuuPFVZHyQ
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