來源:環球網
3月14日,由中國醫藥衛生事業發展基金會主辦的第五屆肝病創新大會在北京盛大開幕,大會以“凝眾智 拓新局”為主題,旨在聚焦肝臟疾病領域的創新藥物、器械研發與臨床轉化。中國醫藥衛生事業發展基金會邱祥禮常務副秘書長、中國肝炎防治基金會王宇理事長、國家藥監局藥審中心楊志敏副主任、國家藥監局藥審中心化藥臨床二部趙建中副部長、北京市藥監局周立新二級巡視員、北京市藥監局藥品注冊管理處貝雷副處長等蒞臨現場。
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我國在研新藥管線規模已位居世界前列
邱祥禮常務副秘書長在致辭時表示,肝臟疾病患者總數龐大,治療負擔沉重。基金會將充分發揮能動性,提供專業、合規、高效、優質的公益服務,全力支持肝病領域的創新發展。
大會主席、首都醫科大學附屬北京友誼醫院賈繼東教授在致辭中指出,共議肝病藥物創新大計,正當其時,意義深遠。我國在研新藥管線規模已位居世界前列,每一項突破都離不開對疾病機理的深刻理解和對監管政策的精準把握。
對于創新實踐,復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士介紹,復旦大學附屬中山醫院以國家醫學中心建設為契機,構建了一套完整的臨床研究創新體系,在肝癌等多個領域取得突破性成果,展現了公立醫院從原創到轉化的卓越科創生態,為公立醫院高質量發展注入核心動能。
昌平實驗室資深科學家高晨燕則聚焦臨床研究的“制度紅利”。她介紹,在細胞與基因治療等前沿領域,中國存在研究者發起臨床研究(IIT)與企業發起注冊臨床試驗并行的“類雙軌制”,這為早期技術探索提供了獨特的“制度紅利”,允許通過IIT進行低成本試錯與概念驗證,為后續藥品注冊申報積累數據,實現“合規加速”。
慢性乙肝治愈與肝癌治療新靶點引關注
慢性乙型肝炎的“臨床治愈”是當前研發的核心目標與焦點。大會集中探討了邁向這一目標的多種策略與最新進展。在創新藥物方面,與會專家系統梳理全球創新藥研發動態,深入解讀ASO藥物作用機制與最新研究進展,解析了siRNA藥物抗病毒機理;在治療機制方面,專家提出器官靶向新機制,為乙肝臨床治愈奠定新理論基石;在治療策略方面,專家重點解讀了干擾素治療慢性乙肝的優化策略,同時還分享了核苷經治后乙肝表面抗原低水平患者的個體化治愈策略,為實現慢性乙肝臨床治愈提供了更具操作性的方案。
肝癌是大會的另一熱點話題,會議將視角投向腫瘤發生發展的內在機制與治療新靶點。重點強調免疫微環境作為生物標志物和治療靶點發現樞紐的重要性,深入探討了細胞衰老在肝癌進展過程中的重要作用。對于飲食習慣,專家則從“夜食”入手,解析其通過神經調控影響肝癌發生發展的潛在機制。同時,會上還分享了中國人群肝癌基因組研究成果,為我國肝癌患者的精準診療提供了重要的本土化依據。
除此之外,大會還關注了代謝相關脂肪性肝病以及創新技術&罕見病,與會專家圍繞創新藥物、聯合方案、優化策略探索多元路徑,夯實臨床轉化基礎,推動前沿技術落地。
據悉,本次會議由上海艾莎醫學科技有限公司協辦,首都醫科大學附屬北京友誼醫院、國家消化系統疾病臨床醫學研究中心、復旦大學附屬中山醫院、中華醫學會肝病學分會臨床流行病學與循證醫學協作組、北京市肝病創新藥臨床試驗聯盟、北京市醫藥健康臨床概念驗證中心學術支持。
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