上海
2026年3月13日，圖湃醫療首個AI多病種輔助診斷產品“眼底病變OCT圖像輔助診斷軟件”通過國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請結果公示，正式進入特別審查程序。
從圖湃的整體布局來看，其并未將AI作為獨立產品打造，而是嵌入自研設備體系，作為核心能力持續迭代
依托統一的底層軟硬件架構設計、跨設備數據中臺和高質量數據源，圖湃將多模態病灶識別、輔助診斷與語言大模型能力整合進眼科診療流程，實現從術前篩查、診斷到術中決策支持的貫通。在此基礎上，圖湃啟動九章衍圖”診療AI大模型項目，成為全國首個基于企業自有設備生態構建的眼科AI診療平臺，并進一步將AI能力從傳統輔助診斷延伸至術中實時導航與風險提示，推動AI從“看圖”走向“參與手術”。
依托覆蓋眼科診斷、治療設備的完整產品體系，以及數據格式與算法的一體化設計，圖湃在實現多模態數據融合與真實臨床場景落地方面具備先發優勢。
目前，其獨家具備術中精準AI輔助導航所需的軟硬件條件，在眼科AI由單點應用向全流程智能化演進的過程中，形成了較為稀缺的系統性能力。隨著相關產品進入創新醫療器械特別審查通道，其AI能力也有望加速從技術驗證走向規模化臨床應用。
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