近日,澎湃新聞團隊暗訪調查,曝光多款“消”字號產品非法添加激素、抗真菌藥物等成分,且未在說明書上明確標注。
報道發出后引發廣泛關注,涉事企業廣西十安生物科技有限公司注冊地所在的廣西平南縣發布通報稱,當地高度重視,立即成立由市場監管、公安等部門組成的聯合調查組,趕赴涉事企業開展全面調查核實,后續將根據調查結果依法依規嚴肅處理,調查處理結果及時向社會公布。
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團隊調查顯示,部分標注純植物提取的“消”字號止癢乳膏產品,實際上大肆非法添加激素、藥物,部分兒童止癢乳膏產品也未能幸免。例如廣西十安生物科技有限公司生產的“仙艾寶寶專用止癢霜”和“蝸牛嬰初霜”,就因檢出非法添加激素、藥物而受到處罰。這些非法添加的藥物成分,在上述產品的使用說明書里卻統統“消失了”。
“消字號”原本是國家為了保障公共衛生,用于環境、物品表面以及皮膚黏膜殺菌消毒的衛生防線,如今卻被部分商家扭曲成了上臉、上身的“治病神藥”。一支成本僅1.5元左右的化工膏體,套上“消字號”的外殼后,在母嬰店竟能賣到198元乃至更高。
這是普通老百姓的常識——你都叫藥膏了,難道不應該是”藥字號“嗎?為什么商家偏要想盡辦法貼”消字號“呢?
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在我國的審批體系中,兩者的準入門檻有著天壤之別。申請一個合法的“藥字號”(國藥準字),企業需要經歷漫長的研發、動物毒理實驗和極其嚴格的三期臨床試驗。這套流程走下來,起步資金通常在300萬到500萬人民幣之間,耗時往往長達3到5年。反觀“消字號”,其審批權限在省級衛生健康行政部門,根本不需要做臨床有效性試驗。企業只需花費5000元到2萬元不等的手續費交由第三方代辦,最快15天就能拿到備案批號。
兩者在違法成本上也有巨大差距。根據2019年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規定,生產、銷售假藥的,沒收違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算(即最低150萬元起步),直至追究刑事責任。對于“消字號”產品違規添加藥物成分,以往多依據《消毒管理辦法》第四十三條進行處罰,其罰款上限往往僅在“5000元以上2萬元以下”。
高達幾百倍的成本懸殊,加上幾近于無的違法代價,讓部分不法商家有恃無恐。他們是在用劣質快消品的成本,去收割廣大家長的焦慮。
公眾屢屢中招,核心在于醫療信息的不對稱。黑心商家不會告訴你審批的是什么字號,只會向你吹噓功效有多好,作為普通人,購買藥品時一定要仔細檢查藥物的”身份證“!
本案爭議核心是藥字號和消字號。藥字號是我國審批最嚴格的字號,主要用于疾病治療。它允許宣稱療效,配方明確,且必須標明不良反應。
消字號屬于衛生用品,絕不允許有任何治療疾病的作用,更絕對禁止添加任何抗生素、激素等藥物成分。
另外還有械字號和妝字號,械字號就是我們常說的輪椅,創可貼等輔助康復的器具,妝字號則是日常護膚,嚴禁明示或暗示具有醫療作用。
也許您會好奇,有時候購買的這些止癢驅蚊膏,就是比從正規醫院買來的藥膏有用,難道我們買藥不就是沖著有用去的嗎?這其實是濫用激素帶來的短時效果,在為你快速止癢的同時,您已經不知不覺間受到了激素的慢性影響!
在醫療臨床上,糖皮質激素被稱為皮膚科萬金油。商家為了追求“一抹就平”的虛假口碑,違規添加的往往是最猛烈的猛藥。
記者暗訪檢查發現,廣西十安生物科技有限公司因生產的“仙艾寶寶專用止癢霜”和“蝸牛嬰初霜”檢出氯倍他索丙酸酯和咪康唑,它屬于超強效糖皮質激素,其抗炎效力是普通氫化可的松的數百倍。
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醫師指出:“正規皮膚科醫生在開具超強效激素時極為慎重,通常要求連續使用不得超過兩周,且極少用于面部。不知情的家長將違規添加該成分的產品當作日常潤膚霜,大面積、長期地涂抹在角質層極薄的嬰幼兒身上,藥物大量游離入血,極易造成不可逆的系統性損傷。”
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中華醫學會皮膚性病學分會的數據顯示,我國1-7歲兒童濕疹發病率高達20%以上。這意味著,全國有數千萬的嬰幼兒家庭,正是這些違規消字號產品的潛在消費者。2021年轟動全國的福建漳州“大頭娃娃”事件就是最慘痛的教訓,僅5個月大的女嬰因長期使用含強效激素的消字號抑菌霜,出現發育遲緩、多毛、面部腫大等嚴重的皮膚病。這種以透支下一代健康為代價的商業模式,無異于謀財害命。
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截止發稿,曝光的乳膏在多個主流電商平臺上均已下架,大多數已顯示搜索結果為空,但仍有少量商品處于在售狀態。315在即,希望此次調查能成為推動立法的一個標志性事件,進一步完善市面上消字號與藥字號產品的披露義務。
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