阿斯利康“抗癌王牌”再獲批

近日，阿斯利康宣布，其PD-L1單抗Imfinzi（度伐利尤單抗）聯合標準FLOT化療方案（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽）已獲得歐盟委員會批準，用于治療可切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管交界處癌成人患者。

此次獲批的核心依據是III期MATTERHORN試驗的積極結果。該試驗顯示，與單純FLOT化療相比，Imfinzi聯合FLOT方案顯著改善了患者的無事件生存期（EFS），死亡風險降低22%。在三年生存率方面，聯合治療組達到69%，而單純化療組為62%，為患者帶來了實質性的生存獲益。

MATTERHORN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心研究，入組患者為可切除的胃癌及胃食管交界處癌患者。術前和術后各進行兩個周期的Imfinzi聯合FLOT化療，隨后進行Imfinzi單藥治療直至疾病進展或最長12個月。這一圍手術期治療策略旨在通過免疫治療激活患者自身免疫系統，在手術前后清除微小殘留病灶，降低復發風險。

Imfinzi在胃癌領域的突破并非一蹴而就。2025年11月，Imfinzi聯合FLOT方案已獲美國FDA批準用于同一適應癥，成為美國首個獲批用于可切除胃癌及胃食管交界處癌的圍手術期免疫療法。而此次歐盟批準使Imfinzi成為全球范圍內該領域的標桿產品。

胃癌是全球第五大癌癥死亡原因，每年有近一百萬人被診斷出。對于可切除的早期和局部晚期患者，盡管手術是根治性治療手段，但術后復發率較高，五年生存率仍有待提升。傳統FLOT化療雖為標準方案，但療效已觸及天花板，急需新的治療手段打破瓶頸。

Imfinzi的獲批為這一困境帶來了轉機。作為PD-L1抑制劑，Imfinzi通過阻斷PD-L1與PD-1及CD80的結合，解除腫瘤對T細胞的免疫抑制，恢復抗腫瘤免疫應答。聯合化療的協同作用可進一步增強抗腫瘤效果，為可切除胃癌患者提供了新的治療選擇。

Imfinzi部分已獲批適應癥

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

結語：Imfinzi聯合FLOT化療方案在歐盟的獲批，是胃癌治療領域的重大進步。它不僅為可切除胃癌患者帶來了新的生存希望，也標志著圍手術期免疫治療即將走向臨床實踐。隨著更多臨床數據的積累和真實世界研究的開展，免疫治療在胃癌全病程管理中的價值將進一步凸顯。

參考來源：
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-approved-in-eu-for-early-gastric-cancer.html

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