廣東
(醫藥健聞2026年3月20日訊）海正藥業全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的海博麥布阿托伐他汀鈣片新規格（海博麥布10mg/阿托伐他汀20mg）的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品直接開展I期和III期臨床試驗。
此次獲批直接進入I/III期臨床試驗，體現了國家藥品監管機構對該產品前期研究數據質量和臨床價值的高度認可，將顯著縮短該規格的研發及上市進程。
此次新規格產品的開發，是公司基于已處于上市審評階段的海博麥布阿托伐他汀復方制劑（10mg/10mg、20mg/10mg規格）的進一步拓展。
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