▍來源:賽柏藍藥店 作者:酒淺
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日前,云南藥監局發布《關于加強含右美沙芬復方制劑等藥品管控的通知》,決定對含右美沙芬復方制劑和普瑞巴林兩種濫用風險較高的藥物進行管控,切實降低麻醉藥品和精神藥品濫用風險,保障公眾身體健康尤其是青少年用藥安全。
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根據該文件,含右美沙芬復方制劑、普瑞巴林,嚴格憑醫師處方銷售,處方原件留存備查;藥品零售信息系統必須設置實名登記攔截、超量鎖定功能(單次銷售不得超過5個最小包裝),杜絕違規操作。
含右美沙芬復方制劑、普瑞巴林,不得進行網絡零售;嚴禁直接向未滿18周歲未成年人銷售上述藥品,未成年人確需購買的,須監護人在場、憑處方購買并核驗身份信息。
文件強調,對未按規定落實銷售管理要求的,由藥品監督管理部門嚴格依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規予以處置。
對向無資質對象銷售、違規零售導致上述兩類藥品濫用并造成嚴重后果的,一律吊銷《藥品經營許可證》;涉嫌涉毒違法犯罪的,由禁毒部門依法立案查處,移送司法機關追究相關法律責任。
右美沙芬、普瑞巴林,網上銷售亂象頻發
需要一提的是,從2024年7月起,右美沙芬被國家藥監局列為第二類精神藥品。在此之前,已有多家媒體報道稱,國內一些青少年群體對右美沙芬存在存在“成癮濫用”現象,與之相伴產生的是,一些藥店為了牟利無處方銷售甚至販售右美沙芬。
與右美沙芬類似,普瑞巴林的濫用成癮性風險也非常高。
今年一月,39健康網發文《我國接連報告濫用成癮病例,當心普瑞巴林成為下一個右美沙芬》提到,2025年3月和7月,湖南省腦科醫院研究團隊、上海市精神衛生中心分別報告了普瑞巴林濫用致成癮病例,前者為國內首次發現。
據悉,兩名患者的每日服藥量十分驚人,單次最大劑量分別達到每日約4000毫克、4800毫克。而治療神經痛的推薦最大劑量一般為每日300毫克。
事實上,普瑞巴林在歐美國家早已被監測到存在濫用與成癮風險,并已被多個國家被列為嚴格管制的藥物。但在中國,它仍屬于比較容易獲取的普通處方藥。專家警示,加強對普瑞巴林的處方管理及網絡銷售監管已經刻不容緩。
另據《中國青年報》報道,普瑞巴林正在被部分年輕人用于追求“快感和刺激”,尤其右美沙芬在2024年被列為精神藥品后更甚。普瑞巴林價格低廉、線上相對更容易獲得,使得其在濫用群體中頗受歡迎。
梳理發現,右美沙芬、普瑞巴林在線上銷售的亂象較為猖獗,并且相較于線下藥店,這種行為更為隱蔽,例如偽裝感冒藥、諧音縮寫躲避監管、私信交易轉賬等等。
網售處方藥監管
平臺商家強化責任,監管力量需要“合力”
上述藥品網售亂象,其實反映出當前的線上監管體系還不夠完善,并且商家違法成本偏低。另一方面,部分商家和平臺的線上處方審核形同虛設,而線上監管基本牽涉到跨區域跨部門協作,難度會變大,效率會降低。
針對右美沙芬、普瑞巴林線上違規銷售,監管部門如果只對商家作罰款,對不震懾力是遠遠不足的,無法從根本上遏制該行為。
首先,藥品網售平臺需要強化自身主體責任,嚴格落實入駐審核、日常監測和處方檢查等工作,對于違規商家堅決予以清退;監管對不履行責任的平臺企業應加碼監管,依法處罰。
其次,藥監局、公安、網信等部門應建立聯動協同機制,形成監管合力,加強對“藥品違規網售”的排查力度,尤其是要重拳出擊隱蔽性極強的私下交易、暗語售賣行為;商家及平臺涉嫌違法犯罪的,堅決移送司法機關追究刑事責任。
同時,也有業內觀點呼吁,監管部門應盡快升級普瑞巴林的管制力度,尤其是明確禁止網絡零售。不僅如此,全國統一的電子處方平臺還應盡快普及應用,保證線上線下渠道處方真實可靠。
最后,監管部門可以聯合藥店、診所、醫院、學校、社區等渠道,向公眾宣傳右美沙芬、普瑞巴林的成癮性危害,必須在專業人士指導下服用,引導青少年群體合理用藥,抵制藥物濫用行為。
藥品安全,關乎人民群眾的生命健康,“網售處方藥”是藥品監管的重要防線。上述右美沙芬、普瑞巴林政策及案例警示大家,藥品監管不允許存在真空地帶,任何試圖規避藥品監管的違規行為,必將受到法律嚴懲。
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