德適生物今起招股：將成「醫(yī)學(xué)影像大模型第一股」

至多募集約9億港元，IPO市值將至多可達近百億港元。

據(jù)IPO早知道消息，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適生物”）今起招股、至25日結(jié)束，并計劃于2026年3月30日正式以“2526”為股票代碼在港交所主板掛牌上市，并隨之成為“醫(yī)學(xué)影像大模型第一股”。

德適生物計劃在本次IPO中發(fā)行7,999,200股H股。其中，香港公開發(fā)售799,950股H股，國際發(fā)售7,199,250股H股。以每股95.6港元至每股112.5港元的招股區(qū)間計算，德適生物至多可通過本次IPO募集約9億港元，IPO市值將至多可達近百億港元。

成立于2016年的德適生物作為一家專注于開發(fā)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和服務(wù)的醫(yī)療器械公司，現(xiàn)已開發(fā)出多元化的產(chǎn)品組合包括六款醫(yī)學(xué)影像軟件產(chǎn)品、三款商業(yè)化醫(yī)療設(shè)備、四款主要試劑及耗材以及兩款技術(shù)許可產(chǎn)品。

其中，核心產(chǎn)品AI AutoVision作為一款染色體核型輔助診斷軟件，專為執(zhí)行染色體核型智能分析而設(shè)計，擬獲準(zhǔn)用于出生缺陷預(yù)防、婚前和孕前篩查以及輔助生殖等領(lǐng)域。目前，AI AutoVision?已順利完成臨床試驗，并于2025年5月向國家藥監(jiān)局提交第三類醫(yī)療器械注冊申請，且在同月獲國家藥監(jiān)局認定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，可享受加速的監(jiān)管審批流程。

在一項針對1,518份真實樣本的多中心臨床試驗中，AI AutoVision?在檢測數(shù)目異常方面實現(xiàn)了靈敏度100.00%、特異度100.00%，在檢測結(jié)構(gòu)異常方面則達到靈敏度94.05%、特異度100.00%。平均每例分析時間較傳統(tǒng)人工系統(tǒng)效率提升三倍以上，充分驗證了該技術(shù)路徑在復(fù)雜醫(yī)學(xué)影像任務(wù)中的臨床價值。

除核心產(chǎn)品AI AutoVision?外，德適生物亦開發(fā)出一套全面應(yīng)用于染色體核型分析的分析軟件和設(shè)備，覆蓋從樣本制備到結(jié)果分析的全流程，包括AutoVision?染色體分析軟件、KayoFlow?自動細胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機和MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國的染色體核型分析領(lǐng)域位居首位，市場份額為30.6%——事實上，作為細胞遺傳學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，染色體核型分析在孕前篩查、輔助生殖、遺傳代謝病診斷和血液癌癥研究中發(fā)揮關(guān)鍵作用。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國內(nèi)地市場預(yù)計將在2030年快速擴張至20.38億元人民幣，并預(yù)計于2035年進一步增至60.00億元人民幣。德適生物認為，作為中國內(nèi)地染色體分析技術(shù)的市場引領(lǐng)者，其已蓄勢待發(fā)，以精準(zhǔn)把握預(yù)期趨勢帶來的商機。

當(dāng)然，之所以核心產(chǎn)品AI AutoVision能夠獲得成功，本質(zhì)還是其背后的技術(shù)優(yōu)勢，即德適生物自主研發(fā)的iMedImage醫(yī)學(xué)影像基座模型——iMedImage?基座模型是一款通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型，作為專門進行有關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的推理導(dǎo)向?qū)W習(xí)與訓(xùn)練的基礎(chǔ)架構(gòu)。基于這一模型的基座架構(gòu)和功能模塊，德適生物持續(xù)開發(fā)定制AI模型和工具，旨在進行更具針對性的疾病診斷和治療應(yīng)用。

截至2026年3月10日，iMedImage醫(yī)學(xué)影像基座模型可有效支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，并覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景，包括生殖健康、血液惡性腫瘤及其他臨床應(yīng)用。同時，iMedImage的跨領(lǐng)域泛化能力已在顯微成像、產(chǎn)科超聲、CT成像及顯微視頻等多種臨床環(huán)境及影像模態(tài)中得到驗證。

在德適生物的規(guī)劃中，iMedImage?基座模型將不斷發(fā)展，以提高其泛化能力及推理效率，從而支持更廣泛的醫(yī)學(xué)影像模態(tài)及臨床專科。具體而言，德適生物將進一步提升iMedImage?基座模型的算力，以更高效地處理大規(guī)模醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，同時增強云服務(wù)能力，支持在各種臨床環(huán)境中的無縫集成及部署。此外，德適生物亦計劃將iMedImage?基座模型擴展到更多的醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，拓寬其在更廣泛臨床場景中的應(yīng)用。

為了加速醫(yī)療行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型，德適生物計劃對iMedImage?基座模型進行授權(quán)，以便進行本地化部署。德適生物相信，這將通過解決偏遠地區(qū)“設(shè)備豐富但能力匱乏”的挑戰(zhàn)，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)提供支持。同時，德適生物計劃賦能醫(yī)院及醫(yī)學(xué)專家，使其能根據(jù)自身需求訓(xùn)練特定疾病的模型。

這里需要指出的一點是，2025 年10 月，國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》，明確到2030年推動實現(xiàn)全國二級及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。換言之，德適生物的發(fā)展方向與國家戰(zhàn)略高度同頻。

何況，德適生物的商業(yè)化進程持續(xù)加速——2025年前三季度，德適生物的營收為1.12億元，較2024年同期的0.20億元增長約470%，同期的毛利率亦進一步提升至75.9%。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球醫(yī)學(xué)影像檢測市場規(guī)模已從2019年的650億美元增長至2024年的957億美元，并預(yù)計將于2030年和2035年進一步增至1,338億美元和1,739億美元。其中，中國市場的增速將高于全球市場的增速，中國醫(yī)學(xué)影像檢測市場規(guī)模已從2019年的980億元人民幣增至2024年的999億元人民幣，并預(yù)計將于2030年和2035年進一步增至1,590億元和2,193億元。

這意味著，兼具多元化產(chǎn)品儲備、技術(shù)領(lǐng)先性以及規(guī)模商業(yè)化落地的德適生物，更有機會在這一萬億級藍海市場中享受行業(yè)發(fā)展的紅利。