35歲女子移植腎臟后不治身亡，醫(yī)生曾介紹家屬院外買(mǎi)藥為其注射，事后發(fā)現(xiàn)涉事藥物未獲批，維權(quán)數(shù)年無(wú)果

鄭州的李女士堅(jiān)持認(rèn)為，如果不是醫(yī)生為兒媳婦小林注射了一種未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的藥物，她就不會(huì)死。

幾年來(lái)，李女士多方舉報(bào)維權(quán)，當(dāng)初的多名涉事醫(yī)生和醫(yī)院因病歷問(wèn)題被處罰，對(duì)于醫(yī)生推薦患者家屬購(gòu)買(mǎi)未獲批藥物一事，相關(guān)部門(mén)也進(jìn)行了調(diào)查，卻始終沒(méi)有結(jié)果。

35歲女子腎移植后不治身亡，曾接受醫(yī)生建議院外購(gòu)買(mǎi)藥物注射

李女士的兒媳小林是貴州人，婚后一家人和睦相處，婆媳關(guān)系融洽，李女士平時(shí)都以“孩子”來(lái)稱(chēng)呼小林。

“最早是2021年3月份，孩子陪著懷孕的妹妹去婦幼保健院查體時(shí)，因?yàn)樽约涸陆?jīng)不調(diào)也順便做了一個(gè)檢查。”李女士介紹，檢查結(jié)果顯示小林的肌酐有點(diǎn)高，于是就到鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院進(jìn)一步檢查治療，治療中情況逐漸惡化，醫(yī)生告知隨時(shí)做好腎移植準(zhǔn)備，隨后便一直按照醫(yī)生的要求定期拿藥、透析，2022年12月上旬，醫(yī)院通知有了腎源，且配型成功，小林住進(jìn)鄭大一附院進(jìn)行了移植手術(shù)。

聊天記錄截圖

“手術(shù)做完，移植情況挺好，直到聽(tīng)了醫(yī)生的話(huà)從外面買(mǎi)了那個(gè)‘恩適得’針劑?！崩钆空f(shuō)，當(dāng)時(shí)正值新冠疫情暴發(fā)期間，主治李醫(yī)生說(shuō)為了預(yù)防感染，家屬需要通過(guò)他指定的渠道購(gòu)買(mǎi)抗感染藥物針劑恩適得，“當(dāng)時(shí)他給我們推薦，還說(shuō)正規(guī)發(fā)票啥都有。”李女士說(shuō)，出于對(duì)醫(yī)生的信任，他們聯(lián)系了醫(yī)生提供的賣(mài)藥人，通過(guò)微信轉(zhuǎn)款花1.2萬(wàn)元買(mǎi)了兩瓶，并給對(duì)方提供了李醫(yī)生提供的收貨地址。藥品到貨后李女士等患者家屬并未經(jīng)手，而是通過(guò)醫(yī)生發(fā)來(lái)的視頻照片了解到，醫(yī)生在12月9日給小林進(jìn)行了注射，“雖然打了這個(gè)藥，但沒(méi)有記錄在病歷上”。

醫(yī)生為小林注射了未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的藥物

李女士說(shuō)，注射藥劑后，小林的情況持續(xù)惡化，11日開(kāi)始白細(xì)胞上升，乏力頭暈，小林曾多次通過(guò)微信向家屬和當(dāng)值醫(yī)生反映身體不適狀況。隨著狀態(tài)持續(xù)惡化，2023年1月14日，35歲的小林走到生命盡頭?！霸卺t(yī)院時(shí)其實(shí)就已經(jīng)不行了，當(dāng)時(shí)醫(yī)生讓我們辦了一些手續(xù)，我們也沒(méi)想那么多就簽了?！崩钆空f(shuō)，回到家很快就為小林辦理了后事。

家屬發(fā)現(xiàn)醫(yī)生指導(dǎo)院外所購(gòu)藥物，未獲國(guó)家上市審批

“辦理完孩子的后事后，我們?cè)较朐讲粚?duì)。我們就懷疑是那個(gè)藥的問(wèn)題?！崩钆空f(shuō)，后來(lái)他們打聽(tīng)到那個(gè)藥在內(nèi)地沒(méi)有獲得批準(zhǔn)上市。

醫(yī)生推薦患者家屬購(gòu)買(mǎi)的“恩適得”針劑

“然后我們就開(kāi)始向衛(wèi)健委和市場(chǎng)監(jiān)管局反映醫(yī)生指定讓我們?cè)和赓I(mǎi)藥的問(wèn)題。”2025年，李女士向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)了該藥品的信息公開(kāi)，2026年2月，她收到了國(guó)家藥監(jiān)局的政府信息公開(kāi)告知書(shū)，具體內(nèi)容為：經(jīng)檢索，國(guó)家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)過(guò)“恩適得”（英文名：Evusheld）的上市注冊(cè)申請(qǐng)，我局沒(méi)有您所申請(qǐng)公開(kāi)的該藥品適應(yīng)癥、禁忌、產(chǎn)品/藥品批號(hào)等信息，根據(jù)《政府信息公開(kāi)條例》第三十六條第四項(xiàng)規(guī)定，您申請(qǐng)公開(kāi)的該政府信息不存在。

國(guó)家藥監(jiān)局的政府信息公開(kāi)告知書(shū)

李女士了解到，那個(gè)藥是從香港發(fā)來(lái)的，她向香港海關(guān)及衛(wèi)生署查詢(xún)涉事藥品的問(wèn)題，未得到明確結(jié)果。

“那這就是不合法的假藥，醫(yī)生讓我們買(mǎi)來(lái)使用，可能造成了孩子的去世?！崩钆考捌浼胰苏J(rèn)為，當(dāng)事醫(yī)生是否與賣(mài)藥的人有利益聯(lián)系，患者購(gòu)買(mǎi)后醫(yī)生或許從中獲利。

4名醫(yī)生診療過(guò)程存在問(wèn)題遭處罰，但未涉及推薦使用未獲批藥物問(wèn)題

李女士說(shuō)，辦完小林的后事到醫(yī)院開(kāi)具死亡證明時(shí)遭到拒絕，院方稱(chēng)患者未在醫(yī)院死亡，系死亡前家屬要求出院。“實(shí)際上當(dāng)時(shí)醫(yī)生跟我們說(shuō)孩子已經(jīng)不行了，我們一出去就給孩子換了衣服，當(dāng)時(shí)辦手續(xù)時(shí)我們悲傷同時(shí)又對(duì)醫(yī)生完全相信，就顧不得那么多?！崩钆勘硎荆竽玫叫×值南嚓P(guān)病歷后又發(fā)現(xiàn)病歷中的諸多問(wèn)題，其中包括院方一直告知家屬是李醫(yī)生主刀，后來(lái)才知道是一名姓謝的醫(yī)生，這名醫(yī)生未在手術(shù)記錄、手術(shù)知情同意書(shū)等相關(guān)病歷材料中簽名，主要負(fù)責(zé)醫(yī)生未有效保管自己的K盤(pán)，導(dǎo)致姚姓實(shí)習(xí)醫(yī)生利用其身份登錄系統(tǒng)進(jìn)行開(kāi)具處方等醫(yī)療行為，該實(shí)習(xí)醫(yī)生的助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)注冊(cè)地在金水區(qū)，卻在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院所在二七區(qū)執(zhí)業(yè)，違反了相關(guān)規(guī)定。

李女士開(kāi)始多方反映，2025年4月，李、謝、王、姚四名涉事醫(yī)生被鄭州市衛(wèi)健委以未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料為由進(jìn)行了處罰，四人均被處以“警告、罰款15000元的行政處罰，并責(zé)令立即改正違法行為”。同時(shí)對(duì)涉事醫(yī)院鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院以“未實(shí)施病歷管理制度”也同樣處以“警告，罰款15000元，責(zé)令立即改正違法行為”的行政處罰。

行政處罰決定書(shū)

“但沒(méi)有涉及醫(yī)生主導(dǎo)我們?cè)和赓?gòu)買(mǎi)假藥的處罰?！崩钆糠Q(chēng)，“我跑了多少個(gè)單位，省衛(wèi)健委、市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局都說(shuō)不是自己的管轄范圍，藥監(jiān)局說(shuō)他們只負(fù)責(zé)醫(yī)院藥房的相關(guān)問(wèn)題?！崩钆空f(shuō)她將此事反映到公安部門(mén)，同樣得到不予立案的回復(fù)。

官方告知書(shū)

“我還去法院起訴了，法院說(shuō)我沒(méi)有訴權(quán)，沒(méi)辦法換我兒子去起訴?！崩钆空f(shuō)，不久前她拿到法院的裁定書(shū)，法院裁定認(rèn)為，李女士?jī)鹤硬⒎桥c本案所涉及行政處罰的投訴人，與這些處罰沒(méi)有行政法上的利害關(guān)系，因而其提起本案訴訟不符合起訴條件，遂予以駁回?！拔覀儾恢肋@個(gè)該找誰(shuí)了。”李女士說(shuō)。

醫(yī)院未做回應(yīng)，當(dāng)事醫(yī)生曾接受調(diào)查否認(rèn)認(rèn)識(shí)買(mǎi)藥人并牟利

醫(yī)生為何會(huì)向家屬推薦在內(nèi)地未獲批上市的藥品恩適得并進(jìn)行注射？華商報(bào)大風(fēng)新聞?dòng)浾呗?lián)系河南省衛(wèi)健委、鄭州市衛(wèi)健委等多個(gè)部門(mén)無(wú)果后，聯(lián)系到鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)患處，當(dāng)記者明確說(shuō)明來(lái)意提及李女士名字時(shí)，該處一名工作人員明顯較為熟悉，但表示不能就此做出回應(yīng)，“我們是直接對(duì)接患者、處理具體問(wèn)題的，沒(méi)辦法給一個(gè)你想知道的答案”。

李女士提供了一份當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉事李醫(yī)生的詢(xún)問(wèn)筆錄，筆錄中顯示，李醫(yī)生明確表示，小林術(shù)后正處于疫情期間，患者家屬檢測(cè)到新冠肺炎陽(yáng)性，患者術(shù)后免疫力低下，需要服用抗新冠病毒藥物，而家屬無(wú)法獲得此類(lèi)藥物，恰好他曾在參加一次線(xiàn)上學(xué)術(shù)會(huì)議時(shí)聽(tīng)說(shuō)這種國(guó)外進(jìn)口的恩適得藥物，又看到大屏幕上這款藥物生產(chǎn)公司的工作人員電話(huà)，就記了下來(lái)，于是把電話(huà)提供給患者，讓患者本人聯(lián)系對(duì)方購(gòu)買(mǎi)。李醫(yī)生否認(rèn)認(rèn)識(shí)買(mǎi)藥的人，更否認(rèn)從中牟利獲利，稱(chēng)自己僅是提供了聯(lián)系方式，購(gòu)買(mǎi)都是患者和患者家屬的行為，他并未參與。李醫(yī)生承認(rèn)推薦購(gòu)藥行為未向醫(yī)院匯報(bào)，后來(lái)也認(rèn)識(shí)到這種行為不對(duì)。在另一份鄭州市衛(wèi)健委的詢(xún)問(wèn)筆錄中，李醫(yī)生承認(rèn)他知道國(guó)家沒(méi)有批準(zhǔn)該類(lèi)藥物，且給患者小林使用該藥物的情況并未計(jì)入病歷，也沒(méi)有簽知情同意書(shū)，“只是注射時(shí)拍了視頻”。

“不知道是什么原因，這個(gè)問(wèn)題一直沒(méi)有得到答復(fù)?！崩钆肯Ｍ嘘P(guān)部門(mén)能就此給出一個(gè)合理的說(shuō)法。

華商報(bào)大風(fēng)新聞?dòng)浾?楊德合 編輯 李婧