2.5億患者福音！遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）萊特靈?復(fù)方鼻噴重磅落地，持續(xù)領(lǐng)跑呼吸全周期管理

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，隨著2026年春季暖冬效應(yīng)持續(xù)發(fā)酵，全國(guó)多地花粉季已明顯提前，我國(guó)2.5億過(guò)敏性鼻炎患者即將迎來(lái)新一輪癥狀高峰。在此背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）治療過(guò)敏性鼻炎的全球創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑萊特靈?（奧洛他定莫米松鼻噴霧劑）的上市，為國(guó)內(nèi)廣大鼻炎患者提供了新的治療選擇——近日，萊特靈?國(guó)內(nèi)上市啟動(dòng)會(huì)在國(guó)內(nèi)六地（武漢、北京、上海、廣州、重慶、南京）聯(lián)動(dòng)舉行，會(huì)議匯聚國(guó)內(nèi)外耳鼻喉及變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域頂級(jí)專家，共同見(jiàn)證這款創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑在國(guó)內(nèi)的正式落地。

據(jù)悉，萊特靈?主要用于治療成人和兒童過(guò)敏性鼻炎（AR），該產(chǎn)品的上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)6歲以上兒童過(guò)敏性鼻炎復(fù)方制劑的臨床空白，為我國(guó)近2.5億過(guò)敏性鼻炎患者帶來(lái)全球領(lǐng)先的治療方案，也標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在上氣道慢病治療領(lǐng)域的布局再添重磅成果，更以核心產(chǎn)品落地進(jìn)一步夯實(shí)公司呼吸及危重癥板塊的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，開(kāi)啟中國(guó)鼻炎治療的復(fù)方新時(shí)代。

直擊2.5億患者剛需，創(chuàng)新復(fù)方填補(bǔ)多重臨床空白

作為一款已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市的成熟創(chuàng)新藥，萊特靈?擁有豐富的臨床使用數(shù)據(jù)。其III期臨床研究結(jié)果顯示，產(chǎn)品療效顯著優(yōu)于兩款原研單方陽(yáng)性對(duì)照藥，且安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征均達(dá)到預(yù)設(shè)臨床終點(diǎn)，充分印證了過(guò)硬的臨床價(jià)值。

萊特靈?作為復(fù)方制劑，擁有現(xiàn)有的單方制劑無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品創(chuàng)新融合奧洛他定與糠酸莫米松，這種鼻用抗組胺藥聯(lián)合鼻用糖皮質(zhì)激素治療的用藥方式，得到了2022年《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》的首選推薦。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期以單方制劑為主，復(fù)方制劑選擇匱乏，尤其在6歲以上兒童患者領(lǐng)域尚屬空白，大量患者面臨用藥效果有限以及聯(lián)合用藥繁瑣的治療困境。萊特靈?則可打破這一臨床缺口，為國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎患者，尤其是6歲以上兒童患者提供了一站式解決方案，大幅提升患者用藥依從性。在上市會(huì)的學(xué)術(shù)討論環(huán)節(jié)，來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)的張羅教授、德國(guó)科學(xué)院Claus Bachert教授及王向東教授等多位權(quán)威專家指出，萊特靈?的上市為AR管理帶來(lái)了突破性選擇，實(shí)現(xiàn)“雙軌”治療。

我國(guó)眾多的過(guò)敏性鼻炎患者，則賦予了萊特靈?以更為明確的臨床價(jià)值。作為我國(guó)高發(fā)慢性呼吸道疾病，2019年國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎患病率已高達(dá)20.9%，兒童青少年患病率也達(dá)18.46%，患病總?cè)巳航?.5億。且其患病率正呈持續(xù)攀升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2033年國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎患者規(guī)模將增長(zhǎng)至14.97億人。

龐大的患者規(guī)模下，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎藥物市場(chǎng)早已突破百億規(guī)模，且預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)頭豹研究數(shù)據(jù)，2024年-2028年，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由432.75億元人民幣元增長(zhǎng)至500.90億元人民幣元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率約3.72%。

針對(duì)這一潛力巨大的疾病市場(chǎng)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已構(gòu)建起覆蓋輕、中、重度患者，兼顧不同年齡段需求的多元化產(chǎn)品矩陣，形成了難以復(fù)制的賽道競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在過(guò)敏性鼻炎治療領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥不僅擁有萊特靈?這款全球創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑，還布局了多款高潛力產(chǎn)品，其中丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑已實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首仿上市，糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊(cè)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥正積極推進(jìn)萊特靈?的國(guó)家創(chuàng)新藥醫(yī)保談判準(zhǔn)備工作，未來(lái)隨著醫(yī)保準(zhǔn)入的落地，產(chǎn)品的臨床可及性將進(jìn)一步提升，覆蓋更廣泛的患者群體。結(jié)合國(guó)內(nèi)近2.5億的患病人群和百億級(jí)鼻炎用藥市場(chǎng)規(guī)模，萊特靈?具備極強(qiáng)的市場(chǎng)放量潛力，有望成為鼻炎治療領(lǐng)域的爆款單品。這也將進(jìn)一步提升公司在鼻炎用藥市場(chǎng)的份額，助力公司成為國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎治療領(lǐng)域的核心玩家，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入強(qiáng)勁且持續(xù)的動(dòng)力。

夯實(shí)呼吸及危重癥核心布局 STC3141打開(kāi)百億級(jí)市場(chǎng)空間

萊特靈?的上市，不僅是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在過(guò)敏性鼻炎賽道的重要突破，更是公司深耕呼吸及危重癥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域的又一里程碑。作為公司重點(diǎn)布局的核心業(yè)務(wù)板塊之一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸疾病治療領(lǐng)域已深耕多年，形成了較為完備的產(chǎn)品組合，在售產(chǎn)品廣泛覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個(gè)適應(yīng)癥，為板塊持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

具體而言，公司用于哮喘治療的恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?、恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前進(jìn)入快速放量期，成為呼吸板塊的重要增長(zhǎng)引擎。獨(dú)家品種切諾獲得多項(xiàng)臨床指南和專家共識(shí)的明確推薦，在急慢性鼻竇炎和呼吸道疾病市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位，年銷售規(guī)模已超10億元。

除了豐富的在售產(chǎn)品，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸及危重癥領(lǐng)域更針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行深度創(chuàng)新布局，打造了層次分明、潛力巨大的在研產(chǎn)品梯隊(duì)，在研產(chǎn)品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等難治性疾病。其中全球首創(chuàng)藥物STC3141更是成為板塊乃至公司創(chuàng)新研發(fā)的核心標(biāo)桿，具備打開(kāi)百億級(jí)全球市場(chǎng)的潛力。膿毒癥是全球重癥監(jiān)護(hù)病房最常見(jiàn)的死亡原因之一，每年導(dǎo)致超1000萬(wàn)人死亡，臨床治療長(zhǎng)期以對(duì)癥治療為主，缺乏針對(duì)核心病因的特效藥物，全球臨床需求極為迫切，僅美國(guó)2027年該病癥的治療費(fèi)用就將超380億美元，國(guó)內(nèi)年相關(guān)治療費(fèi)用也達(dá)數(shù)百億元規(guī)模。

STC3141作為全球首款以重新構(gòu)建免疫穩(wěn)態(tài)為核心的膿毒癥治療方案，顛覆了傳統(tǒng)對(duì)癥治療思路，針對(duì)機(jī)體免疫失調(diào)這一核心病因進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，其在中國(guó)開(kāi)展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究已成功達(dá)到臨床終點(diǎn)，驗(yàn)證了產(chǎn)品在有效性、安全性以及耐受性上的優(yōu)異表現(xiàn)，且在幫助患者脫離呼吸機(jī)、脫離升壓藥和縮短ICU住院時(shí)間等關(guān)鍵有效性指標(biāo)上均展現(xiàn)出積極信號(hào)。目前該產(chǎn)品已在中、澳、比、英、波三大洲五個(gè)國(guó)家獲批七個(gè)臨床批件，完成的四項(xiàng)針對(duì)患者的臨床研究全部成功達(dá)到臨床終點(diǎn)，針對(duì)ARDS等病癥的臨床研究也在穩(wěn)步推進(jìn)，適應(yīng)癥邊界持續(xù)拓寬。

萊特靈?在國(guó)內(nèi)的正式商業(yè)化，進(jìn)一步完善了公司在呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，讓呼吸及危重癥板塊的產(chǎn)品矩陣更具協(xié)同性和競(jìng)爭(zhēng)力。公司表示，未來(lái)將以患者需求為核心，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群，為推動(dòng)國(guó)內(nèi)氣道疾病治療事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。